09:00 Eröffnung der pharmaKON 2014 durch IIR und die Vorsitzende Mag. Petra Stuiber, Chefin vom Dienst, Managing Editor, Der Standard

GEMEINSAMES ERÖFFNUNGSPLENUM
Arzneimittelversandhandel, Pharmatransport und -logistik, Pharmaverpackung

09:05 Combatting Illegal Medicines: Packaging - Transport - Online Trade EU Anti-Counterfeiting Strategies Future Challenges through Online Trade Action Policy Mike Isles, Executive Director, European Alliance for Access to Safe Medicines 09:40 The Italian strategy against counterfeit medicines The role of IMPACT ITALIA (National Anti-Counterfeiting Taskforce) Cooperation Networks Anti-Counterfeiting Activities Dr. Domenico Di Giorgio, Director of Anti-Counterfeiting Unit, AIFA – Agenzia Italiana del Farmaco 10:15 Kaffeepause 10:35 Wo liegen die Pharma-Supply-Chain Trends der Zukunft? Angebot und Nachfrage der Zukunft Zukünftige Versorgungsketten und Erweiterung der Services Trends – Supply-Chain-Visibility, Outsourcing, Nachhaltigkeit etc. Dipl.-Ing. Achim Sponheimer, Partner, Miebach Consulting GmbH 11:05 Diskussion: Ist Österreich für die Zukunftsherausforderungen einer modernen Produktions- und Distributionskette gewappnet? Welche Strategien verfolgt Österreich gegen das Eindringen von Arzneimittelfälschungen? Legale und illegale Vertriebswege – Wo liegen die Schwachpunkte in der Produktions-und Lieferkette? Liberalisierung des Handels mit OTC-Produkten – Mit welchen Herausforderungen ist zu rechnen? Wie kann die Kommunikation zwischen Industrie, Apotheke, Großhandel und Behörde verbessert werden? Transport, Verpackung, Lagerung – Sind weitere Regularien notwendig? Es diskutieren u.a.: Dr. Christoph Baumgärtel, MSc, Arzneimittelexperte, AGES Medizinmarktaufsicht/BASG Prof. Mag. Heinz Krammer, Generalsekretär, PHAGO, Verband der österreichischen Arzneimittelvollgroßhändler Dr. Gerhard Lötsch, Präsident der IGEPHA und Leiter des Fachausschusses Regulatory Affairs Mag. pharm. Martin Peithner, MBA, Vorstandsmitglied der Pharmig Mag. pharm. Dr. Christian Müller-Uri, Vizepräsident, Österreichische Apothekerkammer 12:00   lädt zur Mittagspause

Beginn der Fachkonferenz Pharmaverpackung

13:15 Eröffnung der Fachkonferenz Pharmaverpackung durch IIR und den Vorsitzenden Tassilo Korab, Executive Director, HCPC-Europe (Healthcare Compliance Packaging Council)

13:20 Sicherheit in der Distributionskette

• Mögliche Risiken bei der Distribution von Arzneimitteln
• Zukünftige Auswirkungen der Arzneimittelfälschungsrichtlinie
• Notwendige Anforderungen an eine sichere Distributionskette

Dr. Markus Thiel, Vorstandsmitglied der aqpa (Austrian Qualified Person Association)

13:45 Parallelimporte: Lessons Learned – Ist der Import gefälschter Produkte abwendbar?

• Die Lücken im System
• Abwendbarer Schaden? Wo das System verbessert werden kann
• Welche Lehren ziehen Parallelimporteure daraus?

Dr. Ingrid Friedl, Ltr. Apotheke, Landeskrankenhaus Graz West
Dr. Edgar Starz, Ltr. Einkauf, KAGes-Service

BEST PRACTICE

14:15 Umsetzung der Fälschungsrichtlinie in Deutschland – Projekt securPharm

• Grundsätze des verbändeübergreifenden Projektes „securPharm“ Update zum flächendeckenden Roll-Out
• Wie werden pharmazeutische Unternehmen, Apotheken und Großhändler eingebunden?
• Integration in das europäische Arzneimittelverifizie-rungssystem
• Betrieb und Weiterentwicklung des Systems (ACS PharmaProtect GmbH)
• Voraussetzungen für Interessenten bei Beteiligung und Nutzung

Tobias Beer, Manager Business Development, ACS PharmaProtect GmbH

Labeling-Konzepte zwischen Compliance und Wirtschaftlichkeit

14:45 Herausforderungen der Serialisierung in Pharmaunternehmen: Vom ERP über die Linie bis zur Apotheke

• Erfolgsfaktoren bei Serialisierungsprojekten
• Umsetzung globaler Serialisierungsanforderungen
• Die arvato Cororate Serialization Database

 Peter Koop, Director Pharma
Solutions, arvato Systems

15:10 Kaffeepause

15:40 Innovative Technologien für mehr Patientenscherheit: Wohin entwickelt sich die Verpackungsindustrie?

• Zukunftsszenarien: Patient Compliance mit medizini-schen Therapien
• Einfluss von Verpackung auf Compliance und sichere Anwendung von Arzneimitteln
• Mit sicherer Arzneimittelverpackung zu sicheren Patienten

Tassilo Korab, Executive Director, HCPC-Europe (Healthcare Compliance Packaging Council)

BEST PRACTICE

16:10 Globale Serialisierungsanforderungen:
Was erwarten z.B. Korea – China – Brasilien – Saudi-Arabien – Türkei – USA

• Empfehlungen von WHO und IMPACT
• Länderspezifische Anforderungen anhand ausgewählter Märkte
• Evaluierung und mögliche Zwischenlösungen
• Management der Serialisierungsdaten in international agierenden Unternehmen

Dipl.-Biol. Horst A. Kastrup, Senior Regulatory Advisor / Serialisierung, MEDA Pharma GmbH & Co. KG

BEST PRACTICE

16:40 Track & Trace – Zeitplan, Ressourcen, Einführung

• Rahmenbedingungen des Projekts
• Knappes Zeitmanagement bei geringen Ressourcen
• Dos and Don’ts: Was ist bei der Einführung zu beachten?

Daniel Pawelka, MSc, Project Manager Octapharma Pharma-zeutika Produktionsgesellschaft mbH

17:00 Medication Errors: Vermeidung von Behandlungs fehlern durch neue Verpackungsmaßnahmen?!

• Regulatorische Bestimmungen zu Vermeidung von Medikationsfehlern
• Welche Maßnahmen stehen der Pharmaverpackungs-industrie bevor?
• Verpackung und Labeling neu
• Firmen- und Patientennutzen

Dr. Christoph Baumgärtel MSc, Arzneimittelexperte, AGES Medizinmarktaufsicht/BASG

17:30 Ende des 1. Konferenztages

09:00 Begrüßung durch IIR und den Vorsitzenden, Mag. Hannes Würkner, Senior Enforcement Officer, AES Medizinmarktaufsicht/BASG

09:05 Fälschungsrichtlinie: Umstellung, Schutzrichtlinien, Ausblick

• Langzeitnutzung durch Umstellung des Systems
• Ausblick: Kommt die Fälschungsrichtlinie auch für Veterinärmedizinische Produkte?

Mag. Hannes Würkner, Senior Enforcement Officer, AGES Medizinmarktaufsicht/BASG

SPEZIALTHEMA

Parallelimporte aus Sicht des Bundeskriminalamtes 09:45 Arzneimittelfälschungen: Rechtliche Grundlagen, polizeiliche und forensische Vorgehensweise unter besonderer Berücksichtigung von Parallelimporten

• MEDICRIME und die Fälschungsrichtlinie: Was bedeutet dies für die pharmazeutischen Unternehmer?
• Was macht den Parallelimport so anfällig für das Eindringen von gefälschten Arzneimittel?
• Rechtliche Möglichkeiten des Bundeskriminalamt Büro II/BK/5.3 – Abteilung verdeckte Ermittlung in Bezug auf gefälschte Arzneimittel;
• Operative Umsetzung – Erfahrungsberichte der Abteilung verdeckte Ermittlung;
• Welche Konsequenzen können pharmazeutischen Un-ternehmen drohen – aus strafrechtlicher wie auch aus zivilrechtlicher Sicht?

Obst. Karl Kuhn, Leiter des Büros II/BK/5.3, Verdeckte Ermittlung, Bundeskriminalamt
Chefinspektor Stefan Wappel, Stellv. Leiter des Büros II/BK/5.3, Verdeckte Ermittlung, Bundeskriminalamt
DDr. Karina Hellbert, Rechtsanwälte, Fiebinger Polak Leon & Partner Rechtsanwälte GmbH

13:15 Ende des 2. Konferenztages und abschließend gemeinsames Mittagessen