Digitale Transformation im analytischen Labor
Digitale Transformation im analytischen Labor
Digitalisierung | Qualitätssicherung | Datenintegrität | EU-MDR | Audits
Das digitale Labor – Smart, effizient und sicher
- Digitalisierung in Laborprozessen: Vernetzung und Trendings von Labordaten
- Qualitätssicherung im digitalen Labor: Ist künstliche Intelligenz die Zukunft?
- Umgang mit Datenschutz & Datenintegrität: Rechtliche Rahmenbedingungen unter den Bedingungen der KI
- Audits: Worauf wird bei Inspektionen und Kontrollen geachtet?
- GLP-Zertifizierung und Validierung bioanalytischer Methoden: Wie gehen andere Labore damit um?
Keynote: Future Lab
Kommt das vollautomatisierte Labor?
Prof.in Dr.-Ing.in habil. Kerstin Thurow
Director Center for Life Science Automation, Universität Rostock
Zahlreiche Beispiele aus der Praxis:
Apis labor GmbH | Genericon Pharma GmbH | MPL-Mikrobiologisches Prüflabor GmbH | Fraunhofer-Institut für Produktionstechnik und Automatisierung IPA | Österreichisches Forschungsinstitut für Chemie und Technik (OFI) | FH Campus Wien | Karl-Franzens-Universität Graz | Center for Life Science Automation, Universität Rostock | Wessling GmbH | u.v.m.
Speaker Board
Programm
09:00 – 17:15 Uhr
Gemeinsames Eröffnungsplenum der Fachkonferenzen ERSTATTUNG & LABORE
08:30 Herzlich willkommen! Check-in bei Kaffee & Tee
09:00 Begrüßung und Eröffnung durch imh und die Vorsitzenden Mag. Hanns Kratzer, PERI Market Access GmbH und Dr. Franz Leisch, PRAEVENIRE Gesundheitsforum
09:05 KEYNOTE: Regulatorische Herausforderungen im Arzneimittelbereich
- Perspektiven der AM-Entwicklung und Zulassung
- Reform der EU Pharmagesetzgebung
- Maßnahmen zur Absicherung der Versorgungslage
DI Dr. Günter Waxenecker, Geschäftsfeldleiter der AGES Medizinmarktaufsicht
09:35 Q&A: Stellen Sie Ihre Fragen!
09:45 Europäischer Datenraum (EHDS): Wie Gesundheitsanwendungen durch Digital Litracy effizienter werden
- Data Health Act & Austrian Data Act
- Nutzung von Real World Data
- Herausforderungen an die Datenbereitstellung
- Zukünftige Möglichkeiten bei digitalen Gesundheitsanwendungen: Patientenbetreuung, Dienstleistungen
Helene Prenner, Projekt- & Innovationsmanagerin, ELGA GmbH
10:30 Kaffeepause
Beginn der Fachkonferenz „Digitale Transformation im analytischen Labor“
11:00 Begrüßung durch imh und die Vorsitzende FH-Prof.in Mag.a Christine Schnabl, MSc, Organisationsentwicklerin, Coach, Supervisorin, Lektorin an der FH Campus Wien, Studiengangsleiterin a.D.
11:05 KEYNOTE: Future Lab – Das Labor der Zukunft
- Anforderungen und Herausforderungen in der Automatisierung von Laboren
- Zentrale vs. Dezentrale Automationslösungen – Welche Lösung ist die richtige?
- Mobile Roboter im Labor – Science Fiction oder sinnvolle Helfer?
Prof.in Dr.-Ing.in habil. Kerstin Thurow, Director Center for Life Science Automation, Universität Rostock
11:35 EU-MDR & IVDR: Neue Übergangsbestimmungen in Kraft
- Europäische und nationale Regelungen für IVD
- Entwicklungen, Neuerungen, Herausforderungen
- Zusammenführung der Daten in der Zukunft, die Rolle der KI
- Datenbank für Medizinprodukte
Dr. Martin Renhardt, Bundesministerium für Arbeit, Soziales, Gesundheit und Konsumentenschutz
12:05 Schachinger lädt zum Mittagessen
13:05 Reale digitale Leuchttürme in der Labor-Wertschöpfung
- FAIR Data per Open Source IIoT
- Erhöhte Nachhaltigkeit per Prozessoptimierung
- Erklärbare und trennscharfe KI wird portabel
- Large Language Models als Expertensupport
Martin Heitmann, MSc, Senior Manager, d-fine GmbH
DI Nacim Prosche, Senior Consultant, d-fine Austria GmbH
Dr. Lisa Fischer, Consultant, d-fine GmbH
13:35 Annex 1: Barrieretechnologien
- Isolator, RABS und alternative Ansätze
- Risikobewertung der verschiedenen Ansätze
- Einsatz bei der Herstellung von Zytostatika, Radiopharma, Zell & Gewebe
DI Peter Furtner, Geschäftsführer, CLS Ingenieur GmbH
14:05 Medizinprodukterecht & Digitales Labor
- DSGVO & Labor – Was kommt in Zukunft auf Labore zu?
- Schutz vor Cyber-Attacken
Mag. Markus Dörfler, LL.M., Partner, Höhne, In der Maur & Partner Rechtsanwälte GmbH & Co KG
14:35 Die Zukunft des GxP-regulierten Labors: Chancen der Digitalisierung für Compliance und Datenintegrität
- Innovative Lösungen zur Unterstützung von Compliance und Datenintegrität im GxP-regulierten Labor
- Die Rolle der Automatisierung für reibungslose Abläufe
- Wichtigkeit von Datenintegrität und Sicherheit in der heutigen Geschäftswelt
- Ausblick auf zukünftige Entwicklungen und den flexiblen Einsatz von Lösungen
Dr. Markus Jostock, Gründer & CEO, ARXUM GmbH
15:05 Kaffeepause
15:35 Audits in der Praxis: Eine Win-Win Situation für beide Seiten
- Gute Vorbereitung ist die halbe Miete
- Standardisierte Abläufe erleichtern den Audittag
- Effektive Nachbereitung bringt wertvolle Benefits
- Tipps & Tricks aus der Praxis
Ing.in Mia Gühne, Qualitätssicherung, Österreichisches Forschungsinstitut für Chemie und Technik (OFI)
16:05 BEST PRACTICE: QP-Freigabe
- Audits & Qualitätskontrolle: Learnings & Findings
Dr. Maik Siebelmann, Head of Division Pharma, WESSLING GmbH
16:35 SPECIAL KEYNOTE: Nachhaltigkeit und Innovation: Widerspruch oder Chance?
- Welchen Beitrag können nachhaltige unternehmerische Innovationen liefern und warum ist dieser Beitrag wichtig?
- Was genau versteht man unter nachhaltigen Innovationen?
- Welche Rahmenbedingungen ermöglichen nachhaltige Innovationsperformance von Unternehmen?
- Welche Handlungsempfehlungen für die unternehmerische Praxis lassen sich aus unseren Forschungsergebnissen ableiten?
Assoz. Prof.in Dr.in Romana Rauter, Assoziierte Professorin am Institut für Umweltsystemwissenschaften, Universität Graz
17:15 Ende des 1. Konferenztages und gemeinsames Get-together