Regulatory Affairs

Nach Studium und Promotion in Chemie seit 2005 im Bereich Zulassung auf internationaler Ebene tätig. Ab 2009 Leitung der Regionalen Zulassungabteilung bei Boehringer Ingelheim für verschreibungspflichtige und rezeptfreie Medikamente für mehr als 30 Länder vor allem in Zentral-und Osteuropa. Ab 2016 Leitung der Regionalen Abteilung für Medizin und Zulassung für Consumer Health Care Produkte. Seit 2017 bei Sanofi-Aventis GmbH als Globaler Leiter Regulatory Affairs Excellence für CHC. Herr Barth hat einen sehr großen Überblick über viele Regularien, und Zulassungsverfahren in EU-Ländern aber auch in vielen Nicht-EU-Ländern. Des Weiteren verfügt er über viel Erfahrung im Bereich Organisation, Prozessoptimierung und Projektmanagement von Zulassungsabteilungen. 

Nach einem Medizinstudium an der Universität Wien und mehreren Jahren im Spitalsdienst bekleidete Dr. Christoph Baumgärtel die Funktion des klinischen Gutachters im österreichischen Gesundheitsministerium und im Bundesinstitut für Arzneimittel. Seit 2006 war er federführend am Aufbau der neuen Arzneimittelbehörde beteiligt und leitete von Beginn die klinische Gutachterabteilung bei der österreichischen Arzneimittelbehörde, der damaligen AGES PharmMed. Er erwarb ein Diplom in klinischer Forschung sowie einen Masterabschluss in EU-Regulatory Affairs. Er vertrat Österreich seit 2004 in der Safety Working Party der europäischen Arzneimittelagentur EMA. Seit 2008 war er zusätzlich österreichisches Mitglied in der europäischen Pharmacokinetic-Expert Group der EMA und an der Erstellung neuer PK-Guidelines beteiligt. Aktuell ist er in der Geschäftsfeldleitung für die öffentliche Kommunikation der Arzneimittelbehörde und Risikokoordinierung zuständig. Dr. Baumgärtel ist Mitglied der österreichischen AIDS-Kommission des obersten Sanitätsrates, Mitglied der Pandemie-Taskforce und Co-Autor des österreichischen Pandemieplanes. Er ist peer-Reviewer, Autor und Berater bei mehreren internationalen wissenschaftlichen Pharmakologie-Journalen. Weiters ist er österreichischer Experte bei der europäischen Lebensmittelsicherheitsbehörde EFSA für Sicherheits- und Wirksamkeitsbewertungen von neuartigen Lebensmitteln und Health-Claims. Er ist anerkannter Experte der österreichischen Arzneimittelbehörde für Generika und war neben seiner Leitungsfunktion auch viele Jahre selbst als Senior Clinical Assessor tätig. Er ist nebenberuflich als Universitätslektor im Bereich Arzneimittelzulassung, klinische Forschung, Pharmakotherapie, Pharma-Ökonomie und Biotechnologie an den Universitäten von Wien, Innsbruck und Krems tätig. Dr. Baumgärtel vertritt die Agentur auch im Ausschuss für rationellen Arzneimitteleinsatz im Bundesministerium für Gesundheit. Zuletzt ist er als Mitglied der österreichischen Rezeptpflichtkommission 2014 zum stellvertretenden Vorsitzenden benannt worden. Seit 2013 ist er zudem auch Vorsitzender der neu gegründeten OTC-Kommission für Wechselwirkungen von rezeptfreien Arzneimitteln im Rahmen der ELGA-Gesetzgebung.