Studium der Humanmedizin in Wien, Turnusausbildung zum Praktischen Arzt, seit 1985 im BM für Gesundheit; langjähriger Abteilungsleiter für Arzneimittel und Medizinprodukte; war Mitarbeiter in zahlreichen Gremien/Arbeitsgruppen der EU für Medizinprodukte und Arzneimittel, Vorsitzender der Ratsarbeitsgruppe Medizinprodukte und Chairman der EU-AG Clinical Investigation and Evaluation (CIE), hat die neuen Medizinprodukte-Verordnungen mitverhandelt; seit 1.7.2016 im Ruhestand; Mitherausgeber eines Buches über das Medizinprodukterecht, Lektor an der FH OÖ Medizintechnik und FH Technikum Wien (Biomedical Engineering)
Medizinprodukte
04.05.2021
Medizinprodukte
Einkauf, Vertrieb und Herstellung nach 2020
Angebot, Nachfrage, Gesetzeslage und die Zukunft
- MDR und IVDR: Letzter Stand und möglicher Einfluss der Krise auf die Umsetzung
- Lieferschwierigkeiten, Lieferketten und Produktion: Rück- und Ausblick der Hersteller auf die Situation
- Veränderter Bedarf im Krankenhaus? Wie der Einkauf sich langfristig ändert
- Offene Fragen zu Leihstellungen und Lagergeräten
- Instandhaltung und Wartung in Zeiten maximaler hygienischer Anforderungen
Krankenhaus-Einkauf trifft Medizinprodukte-Hersteller
Im Gespräch: Einkäufer, Hersteller und Händler im Gespräch über die Lehren der letzten Monate für die Zukunft
Klinische Studien: Wie die Praxis aussieht und welche Probleme auftreten
Referenten
Min.Rat iR (FH) Prof. Dr. Wolfgang Ecker
Ministerrat in Ruhestand, Verhandler der neuen Verordnungen im EU Rat
Günther Glocknitzer
Leiter Qualitätsmanagement, Entwicklung, Verkauf und Clinical Affairs (PMS), Falcon Medical Medizinische Spezialprodukte GmbH
Mag. Philipp Lindinger
Geschäftsführer, AUSTROMED
Mag.rer.nat. Florian Martys
Clinical Research Associate, Koordinationszentrum für Klinische Studien, Medizinische Universität Wien
Dr. Martin Renhardt
Stv. Ltr. f. Medizinprodukte u. medizin. Strahlenhygiene, Abteilung III/3 Arzneimittel u. Medizinprodukte, Blut, Gewebe und Transplantationswesen, Bundesministerium für Gesundheit und Frauen
Alfons Steinmetz, MSc, MBA
Geschäftsbereichsleiter Beschaffung und Investitionsmanagement, Kepler Universitätsklinikum GmbH
Programm
Programm | 09:00 – 17:30 Uhr
09:00 Eröffnung des Spezialtages durch imh und den Vorsitzenden Mag. Philipp Lindinger, Geschäftsführer, Austromed
Das allerletzte Update?! MDR, IVD und Medizinproduktegesetz
09:05 25. Mai 2021: Die Deadline nach der Deadline
- Gibt es Änderungen im Medizinproduktegesetz?
- Was ist der Stand der Umsetzung?
- Wie geht es weiter?
Dr. Martin Renhardt, Leiter der Abteilung, Bundesministerium für Soziales, Gesundheit, Pflege und Konsumentenschutz Sektion VII – Öffentliche Gesundheit und Gesundheitssystem Gruppe VII/B - Steuerung Abteilung VII/B/1 – Arzneimittel und Medizinprodukte, Blut, Gewebe und Transplantationswesen
09:45 IVDR und Co.
- Ansätze zur Umsetzung
- Klassifizierungen und Annexes
- Zielsetzung und Realität
MinR i.R. Hon(FH)Prof. Dr. med. Wolfgang Ecker, langjähriger Abteilungsleiter im österr. Gesundheitsministerium und Mitarbeiter in Arbeitsgruppen der EU zu Medizinprodukten und Arzneimitteln, unterrichtet an FHs für Medizintechnik und Biomedical Engineering
10:30 Kaffeepause
Einkauf im Krankenhaus
11:00 Was das Corona Jahr 2020 geändert hat. Neue Problemstellungen und Lösungsvorschläge
- Lieferengpässe und -verzögerungen
- Unseriöse Quellen und Qualitätsprobleme
- Auftrags- und Lieferstornierungen sowie Beschaffung von Ersatzlieferungen
- Lageraufbau als Lösung?
Dr. Edgar Starz, KAGes-Services / Einkauf, Leiter, Steiermärkische Krankenanstaltengesellschaft m.b.H.
11:30 Offener Erfahrungsaustausch zwischen Referenten und Teilnehmern
11:50 Instandhaltung und Wartung von komplexen Medizinprodukten in Zeiten von Corona
Ing. Markus Kapeller, Instandhaltungsleitung, ZML-Zentrum für Medizin- und Labortechnik, A.ö. Landeskrankenhaus Innsbruck (noch offen)
12:30 Mittagspause
14:00 Beschaffung von Lagergeräten und neue Prioritäten
- Hygieneartikel über alles?
- Langfristige Auswirkungen auf den Medizinproduktebedarf im Gesundheitswesen?
- Ist es vertretbar Medizinprodukte aus dem Lager zu kaufen?
- Was muss betreffend Zulassungsdatum beachtet werden?
Alfons Steinmetz, MSc, MBA, Geschäftsbereichsleiter Beschaffungs- und Investitionsmanagement, Kepler Universitätsklinikum GmbH
14:30 Leihstellungen und Fremdgeräte im Einsatz
- Konsequenzen und organisatorische Anpassungen zum Zukunftstrend
- Rechtliche Aspekte
15:00 Klinische Studien für Krankenhaus und Hersteller
- Erfahrungen aus der bisherigen Praxis
- Dos, Don’ts und Stolpersteine
Mag.rer.nat. Florian Martys, Clinical Research Associate, Koordinationszentrum für Klinische Studien, Medizinische Universität Wien
15:30 Kaffeepause
Die Leiden der Hersteller
16:00 Zulassungsprobleme gelöst? Medizinproduktehersteller und benannte Stellen
16:30 Auftragseinbrüche und Lieferketten: Was 2020 für Wirtschaftlichkeit und Lieferfähigkeit europäischer Hersteller bedeutete
Günther Glocknitzer, Verantwortliche Person für Regulierungsvorschriften, Falcon Medical Medizinische Spezialprodukte GmbH
17:00 Abschließende Diskussion
17:30 Gemeinsamer Ausklang des Tages
Warum teilnehmen?
Worüber man nicht reden kann, muss man schweigen. Gut, dass wir reden können …
- … über die Lieferschwierigkeiten durch das ganze Jahr 2020
- … über die Wichtigkeit von Lagerhaltung in der Beschaffung und den Ankauf von etwas älteren Lagergeräten
- … über den Einfluss der Corona-Lage auf die Umsetzung von MDR und IVDR
- … über die Instandhaltung und Wartung von Medizinprodukten im Krankenhaus
- … über die langfristigen Auswirkungen der derzeitigen Krise auf Angebot und Nachfrage am Markt
Veranstaltungsort
Austria Trend Hotel Savoyen Vienna
Rennweg 161030 Wien Tel: +43 (1) 206 33 0
Fax: +43 (1) 206 33 9110
http://www.austria-trend.at/Hotel-Savoyen-Vienna
savoyen@austria-trend.at
Anfahrtsplan
Teilnahmegebühr für "Medizinprodukte"
Die Teilnahmegebühr beträgt einschließlich Mittagessen und Getränken pro Person:
| bis 05.03. | bis 09.04. | bis 04.05. | |
|---|---|---|---|
| Teilnahmegebühr |
€ 1.295.- | € 1.395.- | € 1.495.- |
| Sonderpreis für Gesundheitseinrichtungen |
€ 795.- | € 895.- | € 995.- |
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- bei 2 Anmeldungen erhält ein Teilnehmer : 10% Rabatt
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Sämtliche Preise sind in EUR angegeben und verstehen sich zzgl. der gesetzlichen Umsatzsteuer.
Ihre Ansprechpartner
Andreas Sussitz, M.A.
Sales Director, Sponsoring & Exhibition
Tel: +43 (0)1 891 59-642
Fax: +43 1 891 59-200
E-Mail: andreas.sussitz@imh.at
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