Konferenz Reinraum

DI Dr. Clemens Borkenstein

Herr Borkenstein studierte Lebensmittel-und Biotechnologie an der Universität für Bodenkultur in Wien und schloss das Studium 2002 ab. In seiner Diplomarbeit beschäftigte er sich mit der industriellen Anwendung von Mikroalgen an der Universität in Porto. Nach dem Studium setzte er seine Forschungstätigkeiten zu umweltbiotechnologischen Fragestellungen am Max Planck Institut für Marine Mikrobiologie in Bremen fort. Herr Borkenstein kehrte 2006 nach Wien zurück und begann seine Laufbahn in der biopharmazeutischen Industrie bei Vogelbusch Biopharma. Nach einer weiteren forschungskoordinativen Station bei BDI Bioenergy wechselte Herr Borkenstein 2012 zu ZETA, wo er seit diesem Zeitpunkt für die Bereiche Qualitätssicherung und Qualifizierung verantwortlich ist und ein internationales Team von knapp 50 Spezialisten an 5 Standorten führt. ZETA plant und errichtet industrielle Produktionsanlagen für die Sparten Pharma und Food.

DI Peter Furtner

DIPL.-ING. PETER FURTNER (ZT) wurde an der Technischen Universität Wien zum Maschinenbau - Wirtschaftsingenieur (Industrial Engineering) ausgebildet nachdem er die Höhere Technische Lehranstalt für Maschinenbau absolviert hatte. Die Schwerpunkte während seiner folgenden - über 11jährigen - Tätigkeit an der Technischen Universität Wien lagen im Bereich der Planung von Produktionssystemen, Logistik, Simulation. Auch die Herausforderungen hochwertiger Arbeitsplätze in der Reinraumtechnik wurden intensiv bearbeitet. Parallel wurde das Tätigkeitsbild durch Projekte im Pharma- und Reinraumtechnikbereich ergänzt, wo die Leitung von Projekten, Qualifizierung und Validierung, Reinraummesstechnik sowie alle Aspekte GMP-gerechter Reinraumanlagen im Mittelpunkt standen. 2010 wurde Hr. Furtner als staatlich beeideter und befugter Ingenieurkonsulent für Maschinenbau vereidigt. Als Lehrbeauftragter war Hr. Furtner u.a. an der Technischen Universität Wien und an Fachhochschulen tätig, hält Fachvorträge bei Seminaren und Veranstaltungen und ist in verschiedenen Erwachsenenbildungsinstituten als Trainer aktiv. Seit 2010 leitet er das Expertenteam der CLS Ingenieur GmbH – Engineering | Quality | Consulting für Reinraumtechnik & Life Science in Wiener Neudorf.

Dominik Kaiser hat sein Pharmazie Studium an der Universität Wien im Jahr 2000 absolviert und im August 2002 fand die Verleihung seiner Akademischen Grades Dr. rer. nat. statt. Sein Auslandsaufenthalt war im Jahr 2001 am C3 in Erlangen. Mehrere Besuche bei European Symposium on Medicinal Chemistry im September 2000, im September 2002, und im August 2004. Bei folgenden Unternehmen hat er seine Praktika absolviert: Hörbiger Ventilwerke Qualitätssicherung Wareneingangkontrolle Aug 1991, Firma Digital Reparaturabteilung Sommer 1992 und 1993, Chemosan Union August 1994, Baxter Juli 1998 und großteils in der Ludwigs-Apotheke Dominik Kaiser war Angestellter Apotheker von März 2003 bis April 2012 und ab Mai 2012 ist er Konzessionär der Ludwigs-Apotheke.

Nach meinem Diplom-Studium Maschinenbau-Wirtschaftsingenieurwesen an der TU Graz (2011–2018) sammelte ich zwischen 2012 und 2017 Erfahrung als Konstrukteur für 2-Takt- und 4-Takt-Motoren, unter anderem bei BRP Rotax. Von 2018 bis 2024 war ich als Universitätsassistent im Innovationsmanagement tätig, leitete Lehrveranstaltungen, akquirierte Drittmittelprojekte und führte Forschungsarbeiten durch. Mit Expertise in Innovationsmanagement, Produktentwicklung und Value Engineering (VDI-Zertifizierung „Professional for Value Management“) übernahm ich im Juli 2024 die Position im Product Management und Business Development bei Ortner Reinraumtechnik GmbH.

Oliver Lameraner, MSc

Student FH Technikum Wien (Sports-Equipment-Technology BSc, Healthcare and Rehabilitation MSc); Entwicklungstechniker Fa. Össur, Island; Entwicklungstechniker Weißer Hof, Klosterneuburg; Podologe Fa. Gerhard Obermeissner Orthopädie Schuhe & Technik GmbH

DI Christian Lorenz

Nach erfolgreichen Abschluss des Studiums Wirtschaftsingenieurwesen - Maschinenbau im Jahr 1995 an der TU Graz, Start der beruflichen Karriere als Unternehmensberater zur simulationsgestützten Produktionsoptimierung bei Simma & Partner in Vorarlberg. Im Jahr 1998 Wechsel in den Vertrieb von Magna Steyr in Graz. Zuständig u.a für die Gesamtprojektleitung zur Entwicklung und Produktion des Opel Omega V8. Seit dem Jahr 2000 selbstständiger Ingenieurkonsulent für Wirtschaftsingenieurwesen für Maschinenbau im Unternehmensverbund der Lorenz Consult und seit 2005 geschäftsführender Gesellschafter in zweiter Generation der Lorenz Consult ZT GmbH. Verantwortlich für die Geschäftsentwicklung des Unternehmens u.a. mit Schwerpunkt auf die Planung und Ausführungsüberwachung von Reinräumen im Bereich der Pharma, Labortechnik und Mikroelektronik.

Meine berufliche Laufbahn begann bei Baxter International Inc (2011-2013)., wo ich als Manufacturing Operator in der Proteinreinigung und thermischer/chemischer Inaktivierung tätig war. Als Validation Specialist bei Pfizer (2013–2021) lag mein Schwerpunkt bei der Reinigungs- und Sterilisationvalidierung bis hin zur Qualifizierung pharmazeutischer Wasseraufbereitungsanlagen und Produktionssysteme. Ab 2021 bis 2023 leitete ich als Group Lead bei Pfizer ein Team, das sich auf Equipment-, Autoklaven-, Sterilisations- und Reinigungsvalidierungen sowie die Validierung kritischer Versorgungsmedien (Critical Utilities) spezialisiert hatte. Nach über zehn Jahren fundierter Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld habe ich mich 2023 als Area Sales Manager bei Ellab einer neuen Herausforderung gestellt. In dieser Position bin ich für den Vertrieb und die Beratung innovativer Lösungen im Bereich der thermischen Validierung verantwortlich und begleite Kunden aus der Life-Science-Branche bei der Umsetzung regulatorischer Anforderungen.

Dipl.-Ing. Dr. techn. Martin Renhardt ist im Bundesministerium für Gesundheit, zuständig für Medizinprodukte. Dr. Renhardt ist Mitglied in nationalen und europäischen Fachgremien des Medizinproduktewesens (einschlägige Fachausschüsse des ON und ÖVE, Ratsarbeitsgruppe Medizinprodukte, EU-Expertengruppen Medizinprodukte, Medizinproduktevigilanz, eur. Datenbanken, Notified Bodys Experts Group u.a.).

Dipl.-Ing. Dr. Florian Sieder

Florian Sieder hat an der Technischen Universität Wien das Studium der Technischen Chemie mit der Spezialisierung in Organischer Chemie absolviert.

Nach anfänglichen Projekten in der F&E lag der Schwerpunkt seiner über 18-jährigen Tätigkeit in der pharmazeutischen Industrie im Bereich der Herstellung steriler Produkte.

Als Herstellungsleiter (AMBO) war er wesentlich für eine GMP-gerechte Produktion verantwortlich und ist dabei mit allen Aspekten der Planung und Betriebsführung von Sterilanlagen vertraut worden.

Seit 2020 ist Florian Sieder für die Niederlassungsleitung Wien Nord verantwortlich.

Herr Ungerhofer ist seit 2021 als Ausbilder verantwortlich für die Zusammenstellung von Trainingsunterlagen und Vermittlung derselben an Operator von pharmazeutischen – und technischen Reinräumen, sowie Krankenhausapotheken. Sein Fokus liegt derzeit bei den Themen: Faktor Mensch, adäquates Verhalten im Reinraum, Reinigung und Desinfektion. Neben den reinraumspezifischen Themen ist ein weiterer Schwerpunkt, die Etablierung von Lernlösungen bei unseren Kunden. Bevor er zu comprei gekommen ist, war Herr Ungerhofer bei einem großen Lebensmittelkonzern im Human Resources unter anderem als Trainer tätig.

DI Dr. Günter Waxenecker, MDRA

Herr Günter Waxenecker ist seit Jänner 2023 Leiter der österreichischen AGES Medizinmarktaufsicht. Davor war er bereits 15 Jahre tätig als Coordinator Expert Group Preclinical Assessment, Senior Expert bei der AGES. Weiters war er Projekt & Programm Manager bei Igeneon AG und Direktor für Projektmanagement bei Pelias AG. Unter seiner Leitung sorgt die AGES dafür, dass in Österreich qualitativ hochwertige, wirksame und sichere Arzneimittel zur Verfügung stehen.