SOPs in der Praxis

SOPs in der Praxis

23.05.2023 - 24.05.2023

SOPs in der Praxis

SOPs konzipieren, schreiben, prüfen, freigeben und implementieren

  • SOP Aufbau
  • Erstellen/Adaptieren/Aktualisieren von SOPs
  • Bedeutung von SOPs im Dokumentationssystem
  • Simplifications festlegen
  • Interne Bewertung von SOPs
  • ISO vs. GMP: Unterschiede und Parallelen

Gruppenarbeit: Praktische Umsetzung einer SOP mit gemeinsamem Auditing

Referenten
DI Mario Nagel, MSc
DI Mario Nagel, MSc
Senior Quality Manager, Responsible Person, Noscat GmbH
Dr. Birgit Spitzer-Sonnleitner
Dr. Birgit Spitzer-Sonnleitner
Selbständige Unternehmensberaterin
Programm

1. Seminartag | 09:00 – 17:00 Uhr

Einführung eines SOP Systems

  • Ausgangslage
  • Regulatorische Vorgaben
  • Lebenszyklus von SOPs
  • Verwaltung von SOPs
  • Master OP


Elektronisches Dokumentenmanagement

  • Grundlegendes zu Dokumentenmanagementsystemen (DMS)
  • Kontrollierter Lebenszyklus einer SOP
  • IT-Lösungsansätze


Bedeutung von SOPs im Dokumentationssystem

  • Selbstzweck oder Notwendigkeit?
  • SOPs im regulatorischen Umfeld
  • Abgrenzung zu anderen qualitätsrelevanten Dokumenten
  • SOP Sprache
  • „Vernetzung“ von qualitätsrelevanten Dokumenten


Aufbau von SOPs

  • Vorgaben (Mindestinhalte, Format)
  • Master SOP
  • Umsetzung


Erstellen/Adaptieren/Aktualisieren von SOPs

  • Prozessanalyse
  • Rechtliche/normative Vorgaben
  • Erstellen, Warten, Aktualisieren (Change Control)


Simplifications festlegen – Optimal lesefreundliche Gestaltung von SOPs

  • Anzahl reduzieren
  • Content sinnvoll kreieren
  • Weniger ist Mehr

Ihr Experte:
DI Mario Nagel, Senior Manager Quality / Responsible Person, Noscat GmbH

2. Seminartag | 09:00 - 16:00 Uhr

Gruppenarbeit: Praktische Umsetzung einer SOP

  • Erstellen einer SOP mit Prüfung gegen regulatorische Vorgaben
  • Audit der erstellten SOP
  • Adaptieren von SOPs bei Prozessänderungen
  • Virtuelles SOP-Projekt in der Gruppe mit gegenseitiger Audition


Praktische Umsetzung einer SOP

  • Erstellen einer SOP mit Prüfung gegen regulatorische Vorgaben
  • Audit der erstellten SOP
  • Muster SOP für einen Prozess adaptieren


SOPs im Audit und Inspektion

  • Vorbereitung auf Audits/Inspektionen: Die richtige Dokumentation parat haben
  • Firmeninterne Audits: Risikoanalyse
  • Externe Audits und Inspektionen
  • Nach dem Audit: Abarbeitung von Auditbeobachtungen


ISO vs. GMP: Unterschiede und Parallelen

  • ISO-Normen
  • Welche Unterschiede sind zu beachten?


Interne Bewertung von SOPs

  • Risikoanalyse
  • Prüfung auf Wirksamkeit und Compliance

Ihre Expertin:
Dr. Birgit Spitzer-Sonnleitner, Unternehmensberaterin, Tikopia Consulting

Zielsetzung

Dieses Seminar soll Ihnen auf Basis der regulativen Anforderungen vermitteln, wie SOPs im GMP und ISO Bereich gestaltet werden können. Besonderes Augenmerk wird dabei auf einen effizienten und regulativ-konformen Lösungsansatz gelegt, der sich sowohl für Sie, als auch für Ihre Mitarbeiter:innen in einem überschaubaren Rahmen bewegen soll. Mit bewährten Beispielen aus der Praxis, sowie Workshops zur Planung, dem Aufbau von SOPs und der Bewertung von SOPs möchten wir Ihnen die Werkzeuge für Ihre individuelle SOP-Gestaltung und Bewertung vermitteln.

Veranstaltungsort

Renaissance Wien Hotel

Linke Wienzeile/Ullmannstraße 71
1150 Wien
Tel: +43 1 891020
Fax: +43 1 89102100
http://www.marriott.de/hotels/travel/viehw-renaissance-wien-hotel/
Anfahrtsplan
Teilnahmegebühr für "SOPs in der Praxis"

Die Teilnahmegebühr beträgt einschließlich Mittagessen und Getränken pro Person:

bis 17.02. bis 28.04. bis 23.05.
Teilnahmegebühr
€ 1.895.- € 1.995.- € 2.095.-

Nutzen Sie unser attraktives Rabattsystem

  • bei 2 Anmeldungen erhält ein Teilnehmer : 10% Rabatt
  • bei 3 Anmeldungen erhält ein Teilnehmer : 20% Rabatt
  • bei 4 Anmeldungen erhält ein Teilnehmer : 30% Rabatt

Diese Gruppenrabatte sind nicht mit anderen Rabatten kombinierbar.
Sämtliche Preise sind in EUR angegeben und verstehen sich zzgl. der gesetzlichen Umsatzsteuer.

Ihr Ansprechpartner
Aynur Yildirim
Aynur Yildirim
Senior Customer Service Manager
Tel: +43 1 891 59-0
Fax: +43 1 891 59-200
E-Mail: anmeldung@imh.at
Haben Sie Fragen?
Haben Sie Fragen?

Aynur Yildirim
Leitung Customer Service
& Datenbank
Tel.: +43 1 891 59-0
Fax: +43 1 891 59-200
E-Mail: anmeldung@imh.at

Ihre Meinung zählt!
Weiterbildungsindex (WEBI)

Wie stehen Sie zu Weiterbildung, KI und Entwicklungen in der Arbeitswelt?
 

Machen Sie mit! Wir geben Ihrer Meinung Gewicht.

Sponsoren: