09:00 Eröffnung der pharmaKON 2014 durch IIR und die Vorsitzende Mag. Petra Stuiber, Chefin vom Dienst, Managing Editor, Der Standard

Gemeinsames Eröffnungsplenum

Pharmatransport und -logistik, Arzneimittelversandhandel, Pharmaverpackung

09:05 Combatting Illegal Medicines: Packaging - Transport - Online Trade EU Anti-Counterfeiting Strategies Future Challenges through Online Trade Action Policy Mike Isles, Executive Director, European Alliance for Access to Safe Medicines 09:40 The Italian strategy against counterfeit medicines The role of IMPACT ITALIA (National Anti-Counterfeiting Taskforce) Cooperation Networks Anti-Counterfeiting Activities Dr. Domenico Di Giorgio, Director of Anti-Counterfeiting Unit, AIFA – Agenzia Italiana del Farmaco 10:15 Kaffeepause 10:35 Wo liegen die Pharma-Supply-Chain Trends der Zukunft? Angebot und Nachfrage der Zukunft Zukünftige Versorgungsketten und Erweiterung der Services Trends – Supply-Chain-Visibility, Outsourcing, Nachhaltigkeit etc. Dipl.-Ing. Achim Sponheimer, Partner, Miebach Consulting GmbH 11:05 Diskussion: Ist Österreich für die Zukunftsherausforderungen einer modernen Produktions- und Distributionskette gewappnet? Welche Strategien verfolgt Österreich gegen das Eindringen von Arzneimittelfälschungen? Legale und illegale Vertriebswege – Wo liegen die Schwachpunkte in der Produktions-und Lieferkette? Liberalisierung des Handels mit OTC-Produkten – Mit welchen Herausforderungen ist zu rechnen? Wie kann die Kommunikation zwischen Industrie, Apotheke, Großhandel und Behörde verbessert werden? Transport, Verpackung, Lagerung – Sind weitere Regularien notwendig? Es diskutieren u.a.: Dr. Christoph Baumgärtel, MSc, Arzneimittelexperte, AGES Medizinmarktaufsicht/BASG Prof. Mag. Heinz Krammer, Generalsekretär, PHAGO, Verband der österreichischen Arzneimittelvollgroßhändler Dr. Gerhard Lötsch, Präsident der IGEPHA und Leiter des Fachausschusses Regulatory Affairs Mag. pharm. Martin Peithner, MBA, Vorstandsmitglied der Pharmig Mag. pharm. Dr. Christian Müller-Uri, Vizepräsident, Österreichische Apothekerkammer 12:00   lädt zur Mittagspause

13:30 Eröffnung der Fachkonferenz Pharmalogistik durch IIR und den Vorsitzenden Dr. Erich Travniczek, Head RA/QA, QP, Pint Pharma GmbH 13:35 Codex Transport – Novellierung Juni 2014 Neuerungen beim Codex Transport für Arzneimittel

• Rechtliche Bestimmungen in GDP & AMBO
• Wie haben sich die rechtlichen Bestimmungen für den Pharmatransport von 2005 bis heute entwickelt?
• Worin wurde der Codex Transport an die rechtlichen Bestimmungen der GDP angepasst?
• Worin wurde der Codex aufgrund der Erfahrungen der letzten Jahre angepasst?
• Wo bzw. für wen ergeben sich im Pharmatransport Veränderungen, hat sich viel geändert?
• Ein Blick über die Grenze

Mag. Hubert Neurauter, Bereichsleitung Betriebe, Herba Chemosan Apotheker-AG

14:00 Haftung im Pharmatransport – Wer haftet, wenn was schief läuft?

• Wer haftet bei Transportschäden?
  • GH, Transporteur
  • Trifft es auch die Hersteller?
• Eindringen von Fälschungen in die Lieferkette
• Wie sind die verschiedenen Verantwortlichkeiten geregelt?
• Was versteht man unter der Freihausregelung und wie sieht diese im Detail aus?
• Unterschiedliche Formen des Verschuldens
• Berichte aus der Praxis

RA Mag. Gregor Rathkolb, Schönbrunner Advokatur

14:30 Kaffeepause

15:00 Keep Cool Services am Flughafen – Wie wird die Luftfracht umgeschlagen?

• Detailablauf von Logistik und Prozessen
  • Logistik von Absendeund Empfangsland
  • Aufenthalt der Ware im (inund ausländischen) Zollager
• Ausstattung der Kühlräume
• Umgang mit Vorfeldzeiten
• Überwachung der Arzneimittel während des Fluges
• Häufige Fragen in der Abwicklung der Supply Chain?
  • Wie lange verbleibt die Ware idR am Rollfeld?
  • Wie wird die Kühlung sichergestellt?
  • Welche Notfallpläne existieren?

Dipl.-Btrw. Jürgen Schnell, Senior Product& Solutions Manager, Lufthansa Cargo AG

16:00 Validierung der Luftfracht – Vom Versender bis zum Empfänger Thomas Berger, Global Head of Industry Vertical  Healthcare, PANALPINA Welttransport AG

16:30 Erfahrungsbericht aus der Praxis – GDP konforme Pharmatransporte

• Schwerpunkt Russland & GUS
• Umsetzung der GDP
• Transportprozesse
• Häufige Fehlerquellen

Dr. Harald Lassmann, Geschäftsführer, RUSSIA Fachspedition Dr. Lassmann Ges.m.b.H
Mag. Lukas Lassmann, Pharmalogistiker, RUSSIA Fachspedition Dr. Lassmann Ges.m.b.H

Ca. 17:15 Ende des 1. Konferenztages

09:00 Eröffnung durch den Vorsitzenden Dr. Erich Travniczek, Head RA/QA, QP, Pint Pharma GmbH

Fokus Technik

09:05 Technische Anforderungen an den Kühltransporter – Wo liegen die Herausforderungen in der Konfiguration?

• Vorschriften und konforme technische Umsetzung der GDP-Richtlinie
• Qualitätsmaßstäbe und -standards an das Fahrzeug
  • Luftund Wärmeverteilung, Thermischer Schutz
  • Isolierungen und Isolierstärken
  • Materialien und Stoffe
  • Kühlaggregate, Temperatursensoren etc.
• Wieviel „Spielraum“ hat Ihr Unternehmen?

Dipl.-Ing. (FH) Frank Nordhoff, Produktmanager, Fahrzeugwerk Bernard Krone GmbH

09:45 Stellen Sie Ihre Fragen

10:15 Kontinuierliche Verbesserung durch Überwachung der Umgebungsparameter Andreas Haag, Account Manager Life Science DACH & CEE Region, Sensitech EMEA

10:45 Kaffeepause

Fokus Validierung

11:15 Transportvalidierung an der Schnittstelle Auftraggeber zu Auftragnehmer

• Sicht eines Transportdienstleisters

Doris Möseneder, Qualitätsmanager, SCHACHINGER logistik service GmbH & Co. KG

11:45 Transportvalidierung – Eine detaillierte Prozessbetrachtung

• LKW, Schiff und Flugzeug – Validierung bei unterschiedlichen Verkehrssystemen
• Häufige Fehlerquellen – Hürden beim Umschlag erkennen und umgehen
• Praktische Hinweise für die Durchführung – Fremde Gebiete, Zollstopp, Jahreszeiten, unvorhersehbare Zwischenfälle wie Unfälle
• Aufwand der Validierung – Was kommt wirklich auf Sie zu?
• Qualitätsanforderungen definieren – Was sind Ihre Akzeptanzkriterien?
• Häufige Mängel – Was wird im Audit überprüft?

Wolfgang Hähnel, Geschäftsführer, Testo Industrial Services AG

12:30 Mittagessen

Fokus Qualifizierung

13:30 Qualifizierung von Kühlfahrzeugen – Das Anforderungsprofil unter der Lupe

• Grundlagen der GMP/GDP
• Phasen der Qualifizierung
• Merkmale der Qualifizierung
  • Designqualifizierung, Installationsqualifizierung, Funktionsqualifizierung, Leistungsqualifizierung
• Ablauf einer Prüfung – Akzeptanzkriterien und Optimierungen
• Bewertung, Endbericht und Zertifikate
• Möglichkeiten der Typenqualifizierung
  
  

Retrospektive Qualifizierung – Lassen sich gebrauchte Kühlfahrzeuge prüfen?

• Aufwand, Zeit und Dokumentation
• Voraussetzung und Risikoanalyse für die Retrospektive Qualifizierung
• Erörterung von Problemen bei bestehenden Elementen

Hildegard Benthaus, Produktmanagerin, Technik & Instandhaltungsservice, Pharmaserv GmbH & Co. KG

14:15 Stellen Sie Ihre Fragen

14:30 Qualifizierung eines Lagerbereiches

• Grundlagen zur erfolgreichen Qualifizierung
• Ermittlung kritischer Faktoren
• Typische Tests und Versuche
• Qualifizierungsbericht – Konforme Erstellung

DI Peter Furtner, Geschäftsführer, CLS Ingenieur GmbH

Ca. 15:00 Ende der Fachkonferenz