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Customer Service.
Rückblick Pharma IT Compliance | 7. – 8. September 2020
Pharma IT Compliance
Fehlerquellen in der Datenmigration – Sicherstellung der Datenintegrität
TAKEDA | ABBOTT | ROCHE berichten aus der Praxis!
09:00 Willkommen bei Tee und Kaffee
09:30 Begrüßung und Eröffnung durch imh und den Vorsitzenden Yves Samson, Geschäftsführer / e-Compliance Fachexperte, Kereon AG
09:40 Heutige Herausforderungen der e-Compliance
Yves Samson, Geschäftsführer / e-Compliance Fachexperte, Kereon AG
10:30 Pharma 4.0 – Digitalisierung in der Pharma IT
Andreas Hengstberger, CS Quality Manager, Takeda Austria GmbH
11:15 Kaffeepause
11:45 Datenintegrität: Elektronik versus Papier
Timo Kretzschmar, Senior Consultant, anapur AG Region Wien
12:30 Mittagspause
13:30 Datenintegrität in Laboren – Wurde wirklich die Büchse der Pandora geöffnet?
Timo Kretzschmar, Senior Consultant, anapur AG Region Wien
14:15 Datenintegrität – Der menschliche Faktor
Elisabeth Samhaber, Senior Consultant, VQC-Consulting
15:00 Kaffeepause
15:30 Datenintegritätsleitfaden – Datensicherung und Datenarchivierung
Yves Samson, Geschäftsführer / e-Compliance Fachexperte, Kereon AG
16:30 Voraussichtliches Ende des 1. Konferenztages
08:30 Willkommen bei Tee und Kaffee
09:00 Begrüßung durch den Vorsitzenden Yves Samson, Geschäftsführer / e-Compliance Fachexperte, Kereon AG
09:05 Datenintegritätsaudits und -selbstinspektionen
Dr. Thierry Dietrich, Geschäftsführer, pharm@dviser
09:45 Compliance und Digitalisierung: Notwendigkeit eines Data Governance Systems
Dr. Thierry Dietrich, Geschäftsführer, pharm@dviser
10:30 Kaffeepause
11:00 Spezifische Aspekte der Datenintegrität und Validierung im Labor
Christophe Girardey, Leiter CSV&QA, wega Informatik
11:45 5 Stolpersteine bei IT-Outsourcing
Dr. Tobias Tretzmüller, Rechtsanwalt
12:30 Mittagspause
13:30 Grundlagen – Audit-Trail versus System-Log
Yves Samson, Geschäftsführer / e-Compliance Fachexperte, Kereon AG
14:15 Audit Trail – Effiziente Umsetzung aus der Praxis
Andreas Hengstberger, CS Quality Manager, Takeda Austria GmbH
15:00 Kaffeepause
15:30 Die Cloud: Rasante Entwicklungen im Zuge der digitalen Transformation
Dr. Tobias Höllwarth, President, EuroCloud Europe
16:15 Serialisierung – 1 Jahr danach! …
Dr. Markus Thiel, Head of Quality Management, Roche Austria GmbH
17:00 Abschlussdiskussion
17:30 Voraussichtliches Ende der Fachkonferenz