Markt-Überblick und Einführung in die Strukturen des Österreichischen Gesundheitssystems
- Welches sind die wichtigsten Institutionen im österreichischen Gesundheitswesen?
- Wie sind die Unterschiede des niedergelassenen Bereichs zum Krankenhaus und welche Schnittpunkte gibt es?
- Was sind die Grundlagen der Finanzierung?
- Wer sind die Entscheidungsträger:innen?
- Wie sind die Distributionswege?
Rechtliche Grundlagen und Behörden im Überblick
- Welche Behörden sind für Pharmaunternehmen relevant?
- Gesetzliche und freiwillige Interessensvertretungen
- Europäische/Österreichische Grundlagen für
- das Arzneimittelwesen
- Gesundheitsberufe
- Krankenanstaltenwesen
- niedergelassener Bereich
- Der Erstattungskodex und sein Umfeld
Ihr Experte:
Mag. Gregor Mandlz, LL.M.
Dachverband Sozialversicherungsträger
Vertriebsstrukturen
- Wie funktioniert der Vertrieb von Medikamenten?
- Handelsstufen
- Logistische Beziehungen
- Wer sind die Kundinnen und Kunden? (Großhändler:innen, Apotheker:innen, Krankenhäuser)
- Kundenbeziehungen: Wie werden Kundinnen und Kunden betreut? Von wem?
- Welche Einschränkungen gibt es? Welche Produkte dürfen an welche Kundinnen und Kunden geliefert werden?
- Wann müssen Großhändler:innen zwischengeschaltet werden? Direkter und indirekter Vertrieb
- Welche Unterschiede gibt es im Vertrieb zwischen OTC- und RX-Produkten?
- Verkauf von Arzneimitteln über das Internet
- Parallelimporte
Forschung und Entwicklung: Die Situation in Österreich
- Von der Idee zur Substanz zum Medikament: Abläufe in der Forschung und Entwicklung
- Klinische Studien: Grundprinzipien, Dauer, Kosten
- Klinische Entwicklung: Der gesetzliche Rahmen (GCP)
- Aufgaben und Verantwortlichkeiten der an klinischen Studien beteiligten Personen
- Zusammenarbeit mit Universitäten
- Nicht-interventionellen Studien (Anwenderstudien): Definition und Bedeutung
- Patentierung: Wie lange gilt ein Patentschutz? Was passiert nach dem Ablauf eines Patents?
Ihr Experte:
DI Dietmar Laimer
Head of Sales, Merz Pharma Austria
Regulatory Affairs
- Welchen Zyklus durchläuft ein Produkt?
- Welche Dossiers gibt es? Was müssen diese enthalten?
- Möglichkeiten der Zulassung: Zentral, dezentral, national, international – Wo gelten die Zulassungen?
- Mit welchen Behörden wird zusammengearbeitet? Wie erfolgt die Zusammenarbeit? Europäische Behörden und Institutionen, Bundesministerium für Gesundheit und Frauen
- Fristen, Zeitabläufe
- Wie wird ein RX-Produkt zu einem OTC-Produkt?
- Kurzes Digitalisierungs-Update
Ihre Expertn:
Sandra Hartbach
Head of Regulatory Affairs, Geschäftsleitung, COO&CTO, DREHM Pharma GmbH
Market Access und Erstattung
- Markteinführung eines Produktes
- Preisbildung einschl. Erstattung
Pharmazeutisches Qualitätsmanagement
- Überwachung und Kontrolle: Aufsichtsbehörden
- Richtlinien und Bedeutung für die Pharmaindustrie
- Überblick über die Abläufe und Organisation in der Praxis
- Fälschungsrichtlinie, Arzneimittelfälschungen
- Versorgungssicherheit
Ihre Expertin:
Dr. Johanna Klocker
Head of QM & Production, Market Access Manager, DREHM Pharma GmbH
Arzneimittelsicherheit
- Was ist Pharmakovigilanz?
- Was enthalten die Module der GVP-Guideline?
- Erfassen, Bewerten und Melden von Nebenwirkungen
- Bedeutung für die Pharmaindustrie
- Überblick über die Abläufe und Organisation in der Praxis
- Zusammenhänge auf EU-Ebene
Ihr Experte:
Dr. Stefan Zohmann
CEO, QPPV, DREHM Pharma GmbH
Pharma-Marketing: Besonderheiten die Sie kennen müssen
Pharmaindustrie und Werbung
- Die Marketing-Organisation im Unternehmen
- Rechtliche Einschränkungen – AMG, Verhaltenskodizes, Anti-Korruption
- Welche Zielgruppen dürfen wie beworben werden?
- „Information to Patient“ – Was ist möglich
- Wie werden RX-Produkte bzw. OTC-Produkte beworben?
- Exkurs: Nahrungsergänzungsmittel – der „wilde“ Mitbewerb
- Marken-, Patentgesetz und UWG
Ihre Expertin:
Mag. Johanna Gugler, MBA
Senior Marketing Managerin, DREHM Pharma GmbH