08:30 Herzlich willkommen bei Tee & Kaffee
Gemeinsames Plenum der Konferenzen Reinraum & Führung & Betrieb von Laboren
09:00 Begrüßung durch imh und den Vorsitz
09:10 ERÖFFNUNGSKEYNOTE Pharma im Wandel – Qualität, Sicherheit und Vertrauen in bewegten Zeiten
- Veränderungsdruck & Verantwortung: Pharma zwischen Innovation, Sicherheit und globalen Herausforderungen
- Qualität im Fokus: Aktuelle Entwicklungen in Regulierung, Inspektionen und Standards
- Rolle der Labore: Neue Anforderungen an Qualitätssicherung, Datenmanagement und Nachvollziehbarkeit
- Vertrauen als Grundlage: Wie Behörden, Industrie und Wissenschaft gemeinsam Verantwortung tragen
Günter Waxenecker
Leiter Medizinmarktaufsicht, AGES
09:40 Sterilität im Weltraum – Sicherstellung planetarer Reinheit
- Verfahren zur Reduktion biologischer Belastungen bei Raumfahrtkomponenten
- Anforderungen der ESA & COSPAR an Missionsmaterialien
- Prüfmethoden und Validierung sterilisiert erscheinender Bauteile
Speaker in Anfrage
10:15 Kaffeepause
Beginn der Fachkonferenz "Führung und Betrieb von Laboren"
11:00 Begrüßung und Eröffnung der Fachkonferenz durch imh und die Vorsitzende
Clara Fischer-Wiederschwinger
Joanneum Research Forschungsgesellschaft mbH
11:05 Mensch & Roboter im Labor
Michael Rathmair
Stv. Institutsdirektor und Forschungsgruppenleiter Industrierobotersystem-Technologien, Joanneum Research Forschungsgesellschaft mbH
11:35 Digitalisierung im Laborbetrieb – Wie smart wird das Labor der Zukunft?
- Automatisierung als Antwort auf Effizienz- und Fachkräftedruck
- Chancen und Risiken intelligenter Laborprozesse
- Zukunftsstrategien für Leitung und Qualitätsverantwortliche
Andreas Traube
Leiter Abteilung Laborautomatisierung und Bioproduktionstechnik, Fraunhofer-Institut für Produktionstechnik und Automatisierung IPA
12:05 Datensicherheit: Hackerangriffe auf Labore
- Checkliste mit Sicherheitstipps für Labore
- Labor Software vor Ort vs. in der Cloud
Speaker in Anfrage
12:30 DISKUSSION: LIMS & Datenintegrität – Verantwortung im digitalen Labor
- Chancen und Grenzen moderner Labor-Informations-Management-Systeme (LIMS)
- Datenintegrität und Compliance: Anforderungen von Gesetzgebern, Auditoren und Normen (z. B. Annex 11, ISO 15189)
- Cloud-Lösungen & Datenhoheit: Sicherheit, Transparenz und Verantwortlichkeiten im Laboralltag
- Künstliche Intelligenz & Datenqualität: Nutzenpotenziale versus regulatorische Vorgaben
- Zukunftsperspektive: Wie können Labore Innovationen umsetzen und gleichzeitig Datenintegrität sicherstellen?
- Welche Chancen und Risiken bringt die zunehmende Digitalisierung für Labore?
- Anforderungen an Datenmanagement und Compliance: Was fordern Gesetzgeber und Auditoren?
- Zukunftsausblick: Wie können Labore Datenhoheit und Innovation vereinen?
Mia Gühne
Qualitätssicherung, Österreichisches Forschungsinstitut für Chemie und Technik (OFI)
Nadine Sayegh-Mustafa
Kaufmännische Leiterin, Labor Dr. Mustafa, Medizinisch Diagnostisches Labor
Sylvia Handler
Vizepräsidentin, Biomed Austria – Österreichische, Fachgesellschaft für Biomedizinische Analytik
Weitere Diskutierende in Anfrage
13:15 Mittagspause
14:15 Smart Sample Logistics: Rückverfolgbarkeit, Automatisierung und Fehlerreduktion
- Temperaturüberwachung & digitale Chain-of-Custody
- Herausforderungen bei Transport & Lagerung
- Innovative Konzepte aus Klinik, Forschung & Industrie
Speaker in Anfrage
14:45 Medizinprodukterecht & Digitales Labor
- DSGVO & Labor – Was kommt in Zukunft auf Labore zu?
- Schutz vor Cyber-Attacken
Markus Dörfler
Partner, Höhne, In der Maur & Partner Rechtsanwälte GmbH & Co KG
15:15 DISKUSSION: Wie viel Automatisierung verträgt das Labor – Chancen, Grenzen, Verantwortlichkeiten
- Welche KI-Anwendungen sind heute bereits praxistauglich im Laborumfeld?
- Wie verändert KI etablierte Rollen und Prozesse im Qualitätsmanagement?
- Grenzen der Automatisierung – wo bleibt menschliche Expertise unverzichtbar?
- Wer trägt Verantwortung bei KI-Fehlentscheidungen im Laborbetrieb?
- Ausblick: Wie sieht der ethisch vertretbare KI-Einsatz im Labor der Zukunft aus?
Oliver Lameraner
Cells + Tissuebank Austria
Andreas Traube
Leiter Abteilung Laborautomatisierung und Bioproduktionstechnik, Fraunhofer-Institut für Produktionstechnik und Automatisierung IPA
Weitere Diskutierende in Anfrage
16:00 Kaffeepause
Gemeinsamer Abschluss aller Fachkonferenzen
16:30 CLOSING KEYNOTE
17:15 Get-Together – Lassen Sie den Tag mit interessanten Gesprächen und österreichischer Kulinarik gemütlich ausklingen
08:30 Herzlich willkommen! Check-in bei Kaffee & Tee
09:00 Begrüßung und Eröffnung der Konferenz durch imh und die Vorsitzende
Clara Fischer-Widerschwinger
Joanneum Research Forschungsgesellschaft mbH
09:05 Akademische Labore für ATMPs – Einblicke der MedUni Wien
- Anforderungen an Infrastruktur und Qualitätssicherung bei ATMP-Laboren
- Besonderheiten im universitären Umfeld und regulatorische Herausforderungen
- Erfahrungswerte und Lösungsansätze aus der Praxis der MedUni Wien
Antonia Maria Susanne Müller
Universitätsklinik für Transfusionsmedizin und Zelltherapie, Medizinische Universität Wien
09:40 DISKUSSION: Sanierung oder Neubau von Laboren – Kosten, Chancen und Organisation
- Überblick über Kostenfaktoren: Sanierung vs. Neubau technisch bewerten
- Kritische Bestandteile alter Labore: Sicherheit, Infrastruktur, Lüftungs‑/Elektrosysteme
- Moderne technische Ausstattung: Automatisierung, digitale Steuerung, flexible Einrichtung
- Effizienz durch Raumkonzepte: Kurze Wege, multifunktionale Flächen, Logistikoptimierung
- Blick in die Zukunft: Nachhaltigkeit, Skalierbarkeit und Anpassungsfähigkeit im Laborbau
- Wohin entwickelt sich das Labor-Design (modular, digital gesteuert, nachhaltig gebaut)?
- Welche Rolle spielt Nachhaltigkeit und Zukunftsfähigkeit beim Laborbau?
Patrik Sommeregger
Mess- und Regelungstechniker, KABEG – Klinikum Klagenfurt
Antonia Maria Susanne Müller
Universitätsklinik für Transfusionsmedizin und Zelltherapie, Medizinische Universität Wien
Thomas Pfeifer
Geschäftsführung, apis labor GmbH
Weitere Diskutierende in Anfrage
10:30 Kaffeepause
11:00 Parallele Workshop-Sessions – Wählen Sie Ihren Schwerpunkt
Workshop A: Neue Wege in der Versorgung: Eigenproduktion von Medikamenten in Apotheken
- Voraussetzungen für eine effiziente Eigenherstellung im Labor
- Prozessgestaltung und organisatorische Herausforderungen
- Wirtschaftliche Abwägung: Eigenproduktion versus Zukauf
Gunda Gittler
Apotheke der Barmherziger Brüder Linz
Workshop B: Audit Ready – Erfolgreiche Vorbereitung auf Labor-Audits
- Strukturierte Vorbereitung: Dokumentation, Prozesse und Verantwortlichkeiten
- Lessons Learned: Häufige Stolpersteine und bewährte Vorgehensweisen aus der Praxis
- Tipps & Tricks von Qualitätsmanagern für einen reibungslosen Auditablauf
- Nachhaltige Auditkultur: Audits nicht als Pflichtübung, sondern als Chance zur Verbesserung
Bernd Heinrich
Genericon Pharma
12:30 Mittagspause
14:00 Aufbruch zur gemeinsamen Exkursion zur Klinik Floridsdorf
Labor live – Innovationen an der Klinik Floridsdorf
- Praxisnaher Einblick in die Labororganisation und Abläufe
- Einsatz moderner Technologien & Automatisierung in der Routine
- Schnittstellen zu Klinik, Diagnostik und Patientenversorgung
- Rolle von Digitalisierung und Qualitätssicherung im Alltag
- Teamarbeit & Fachkräfte im Spannungsfeld zwischen Technik und Medizin
Anschließend erleben die Teilnehmer:innen bei einer exklusiven Führung durch die Labore, wie moderne Diagnostik, Automatisierung und Teamarbeit im Klinikalltag umgesetzt werden
Walter Krugluger
Institutsvorstand der Institute für Labormedizin der Kliniken Donaustadt und Floridsdorf, WIGEV
16:00 Ende der Fachkonferenz Labore
