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Haben
Konferenz
Jahresforum Reinraum 2026
Rückblick
Praxis, Regulierung und Reinraumtechnik im Fokus
Am 9. und 10. September 2026 kamen in Wien Fachkräfte aus Pharma, Technik, Qualitätssicherung und Krankenhaus zusammen, um aktuelle Herausforderungen rund um Annex 1, Reinraumplanung, Monitoring und moderne Anlagenkonzepte zu diskutieren.
Im Mittelpunkt standen der Umgang mit bestehenden Reinräumen, der Einsatz von Isolatoren, zukunftssichere Monitoring-Systeme und automatisiertes Environmental Monitoring. Einen besonderen Abschluss bildete die Exkursion ins AIT-Forschungslabor in Tulln mit Einblicken in Bioaerosol-Monitoring, moderne Probenahme und den molekularbiologischen Nachweis von Mikroorganismen.
Einblicke in aktuelle Entwicklungen rund um den Reinraum
- Umsetzung von Annex 1 in der Praxis – Anforderungen, Interpretationsspielräume und Effizienzfragen
- Kontaminationskontrolle und mikrobiologisches Monitoring im Spannungsfeld von Qualität und Aufwand
- Innovationen im Reinraum – von Saugsystemen bis Robotik
- Planung, Betrieb und Optimierung moderner Reinrauminfrastrukturen
15. Jahresforum Reinraum
20+ Vortragende | 50+ Firmen vor Ort | 80+ zufriedene Teilnehmende
Speaker Board
Programmrückblick
Herzlich willkommen bei Tee & Kaffee
Eröffnung & Moderation des gemeinsamen Plenums
Peter Furtner
Geschäftsführer, CLS Ingenieur GmbH
ERÖFFNUNGSKEYNOTE: Pharma im Wandel – Qualität, Sicherheit und Vertrauen in bewegten Zeiten
- Veränderungsdruck & Verantwortung: 20 Jahre Medizinmarktaufsicht zwischen Innovation, Versorgungssicherheit und neuen globalen Herausforderungen
- Regulierung im Wandel: Neue EU-Pharmagesetzgebung, schnellere Verfahren, Biotechnologie, Digitalisierung und innovative Produktionsmodelle
- Rolle der Labore: Qualität als Evidenz, mit interoperablen Daten, validierten Methoden, Traceability und neuen Anforderungen durch KI und personalisierte Therapien
- Vertrauen als Leitplanke: Behörden, Industrie, Wissenschaft und Labore tragen gemeinsam Verantwortung für nachweisbare Qualität, sichere Innovation und belastbare Entscheidungen
Günter Waxenecker
Leiter Medizinmarktaufsicht, AGES
Sterilität im Weltraum – Sicherstellung planetarer Reinheit
- Verfahren zur Reduktion biologischer Belastungen bei Raumfahrtkomponenten
- Anforderungen der ESA & COSPAR an Missionsmaterialien
- Prüfmethoden und Validierung sterilisiert erscheinender Bauteile
Petra Rettberg
Institute of Aerospace Medicine, Deutsches Zentrum für Luft- und Raumfahrt e.V. (DLR)/German Aerospace Center
Networking Break
Choose your Conference Track
Eröffnung "Jahresforum Reinraum"
Peter Furtner
Geschäftsführer, CLS Ingenieur GmbH
Annex 1 und rechtliche Regulatorien
Aging Facilities in der Herstellung von sterilen Arzneimitteln
- Risikobasierten Umgang mit Anlagen die nicht mehr dem Stand der Wissenschaft und Technik entsprechen
- Short-, medium und long-term Mitigation Strategien
- Erwartungen der Behörde an eine Umstellung zu Barriere Systemen gemäß Annex 1
- Welche Datenlage stützt „alternative Approaches“ gemäß Punkt 4.3 Annex 1 und wann geht’s nicht
Christina Meissner
AGES
Diskussion: Annex 1 in der Praxis – zwischen Regulierung und Realität
- Kontaminationskontrollstrategie: sinnvolles Risikomanagement oder Dokumentationsflut?
- Wo stoßen bestehende Reinräume bei der Annex-1-Umsetzung an ihre Grenzen?
- Kann man Prüfungen reduzieren, ohne die Qualität zu gefährden?
- Unterscheiden sich Industrie, Analytiklabore und Krankenhausapotheken stärker als gedacht
Lioba Lobmayr
Industrie-Pharmazeutin
Adrian Schilling
Managing Director, GEMÜ Switzerland
Doris Haider
Apothekenleiterin, Klinik Favoriten
MF
Michael Fleischhacker
Herstellungsspezialist, SANOCHEMIA Pharmazeutika GmbH
Nikola Vidović
QC Advisor, Pfizer Manufacturing Austria GmbH
Schachinger lädt zur Mittagspause
Isolatoren im Zytostatika-Umfeld – Kontrolle, Containment, Kontinuität
- Risiken hochpotenter Arzneistoffe sicher adressieren
- Geschlossene Systeme für sensible Prozesse
- Reproduzierbare Bedingungen im Daily Business
- Integration in bestehende Reinraumlayouts
- Nachhaltige Lösungen über den gesamten Lebenszyklus
Matthias Buttazoni
CTO, Ortner Cleanroom Technology
Automatisierung und Robotik im Reinraum
Technik trifft Textil
- Technologie und Materialinnovation als neue Standards in der Reinraumwäscherei
- Nachhaltigkeit im Fokus: Life-Cycle-Study, CSR und Recycling von Reinraumbekleidung
- Effizienz, Hygiene und Kostenvorteile durch innovative Mopp- und Overalltechnik
Hans-Jörg Kronberger
Sales Manager Central Europe, Elis Cleanroom
Das Rückgrat leistungsfähiger Reinräume
- Kontrollierte Luftführung als Grundlage für sichere Prozesse und zuverlässige Reinraumbedingungen
- Effektive Filtertechnik zur gezielten Partikelabscheidung und Sicherung der geforderten Reinheitsklassen
- Präzise Druckregelung für stabile Raumzonen, kontrollierte Strömungsverhältnisse und energieeffizienten Betrieb
Mathias Gleitsmann
Vertriebsleiter Österreich, TROX Austria + CEE
Networking Break
Reinraumgerechte Saugsysteme
- Anwendung von Industriesaugern in einem Reinraum zur Aufnahme von Feststoffen und Flüssigkeiten
- Vorteile und Grenzen des Einsatzes spezialisierter Reinraum‑Staubsauger - Auslegung, Konstruktion und Wartung
- Thematik explosionsfähiger Stäube und ATEX‑konforme Anwendungen
- Erfassung gefährlicher Stäube während des Produktionsprozesses
Ralph Landsrath
Business Developer, Nilfisk SpA Center of Excellence
Kontaminationskontrolle im Reinraum
Kontaminationskontrolle unter Strahlenschutz
- Zusammenspiel von Praktiken mit kollektiver Wirksamkeit
- Ein altes Konzept mit neuen Erwartungen
- Herausforderungen bei der Erstellung der CCS
- Gefahren und Risiken in der Herstellung radiopharmazeutische
- Wesentliche Maßnahmen bei der Kontaminationskontrolle
Florian Sieder
Niederlassungsleitung Wien Nord, CLS Ingenieur GmbH
Reinraumreinigung – Effiziente Strategien für höchste Sauberkeitsstandards -
- Optimales Equipment – funktional & leicht
- Unterstützende Materialien – Qualität und Kompatibilität im Fokus
Heidelinde Widmar
Head of Aftersales Micro & Clean, SALESIANER MIETTEX GmbH
Cyclop – innovative Kombination aus Top-Down-Overall und RR-Brille
- Reduktion von Kontaminationsrisiken gemäß GMP-Richtlinie Annex 1 – state of the art
- Technische Aspekte
- Auswirkungen auf Operatoren im sterilen Reinraum
- Praxiserfahrungen
Wolfram Schmidt
Key Account Manager CEE, Alsico Europe Contamination Control
Networking Break
GEMEINSAME CLOSING KEYNOTE: The Power of Less – Ressourcen effizienter nutzen
- Hochleistungsberufe im Fokus: Warum Fachkräfte keine Diamanten sind
- Wirksam bleiben unter permanentem Entscheidungs-, Zeit- und Handlungsdruck
- 80 % als professioneller Standard: Effizienz statt Erschöpfung im Alltag
- Was Technik, Systeme und Prozesse leisten müssen, damit Spitzenkräfte wirksam bleiben
Thomas Taut
Speaker & Bestsellerautor · langjähriger Begleiter von ÄrztInnen
Get-Together
Lassen Sie den Tag mit interessanten Gesprächen gemütlich ausklingen
Wer ist die Zielgruppe der Veranstaltung?
Veranstaltungsort
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Gemeinsam schaffen wir Erlebnisse, die bleiben – und gestalten aktiv die Zukunft von morgen.
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