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Rückblick Konferenz Reinraum | 10. – 11. September 2024

Konferenz Reinraum

Konferenz Reinraum

10.09.2024 - 11.09.2024

Konferenz Reinraum

Ihre Top-Themen: 

  • Automatisierung & Digitalisierung in Reinräumen – Neueste Trends und Entwicklungen
  • Smarte Reinraumtechnik – Neue Materialien mit antibakteriellen und antiviralen Eigenschaften 
  • VR Simulator Trainings – Erfolgreiche Implementierung in pharmazeutischen Unternehmen
  • GMP-gerechte Prozessvalidierung – Planung, Koordination und Dokumentation
  • ANNEX 1 – Aktuelle Herausforderungen & Brennpunkte aus der Sicht der Behörden
  • Das First Air Prinzip – Einsatz von Isolatoren

Fachliche Leitung: 

DI Peter Furtner, Geschäftsführer, CLS Ingenieur GmbH 
 

Workshop: Aktuelle KI-Tools und Trends
 

Highlight: Gemeinsames Abendessen im Schlossbräu am Hietzinger Platz

Speaker Board
DI Christian Bugl
DI Christian Bugl
Head of EHS, Ethics&Compliance, Sustainability, Takeda Manufacturing Austria AG
Ing. Dominikus Forsthuber
Ing. Dominikus Forsthuber
CEO bei Allgemeine Bau-Chemie GmbH | Experte für Reinraumböden
DI Peter Furtner
DI Peter Furtner
Geschäftsführer, CLS Ingenieur GmbH
Mag. Gunda Gittler, aHPh
Mag. Gunda Gittler, aHPh
Apothekenleiterin, Apotheke Barmherzige Brüder Linz
Andreas Hablesreiter
Andreas Hablesreiter
Global Implementation Lead, Innerspace GmbH
Mag.pharm. Dr. Doris Haider, MBA, MBA, aHPh
Mag.pharm. Dr. Doris Haider, MBA, MBA, aHPh
Apothekenleiterin, Wiener Gesundheitsverbund, Klinik Favoriten – Apotheke
Dr.-Ing. Dipl.-Biol. (technisch orientiert) Markus Keller
Dr.-Ing. Dipl.-Biol. (technisch orientiert) Markus Keller
Senior Expert bei Fraunhofer-Institut für Produktionstechnik und Automatisierung IPA
Dr. Felix Kern
Dr. Felix Kern
Leiter der Herstellung, Merck KGaA
Ian Langner, BSc MBA
Ian Langner, BSc MBA
Innovation Manager, Future Health Lab
DI Christian Lorenz
DI Christian Lorenz
Geschäftsführender Gesellschafter, Lorenz Consult ZT GmbH
Dr. Heiko Manstein
Dr. Heiko Manstein
Application Engineer in DACH and CE Region, AAF-Lufttechnik GmbH
Mag. Dr. Christina Meissner
Mag. Dr. Christina Meissner
GMP Inspektorin, BASG – Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
DI Peter Mussbacher
DI Peter Mussbacher
Niederlassungsleitung Guntramsdorf, CLS Ingenieur GmbH
Benjamin Rühl
Benjamin Rühl
Product Manager Clean Process Europe, Camfil KG
Dipl.-Ing. Dr. Florian Sieder
Dipl.-Ing. Dr. Florian Sieder
Niederlassungsleitung Wien Nord, CLS Ingenieur GmbH
Univ.-Prof. Dr. Stefan Thalmann
Univ.-Prof. Dr. Stefan Thalmann
Business Analytics and Data Science-Center der Universität Graz
Josephine Völker, BSc, MSc
Josephine Völker, BSc, MSc
Leitung GxP Services, Testo Industrial Services GmbH
Heidelinde Widmar
Heidelinde Widmar
Head of Aftersales Micro & Clean SALESIANER MIETTEX GmbH
Dr. Andreas Windisch
Dr. Andreas Windisch
JOANNEUM RESEARCH / AI Austria
Programm

1. Konferenztages | 09:00 – 17:00 Uhr

08:30 Welcome! Empfang bei Kaffee und Tee

09:00 Begrüßung und Eröffnung der Reinraum Konferenz durch imh und den Vorsitzenden und fachlichen Leiter DI Peter Furtner, Geschäftsführer, CLS Ingenieur GmbH
 

Digitalisierung & Automatisierung


09:05 OPENING KEYNOTE: Wie steht es um die Zukunft von Österreichs Gesundheitswesen?

  • Neue Technologien treiben das Gesundheitswesen voran. Gleichzeitig wird nach Strategien gesucht, um demografische Herausforderungen zu bewältigen und eine nachhaltige Gesundheitsversorgung sicherzustellen. Das soll systemisch und am besten sofort geschehen.

    Wie kann das gelingen und was wird dafür benötigt?

Ian Langner, BSc MBA, Innovation Manager, Future Health Lab 


09:35 Modernste Technologien und smarte Abläufe für die Planung von Reinräumen  

  • Wie sieht ein moderner Planungsablauf aus
  • Welche Technologien kommen zum Einsatz
  • Wo liegen die Grenzen und notwendigen Entwicklungspotentiale dieser Technologien

DI Christian Lorenz, Geschäftsführender Gesellschafter Lorenz Consult ZT GmbH


10:05 KI in der Pharmabranche

  • Projekt einer automatisierten Entscheidungsfindung in der Qualitätskontrolle
  • Methoden der sogenannten „erklärbaren KI“(„Explainable AI“)

Univ.-Prof. Dr. Stefan Thalmann, Business Analytics and Data Science-Center der Universität Graz


10:35 Kaffeepause 


Qualitätssicherung & ANNEX 1


11:05 Aktuelle Herausforderungen & Brennpunkte des Annex 1

  • Erwartungshaltung aus der Sicht von AGES

Mag. Dr. Christina Meissner, GMP Inspektorin AGES


11:35 Krankenhausapotheken – Zwischen Annex 1 und Patient*innenversorgung

Mag.pharm. Dr. Doris Haider, MBA, MBA, aHPh, Apothekenleiterin, Wiener Gesundheitsverbund, Klinik Favoriten - Apotheke


12:10 Neuverblisterungsbetriebsordnung – Die Neuverblisterung in Linz ist nach GMP Standard §63 AMG von der Ages kontrolliert

  • Qualitätssicherung in Anstaltsapotheken 
  • Regulatorische Anforderungen

Mag. Gunda Gittler, aHP, Apotheke Barmherzige Brüder Linz


12:45 Schachinger lädt zum Mittagessen


14:00 An der Schnittstelle von Risikomanagement und Kontaminationskontrolle - Contamination Control Strategy (CCS)

  • Anwendung von QRM bei Auslegung und Modifizierung von pharmazeutischen Anlagen
  • Gefahren und Risiken in der aseptischen Herstellung
  • Wesentliche Maßnahmen bei der Kontaminationskontrolle

Dipl.-Ing. Dr. Florian Sieder, Niederlassungsleitung Wien Nord, CLS Ingenieur GmbH


Hygiene | Reinigung | Reinraumtechnik


14:30 Nachhaltige Reinraumbekleidung im Fokus 

  • Nachhaltigkeit – bei SALESIANER keine Modeerscheinung 
  • Was SALESIANER für Sie tut
  • Mehrweg – für eine gemeinsame Zukunft

Heidelinde Widmar, Head of Aftersales Micro & Clean SALESIANER MIETTEX GmbH
 

15:00 Antibakterielle Oberflächen in Reinräumen: Standards für Hygiene und Sauberkeit am Reinraumboden erhöhen

  • Bedeutung antibakterieller Beschichtungen in kritischen Umgebungen
  • Funktionsweise innovativer Technologien für saubere Oberflächen
  • Fallstudie und Best Practice

Ing. Dominikus Forsthuber, CEO, Allgemeine Bau-Chemie GmbH & Reinraumboden-Experte


15:30 Kaffeepause 


16:00 Isolatoren: vertikale versus horizontale unidirektionale Luftströmung

  • Der neue GMP Annex 1 & das „First Air Prinzip“. Was bedeutet das?
  • Beispiele aus anderen hochreinen Industrien
  • Roboter-Abfüllisolator für nested tubs: Vorteile einer horizontalen Luftströmung
  • Fallstudien: Strömungsvisualisierung & Partikelmessungen

Dr.-Ing. Dipl.-Biol. (technisch orientiert) Markus Keller, Senior Expert bei Fraunhofer-Institut für Produktionstechnik und Automatisierung IPA


17:00 Zum Abschluss des ersten Konferenztages lädt Sie imh herzlich ins Schlossbräu am Hietzinger Platz zu einem gemeinsamen Abendessen ein

2. Konferenztages | 09:00 – 16:00 Uhr

08:30 Welcome back! Empfang bei Kaffee und Tee 

09:00 Eröffnung des zweiten Konferenztages durch imh und den Vorsitzenden und fachlichen Leiter DI Peter Furtner, Geschäftsführer, CLS Ingenieur GmbH
 

09:05 Barrieretechnologien in der Herstellung von Arzneimitteln

  • Isolator als „ultima ratio“ für eine GMP Reinheitsklasse A
  • Materialtransfer in Reinräume
  • Biodekontamination mittels Wasserstoffperoxids

DI Peter Mussbacher, Niederlassungsleitung Guntramsdorf, CLS Ingenieur GmbH

 

09:35 Fortschrittliche Terminalgehäuse für Hochleistungs-Reinräume

  • Zu- und Abluftgehäuse der neuesten Generation
  • Lösungen zur normkonformen Aerosolaufgabe und Integritätsprüfung

Benjamin Rühl, Product Manager Clean Process Camfil EMEA


10:05 Hygienisch einwandfreie Luft für Mensch und Prozesse – Vom Umgang mit bioaktiven Konta-minanten von Einlass bis zum Schwebstofffilter

  • VDI6022 für RLT
  • BioLog für die finale Stufe
  • Reinigung & Desinfektion von HEPA-Filtern

Dr. Heiko Manstein, Application Engineer in DACH and CE Region, AAF-Lufttechnik GmbH


10:35 Kaffeepause


11:05 Planung, Koordination und Abwicklung von Prozessvalidierungen [online Zuschaltung]

  • Sicherstellung der GMP-Konformität bei bestehenden Anlagen
  • Zusammenhang zu anderen Validierungen, wie Methoden- und CS-Validierung
  • Beispiel: Dokumentationen rund um die Prozessvalidierung

Dr. Felix Kern, Leiter der Herstellung, Merck KGaA


11:35 Energieeffizienz im Reinraumbetrieb – Messtechnik & Compliance

  • Bewertung des Ist-Zustandes des Energieverbrauchs und der Performance des Reinraums 
  • Risikobasierte Auswahl und Umsetzung technischer Maßnahmen 
  • Beispiel Absenkbetrieb und verringerte Luftwechselrate

Josephine Völker, BSc, MSc, Leitung GxP Services, Testo Industrial Services GmbH


12:05 Implementierung eines VR Simulator Trainings bei pharmazeutischen Unternehmen 

  • Erfolgreiche Implementierung in eine bestehende Trainingsumgebung
  • Erstellung von Lernzielen für die jeweiligen, kritischen Prozesse
  • Messbarkeit des VR Simulators im täglichen Betrieb

Andreas Hablesreiter, Global Implementation Lead, Innerspace GmbH


12:35 Mittagspause


13:35 Inklusion und Diversität im Reinraum, denkbar oder unmöglich?

  • Ist Ihnen im Reinraum schon mal ein Rollstuhlfahrer begegnet?
  • Wie kann eine Hijab unter der Reinraumkleidung Platz finden?
  • Berücksichtigen Sie bei der Mediafill Planung den Ramadan?

DI Christian Bugl, Head of EHS, Ethics&Compliance, Sustainability, Takeda Manufacturing Austria AG


14:05 Aktuelle KI-Tools & Trends: Die Bedeutung von KI für Unternehmen 

  • Grundlagen und Planung von KI-Projekten
  • Einführung in die Welt der Künstlichen Intelligenz: Technologien, Grundlagenverständnis, Anwendungen von KI
  • Datenmanagement: Aufbereitung und Verwaltung von Daten für KI-Projekte
  • Weiterentwicklung von KI-Modellen: Verbesserung der Leistung und Effizienz
  • Zukunftstrends und Herausforderungen, Chancen für die Weiterentwicklung von KI

Dr. Andreas Windisch, Head of Research Group ,Intelligent Vision Applications´, JOANNEUM RESEARCH


16:00 Abschließende Kaffeepause & Ende der Fachkonferenz Reinraum

Warum Sie teilnehmen sollten:
  • Topaktuelles Fachwissen: Einblicke in die neuesten Reinraumtechnologien und -Materialien 
  • Praxisnahe Anwendungsbeispiele: Innovative Lösungen für Ihren Arbeitsalltag in Reinräumen
  • ANNEX 1: Aktuelle Brennpunkte & Herausforderungen in der Praxis
  • Networking-Möglichkeiten: Austausch mit Branchenkolleginnen und -kollegen 
  • Inspiration für neue Projekte: Vorstellung brandaktueller Projekte für neue Ideen 
Feedback

Das hat ehemaligen Teilnehmenden besonders gefallen

„Die fokussierten, auf den Punkt gebrachten Präsentationen, die Gelegenheit zum Networking und der Workshop am zweiten Tag machten die Veranstaltung zu einem hervorragenden Event.“
– Zumtobel lighting

„Perfekte Mischung aus fachlichen Vorträgen und Hands-On-Beispielen aus der Praxis. Danke!“
– Takeda Manufacturing Austria AG

„Praxiserfahrene kompetente Redner und fachspezifische Thementiefe“
– Antiseptica GmbH

„Die Möglichkeiten des Austausches und Kennenlernen von und mit Partner in der Branche“
– Cells + Tissuebank Austria (C+TBA)

„Hoher Qualifikation der Vortragenden und Location“
– AAF FILTRA

Veranstaltungsort

Austria Trend Parkhotel Schönbrunn

Hietzinger Hauptstr. 10-14
1130 Wien
Tel: 01 87804
www.austria-trend.at/de/hotels/parkhotel-schoenbrunn
Teilnahmegebühr für "Konferenz Reinraum"
Registrierung zu dieser Veranstaltung wurde bereits abgeschlossen
Kontakt
Aynur Yildirim
Aynur Yildirim
Leitung Customer Service & Datenbank
Tel: +43 1 891 59 0
E-Mail: anmeldung@imh.at
LinkedIn: Jetzt vernetzen!
Mag. (FH) Petra Pichler
Mag. (FH) Petra Pichler
Sales Director, Sponsoring & Exhibition
Tel: +43 1 891 59 623
E-Mail: petra.pichler@imh.at
LinkedIn: Jetzt vernetzen!
Fanny Vámos, BA
Fanny Vámos, BA
Conference Manager
Tel: +43 1 891 59 449
E-Mail: fanny.vamos@imh.at
Haben Sie Fragen?
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Aynur Yildirim
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