--------------------------
Karl-Heinz
Loebel
loebel.jpg
Dipl.-Chem.

Karl-Heinz Loebel

Director, Principle Consultant Regulatory Operations
Herr Loebel ist seit 2005 im Bereich der Arzneimittelzulassung und seit 2006 im Bereich Regulatory Operations/elektronische Einreichungen bei der PHARMALEX GmbH tätig, einem führenden Dienstleistungsunternehmen im Regulatory Affairs- und Pharmacovigilance-Sektor. Neben seiner ursprünglichen Tätigkeit mit dem Fokus auf der Erstellung und Übermittlung elektronischer Zulassungsunterlagen (eCTD, NeeS) beschäftigt er sich seit dem Jahr 2012 intensiv mit den Herausforderungen der Datenerfassung und -übertragung im Rahmen der Europäischen Pharmakovigilanzgesetzgebung, insbesondere dem Bereich der produktbezogenen Informationen, dem eXetended EudraVigilance Medicinal Product Dictionary (XEVMPD) und dem globalen ISO IDMP-Standard. Neben seiner Involvierung in kundenspezifische Projejte zur XEVMPD- und IDMP-Implementierung ist er in dieser Disziplin ein gefragter Vortragender und Didakt auf internationalen Konferenzen und Seminaren.
  • Newsletter abonnieren und informiert bleiben.abonnieren