Führung und Betrieb von Laboren

Reinraum  Führung & Betrieb von Laboren

• Veränderungsdruck & Verantwortung: 20 Jahre Medizinmarktaufsicht zwischen Innovation, Versorgungssicherheit und neuen globalen Herausforderungen
• Regulierung im Wandel: Neue EU-Pharmagesetzgebung, schnellere Verfahren, Biotechnologie, Digitalisierung und innovative Produktionsmodelle
• Rolle der Labore: Qualität als Evidenz, mit interoperablen Daten, validierten Methoden, Traceability und neuen Anforderungen durch KI und personalisierte Therapien
• Vertrauen als Leitplanke: Behörden, Industrie, Wissenschaft und Labore tragen gemeinsam Verantwortung für nachweisbare Qualität, sichere Innovation und belastbare Entscheidungen

• Verfahren zur Reduktion biologischer Belastungen bei Raumfahrtkomponenten
• Anforderungen der ESA & COSPAR an Missionsmaterialien
• Prüfmethoden und Validierung sterilisiert erscheinender Bauteile

• Automatisierung als Antwort auf Effizienz- und Fachkräftedruck
• Chancen und Risiken intelligenter Laborprozesse
• Zukunftsstrategien für Leitung und Qualitätsverantwortliche

• Was ist ein Monitoring System und wo wird es eingesetzt?
• Anforderungen an moderne und zukunftssichere Monitoring-Systeme – Datenintegrität, Validierung und digitale Aufzeichnungen
• Zukunftssichere Lösungen durch Vernetzung, flexible Systemarchitektur und langfristige Anpassungsfähigkeit

• Chancen und Grenzen moderner Labor-Informations-Management-Systeme (LIMS)
• Datenintegrität und Compliance: Anforderungen von Gesetzgebern, Auditoren und Normen (z. B. Annex 11, ISO 15189)
• Cloud-Lösungen & Datenhoheit: Sicherheit, Transparenz und Verantwortlichkeiten im Laboralltag
• Künstliche Intelligenz & Datenqualität: Nutzenpotenziale versus regulatorische Vorgaben
• Zukunftsperspektive: Wie können Labore Innovationen umsetzen und gleichzeitig Datenintegrität sicherstellen?
• Welche Chancen und Risiken bringt die zunehmende Digitalisierung für Labore?
• Anforderungen an Datenmanagement und Compliance: Was fordern Gesetzgeber und Auditoren?
• Zukunftsausblick: Wie können Labore Datenhoheit und Innovation vereinen?

• Strukturierte Vorbereitung: Dokumentation, Prozesse und Verantwortlichkeiten
• Lessons Learned: Häufige Stolpersteine und bewährte Vorgehensweisen aus der Praxis
• Tipps & Tricks von Qualitätsmanagern für einen reibungslosen Auditablauf
• Nachhaltige Auditkultur: Audits nicht als Pflichtübung, sondern als Chance zur Verbesserung

• DSGVO & Labor – Was kommt in Zukunft auf Labore zu?
• Schutz vor Cyber-Attacken

• Welche Anwendungen sind heute bereits praxistauglich im Laborumfeld?
• Grenzen der Automatisierung – wo bleibt menschliche Expertise unverzichtbar?
• Wie verändert KI etablierte Rollen und Prozesse im Qualitätsmanagement?
• Wer trägt Verantwortung bei KI-Fehlentscheidungen im Laborbetrieb?
• Ausblick: Wie sieht der ethisch vertretbare KI-Einsatz im Labor der Zukunft aus?

Lassen Sie den Tag mit interessanten Gesprächen bei Bier, Wein und Co. gemütlich ausklingen

• Anforderungen an Infrastruktur und Qualitätssicherung bei ATMP-Laboren
• Besonderheiten im universitären Umfeld und regulatorische Herausforderungen
• Erfahrungswerte und Lösungsansätze aus der Praxis der MedUni Wien

• Überblick über Kostenfaktoren: Sanierung vs. Neubau technisch bewerten
• Kritische Bestandteile alter Labore: Sicherheit, Infrastruktur, Lüftungs‑/Elektrosysteme
• Moderne technische Ausstattung: Automatisierung, digitale Steuerung, flexible Einrichtung
• Effizienz durch Raumkonzepte: Kurze Wege, multifunktionale Flächen, Logistikoptimierung
• Blick in die Zukunft: Nachhaltigkeit, Skalierbarkeit und Anpassungsfähigkeit im Laborbau
• Wohin entwickelt sich das Labor-Design (modular, digital gesteuert, nachhaltig gebaut)?
• Welche Rolle spielt Nachhaltigkeit und Zukunftsfähigkeit beim Laborbau?