Crashkurs Regulatory Affairs
Vorschriften, Behördenpraxis und Entwicklungen in der Arzneimittelzulassung
Sandra Hartbach ist vor mehr als 20 Jahren etwas atypisch mit handelswirtschaftlichem und juristischem Studium und beruflichem IT-Background in die Pharmabranche und gleich ins Pharmaconsulting eingestiegen. Das Fachgebiet Arzneimittelzulassung hat sie von der Pieke auf gelernt und ist seit 2011 Head of Regulatory Affairs bei DREHM Pharma GmbH. Ihre fachlichen Schwerpunkte liegen bei der Strategie und Durchführung von Europäischen Verfahren mit einem besonderem Faible für eSubmissions und Digitalisierung im Pharma-Bereich. Seit Ende 2021 ist sie Miteigentümerin der DREHM Pharma GmbH, wo sie aktiv und zukunftsorientiert in der Geschäftsleitung als COO und CTO mitwirkt.