--------------------------
Default Event Hero

Kompaktkurs Medical Writing

Erfolgreich durch korrekte Erstellung medizinisch-wissenschaftlicher Dokumente
  • Überblick über relevante medizinischwissenschaftliche Dokumente
  • Verständliches Verfassen von Einverständniserklärung, Studienreport, DSUR u.v.m.

  • Praxis: Erstellung von Prüfprotokollen
  • Umgang mit Änderungen während der Studie
  • Praktische Tipps für Ihren Arbeitsalltag

Speaker Board

Programm

09:00 – 17:00 Uhr

Einführung Medical Writing
  • Arten von Medical Writing
  • Begriffsdefinitionen
  • Anwendungsbereiche
Anwendung von Medical Writing im Bereich Klinischer Studien
  • Historischer Exkurs
  • Regulatorische Vorgaben
  • Vorstellung der Dokumente
Protocol development workshop
  • Erstellung eines Prüfprotokolls nach ICH-GCP
Das Studienprotokoll nach ICH-GCP
  • Gliederung
  • Inhalt
  • Zuständigkeiten
From Science to Lay – die Übersetzung wissenschaftlicher Texte in laienverständliche Sprache
  • Vorgaben der Ethikkommissionen in Österreich
  • Formulierung wissenschaftlicher/medizinischer Sprache

09:00 – 17:00 Uhr

Die Einverständniserklärung (Informed Consent Form)
  • Verfassen eines ICONs für unterschiedliche Personengruppen
  • Übersetzung des Studienprotokolls für medizinische Laien
  • Workshop Erstellung eines ICONs
Investigators Brochure – IB
  • Aufbau, Inhalt
  • Zuständigkeiten
  • Gliederung nach ICH-GCP
Der Studienreport
  • Aufbau nach ICH-GCP
  • Vorstellung des online Portals für die verpflichtende Resultateingabe in EudraCT
  • Einflechten statistischer Ergebnisse
MedDRA coding
  • Vorstellung der online Maske von MedDRA
  • Klassifizierung von Adverse Events
  • Fallbeispiele
ATC coding
  • Klassifizierung von Begleitmedikation
  • Fallbeispiele
DSUR – der jährliche Sicherheitsbericht
  • Erstellung der line listings
  • Zuständigkeiten, Fristen
  • Meldepflichten
Amendments, Änderungen während der Studie
  • Gesetzliche Rahmenbedingungen
  • Einstufung

Haben
Sie Fragen?

aynur-yildirim-portrait-studio-next.jpg
Aynur YildirimLeitung Customer Service & Datenbank
+43 1 891 59 0
[email protected]
Jetzt vernetzen
Diese Veranstaltung hat bereits stattgefunden.Informationen zur Neuauflage folgen hier. Unser Customer Service unterstützt Sie gerne.
Kontakt

Andere buchten auch

  • Newsletter abonnieren und informiert bleiben.abonnieren