pharmaKON: Kampf gegen Arzneimittelkriminalität

Gemeinsames Eröffnungsplenum mit der Fachkonferenz „Erstattung“ 08:30 Herzlich willkommen! Check-in bei Kaffee & Tee   09:00 Begrüßung durch imh und die Vorsitzende Elisabeth Tschachler, Chefredakteurin ÖKZ   09:05    Die neue Rolle des Dachverbandes – Wohin geht die Reise? Herausforderungen des Gesundheitssystems Status quo – Zusammenlegung der Sozialversicherungsanstalten Büro des Dachverbands der österreichischen Sozialversicherungsträger 09:35 Digitalisierung des österreichischen Rezepts – e-Rezept 2020 Papierloses Rezept Was ändert sich für Patienten, Ärzte und Apotheker? 2020 und Ausblick in die Zukunft Mag. Yvonne Lang, Projektmanagement, SVC Sozialversicherungs-Chipkarten Betriebs- und Errichtungs-GmbH 10:05 Innovationsforum – Forschungsprojekte des YOUNG PHARMA AWARDS 10 minutes of innovation Drei von einer hochkarätigen Fachjury ausgewählten studentischen Forschungsprojekte präsentieren sich je 10 Minuten 10:40 Kaffeepause   11:10 LIVE Voting YOUNG PHARMA AWARD und Preisverleihung   11:30 Lieferengpässe – Handlungsbedarf jetzt! Frühwarnsysteme für Lieferschwierigkeiten notwendig? Brennt der Hut – Wie kann und muss die Politik handeln? Zahlen, Daten Fakten – Auswirkungen und Situation konkret Aut idem light – Eine Möglichkeit Lieferengpässen entgegen zu wirken? Mag. Gunda Gittler aHPh, Apothekenleitung, Barmherzige Brüder Linz Dr. Sigrid Pilz, Pflege- u. Patientenanwältin, Wiener Pflege-, Patientinnen- und Patientenanwaltschaft Rudolf Weis, Director of Sales, Fresenius Kabi Austria GmbH Mag. Bernd Grabner, Geschäftsführer, JACOBY GM PHARMA GmbH & Präsident GIRP, Vizepräsident PHAGO Dr. Harald Mayer, Vizepräsident der Österreichischen Ärztekammer 12:15  laden zum Mittagessen

Beginn der Fachkonferenz „Kampf gegen Arzneimittelkriminalität“

14:00 Eröffnung der Fachkonferenz durch den Vorsitzenden Mag. Thomas Brosch, Geschäftsführer Kwizda Pharmahandel GmbH, Vorstandsmitglied Verband der österreichischen Arzneimittel-Vollgroßhändler (PHAGO), Vorstandsmitglied AMVO – Austrian Medicines Verification Organisation Update EU-Fälschungsrichtlinie

Update EU-Fälschungsrichtlinie

14:10 EMVO informiert: Status quo – 9 Monate nach dem FMD Go-Live

• Readiness der europäischen Supply Chain Stakeholder
• Ursachen & Entwicklung von Fehlermeldungen (Alerts)
• Stabilisierungsperioden in der EU
• Schrittweiser Ansatz für die Durchsetzung und Inspektion durch die zuständigen nationalen Behörden

Tobias Beer, Chief Operating Officer, European Medicines Verification Organisation (EMVO)

14:50 Q/A Runde zu den Hot Topics

15:00 Status der EU-Fälschungsrichtlinie in der Schweiz

• Umsetzung der FMD – Sonderstellung der Schweiz als Nicht-EU-Mitgliedsstaat
• Gesetzliche nationale Lösung Art. 17a HMG zur europäischen Richtlinie 2011/62/EU
• Anbindung an den EU-HUB
• Aktueller Projektstand in der Schweiz – Stabilisierungsphase, zu bewältigende Hürden & Learnings

Nicolas Florin, Geschäftsführer / CEO, SMVO Schweizerischer Verband für die Verifizierung von Arzneimitteln, SMVS Schweizerische Gesellschaft für die Verifizierung von Arzneimitteln GmbH & LiMVO Stiftung für die Verifizierung von Arzneimitteln in Liechtenstein

15:30 Kaffeepause
 

16:00 Umsetzung der Fälschungsrichtlinie auf nationaler Ebene

• Lessons Learned aus der Fälschungsrichtlinie – wie geht es weiter?
• Technische Umsetzung
• Stabilisierungsphase und noch zu lösende Hürden
• Erfahrungen zu Systemmeldungen – Wie entstehen sie und wie vermeidbar sind sie
• Vorgehen im Fall von Fehlermeldungen nach der Stabilisierungsphase
• Alert Management bei den unterschiedlichen Stakeholdergruppen

DI Dr. Daniel Dangl, Leiter Kundenmanagement, AMVS GmbH
Peter Berger-Piascek, Leiter IT, AMVS GmbH

16:45 Parallelimport: Auswirkungen der FMD auf die Lieferkette

• FMD-Umsetzung mit Betrachtung auf den Parallelimport
• Current Practice & lessons learned
• Umgang mit Alerts
• Umgang bei Ländern, in denen die FMD unterschiedlich weit fortgeschritten ist
• Lösung zu OTC-Regelungen in verschiedenen Ländern

Diplom-Kaufmann Thomas Valerius, Director Business Development, EURIM PHARM Verwaltungs-GmbH & Co Beteiligungs-KG

17:15 Abschließende Fragen aus dem Publikum

17:30 Ende der Fachkonferenz mit gemeinsamen Get-together

08:30 Herzlich willkommen – Empfang bei Kaffee & Tee

09:00 Eröffnung des 2. Konferenztages durch imhund den Vorsitzenden Dr. Markus Thiel, Gewerblicher Geschäftsführer, Roche Austria GmbH

Sicherheit & Organisation im Unternehmen

09:05 Der Angriff auf sensible Daten: wie sicher ist das Pharmaunternehmen gegen Manipulation von außen?

• Den Fälschern in die Hände gespielt: Der eigene Mitarbeiter als Schwachstelle
• Cybercrime-Faktor „Social Engineering“
• Von Phishing zu Social Hacking
• Effiziente Cyber-Security – nicht nur Aufgabe der IT

Ing. Mag. Dr. iur. Christof Tschohl, Wissenschaftlicher Leiter, Gesellschafter, Research Institute AG & Co KG
Mag. iur., LL.M., CIPP/E Markus Kastelitz, Senior Researcher/Consultant, Research Institute AG & Co KG

09:50 Management und Überwachung von komplexen Prozessketten

• Monitoring in Produktion und Logistik bei weltweiten Partnern
• Prozessgestaltung und –betrachtung: Herausforderungen in Kommunikation und Informationsverfügbarkeit

Referent in Anfrage

10:15 Kaffeepause

10:45 Status quo der Apotheke nach Umsetzung der FMD

• Lösung in der Apotheke
• Daily practice
• Aktuelle Herausforderungen

Mag. Gunda Gittler aHPh, Apothekenleitung, Barmherzige Brüder Linz

Betrachtung der Arzneimittellieferkette

11:15 Schmerzmittel & das Heilmittel gegen Krebs zum Bestpreis im Warenkorb – Hintergründe zum Dark Net

• Die dunkle Seite des Internets und ihre Plattformen: eine rechtsfreie Parallelwelt?
• Wie funktioniert der kriminelle Markt? – Über Zugang, Bezahlung und Qualitätskontrolle
• Vom Hersteller bis zur Lieferadresse: Eine undurchschaubare Lieferkette?

Vertreter des Büros II/BK/5.3, Spezialist im Bereich der verdeckten Ermittlung zum Dark Net Bundeskriminalamt
 

12:00 Fälschungssicherheit entlang der Supply Chain

• Deutsch-österreichisches Forschungskonsortium „Security-4-Pharma-Transportation“ & Projekt s4pt
• Versorgungssicherheit für Medikamente mit geringer Haltbarkeit & frühzeitige Vorhersage möglicher Produktionsengpässe
• Absicherung und Transparenz der Lieferkette
• Resilienz gegenüber digitalen Threads und kriminellen und terroristischen Bedrohungen

Thomas Franke, Leiter der Initiative Innovationskraft für Sicherheit in der Wirtschaft (IISW) in Anfrage
 

12:30 Mittagspause
 

13:30 Flughafen Wien als Drehscheibe für Arzneimittel – das Vienna Pharma Handling Center

Mag. Sabine Petera, Director Cargo Services, Flughafen Wien AG
 

Pharmaceutical Crimes

14:00 Der internationale Kampf gegen Arzneimittelkriminalität

• Aktuelle Fälle und Beobachtungen
• Gemeinsame Sache: Europol und nationale Behörden
• Arzneimittelfälschungen: Verschleierung und Tarnung

Chefinspektor Franz Schwarzenbacher, Referatsleiter 3.1.6 Integrity in Sports Unit, Doping, Arzneimittel, Wettbetrug, Bundeskriminalamt Wien in Anfrage
 

14:30 Kaffeepause

15:00 Der Faktor Mitarbeiter als Sicherheitsrisiko

• Holistischer Zugang zum Geheimnisschutz im Unternehmen
• Der Mitarbeiter als Akteur und Einfallstor für Dritte – Vertragliche Maßnahmen
• Wie agieren bei begründetem Verdacht? Strategische Überlegungen aus arbeitsrechtlicher Sicht
• Effiziente Durchsetzung von Geheimnisschutzverletzungen

Mag. Barbara Kuchar, Rechtsanwältin, KWR Karasek Wietrzyk Rechtsanwälte GmbH
Mag. Robert Prchal, LL.M., Rechtsanwalt, Prchal Rechtsanwalts GmbH

15:30 Big Data als Mittel gegen Fälschung: Umstellung des Zoll-Überwachungsystems

• Neue Praxis und Arbeitsteilung von Zoll und Swissmedic

Swissmedic in Anfrage

16:00 Milliardenmarkt Doping: Österreich als Dopingparadies?

• Hintergründe zum Doping – Akteure, Strukturen & Politik
• Welche Arzneimittel und Präparate eine Rolle spielen
• Wie sieht die Lieferkette aus und warum ist Doping so lukrativ?
• Beispiele aus der Praxis – und wie Unternehmen verhindern können, dass ihre Produkte missbraucht werden

Mag. Dr. David Müller, Leiter Information und Prävention, Medizin, Qualitätsmanager, Nationale Anti- Doping Agentur Austria GmbH

16:30 Zusammenfassung der Konferenztage mit abschließender Diskussion

16:45 Voraussichtliches Ende der Konferenz