Biosimilars

08:30 Herzlich willkommen – Check-in bei Kaffee & Tee
09:00 Begrüßung durch imh und den Vorsitzenden Dr. René Anour, Senior Medical Assessor, AGES Medizinmarktaufsicht
09:05 EU Pharmaceutical Strategy – future ways
Prof. Dr. Martin Selmayr, Leiter der Vertretung, Vertreter der Europäischen Kommission in Österreich (in Anfrage)
09:45 Diskussion: Lieferengengpässe, Market Access, Pharmaceutical Strategy diskutiert Dr. Wolfgang Andiel, Präsident, Österreichischer Generikaverband
Dr.in Sabine Möritz-Kaisergruber, Biosimilarsverband Österreich
Weitere Diskustanten in Anfrage
10:30 Kaffeepause
11:00 Voraussetzungen für einen nachhaltig finanzierbaren Zugang zu innovativen Arzneimitteln (Beitrag in Absprache) Dr. Wolfgang Andiel, Präsident, Österreichischer Generikaverband
12:00 Gemeinsames Mittagessen
13:00 Biosimilars und Originale. Gibt es einen Unterschied in der Immunogenität? Univ. Prof. Dr. Michael Freissmuth, Institutsvorstand, Institut für Pharmakologie Leiter, Zentrum für Physiologie und Pharmakologie Medizinische Universität Wien
13:30 Erstattung – Preisänderungen – Quotenregel

• Herausforderungen bei der Preisbildung von Biosimilars
• Grüne Box und Änderungen des Preises
• Quotenregel – sinnvoll und notwendig?

MMag.^a Jutta Lichtenecker, Ltr. Vertragspartner Medikamente, Dachverband der Österreichischen Sozialversicherungsträger
14:00 Kaffeepause
14:30 Der Weg zu einer effizienten Biosimilarentwicklung

• Verlagerung der klinischen Wirksamkeitsprüfung hin zu funktionalen Bioassays
• MHRA (UK) etabliert als erste Behörde den neuen Weg für die Biosimilarzulassung
• Ein Schritt zu mehr Egalität in der weltweiten Gesundheitsversorgung

Dr. Martin Schiestl, Global Head Regulatory Affairs Policy & Intelligence, Sandoz GmbH
15:15 Biosimilar Insulins: Besondere Bedingungen und Herausforderungen

• Erfahrungen mit Zulassungsstudien

Dr. Tim Heise, Lead Scientist - Chairman of the Board of Directors, Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH
16:00 Ende des ersten Konferenztages

08:30 Herzlich willkommen – Check-in bei Kaffee & Tee


09:00 Begrüßung durch imh und den Vorsitzenden

Dr. René Anour, Senior Medical Assessor, AGES Medizinmarktaufsicht

ÄRZTEFORUM

09:05 IMPULSVORTRÄGE: Praxiserfahrungen mit Biosimilars – Erfahrungen & Learnings

• Akzeptanz von Biosimilars bei ÄrztInnen, PatientInnen & in der Pflege
• Wie wird mit Problemen in der Klinik/im niedergelassenen Bereich dazu umgegangen?
• Erfahrungswerte mit Neueinstellung und Umstellung auf Biosimilars

Arzt in Absprache


09:45 Umgang mit dem Informationsdefizit und der daraus resultierende Unsicherheit

Selbsthilfegruppe in Anfrage


10:20 Biosimilars in der Praxis (Beitrag in Absprache)

Prim. Univ. Prof. Dr. Felix Keil, 3. Medizinische Abteilung, Hanusch Krankenhaus


11:00 Kaffeepause


11:30 Biosimilarpolitik im internationalen Vergleich

• Preise von Biosimilars
• Erstattung und Preisbildung für Biosimilars in anderen Ländern
• Maßnahmen zur Förderung des BiosimilarMarktanteils

Dr. Sabine Vogler, Leiterin des WHOKooperationszentrums für Arzneimittelpreisbildung und -erstattung, Abteilungsleiterin für Pharmaökonomie, Gesundheit Österreich GmbH (GÖG)


12:00 Biosimilars in der Schweiz

• Marktsituation und Vergütung
• Biosimilarpenetration, Einsparpotential
• Hürden und Hindernisse
• Initiativen zur Stärkung der Biosimilars
• Was bleibt zu tun

Dr. Daniel Sarbach, Phd, Head Market Access & Public Affairs, Sandoz Pharmaceuticals AG, Schweiz Co-Leiter Arbeitsgemeinschaft „biosimilar.ch“, Sandoz Pharmaceuticals AG


12:30 Gemeinsames Mittagessen


13:30 Marktdynamik und Preisentwicklung in Europa

• Wie entwickeln sich die Marktanteile von Biologika & Biosimilars in Europa und den USA?
• Wie groß sind die Unterschiede im BiosimilarsUptake in den Ländern Europas?
• Wodurch unterscheiden sich die Entwicklungen bei Biosimilars unterschiedlicher Generation?
• Welche Launch-Strategien bzw. Verteidigungsstrategien können am Markt beobachtet werden?
• Welche Biosimilars befinden sich weltweit in der Pipeline?
• Wie viele Biosimilars wurden zugelassenen vs. am Markt eingeführt?

Mag. Stefan Baumgartner, General Manager, IQVIA Österreich


14:00 Biosimilar Situation in Österreich

• Niedergelassener Bereich versus Hospital in Österreich
• Marktakzeptanz in Österreich
• Einsparungspotential heute und zukünftig
• Aktivitäten zur Förderung von Biosimilars

Dr.ⁱⁿ Sabine Möritz-Kaisergruber, Biosimilarsverband Österreich


14:30 Einsparungen durch die Kassen

• Rückblick und Ausblick

DI Berthold Reichardt, Ltr. Behandlungsökonomie, ÖGK Österreichische Gesundheitskasse


15:00 Abschlussdiskussion: Trends im österreichischen Biosimilar-Markt

• Welche Erfahrungen haben wir mit der neuen Biosimilars Regelung seit 2017 gemacht?
• Erstattungssituation von Biosimilars in Österreich
• Welche Rahmenbedingungen braucht es für einen optimalen Biosimilars Einsatz?
• Einsparungspotentiale in Österreich
• Welchen Beitrag können Biosimilars in den nächsten Jahren leisten?

Dr.ⁱⁿ Sabine Möritz-Kaisergruber, Biosimilarsverband Österreich
Weitere Diskutanten in Absprache


15:45 Abschließende Kaffeepause


16:00 Ende des zweiten Konferenztages