Markt-Überblick und Einführung in die Strukturen des Österreichischen Gesundheitssystems
Welches sind die wichtigsten Institutionen im österreichischen Gesundheitswesen?
Wie sind die Unterschiede des niedergelassenen Bereichs zum Krankenhaus und welche Schnittpunkte gibt es?
Was sind die Grundlagen der Finanzierung?
Wer sind die Entscheidungsträger:innen?
Wie sind die Distributionswege?
Rechtliche Grundlagen und Behörden im Überblick
Welche Behörden sind für Pharmaunternehmen relevant?
Gesetzliche und freiwillige Interessensvertretungen
Europäische/Österreichische Grundlagen für
das Arzneimittelwesen
Gesundheitsberufe
Krankenanstaltenwesen
niedergelassener Bereich
Der Erstattungskodex und sein Umfeld
Gregor Mandlz
Online Star of the Year
Abteilungsleiter, Innovation medizinischer Versorgung und Arzneimittel, Dachverband der Sozialversicherungsträger
Vertriebsstrukturen
Wie funktioniert der Vertrieb von Medikamenten?
Handelsstufen
Logistische Beziehungen
Wer sind die Kundinnen und Kunden? (Großhändler:innen, Apotheker:innen, Krankenhäuser)
Kundenbeziehungen: Wie werden Kundinnen und Kunden betreut? Von wem?
Welche Einschränkungen gibt es? Welche Produkte dürfen an welche Kundinnen und Kunden geliefert werden?
Wann müssen Großhändler:innen zwischengeschaltet werden? Direkter und indirekter Vertrieb
Welche Unterschiede gibt es im Vertrieb zwischen OTC- und RX-Produkten?
Verkauf von Arzneimitteln über das Internet
Parallelimporte
Forschung und Entwicklung: Die Situation in Österreich
Von der Idee zur Substanz zum Medikament: Abläufe in der Forschung und Entwicklung
Klinische Studien: Grundprinzipien, Dauer, Kosten
Klinische Entwicklung: Der gesetzliche Rahmen (GCP)
Aufgaben und Verantwortlichkeiten der an klinischen Studien beteiligten Personen
Zusammenarbeit mit Universitäten
Nicht-interventionellen Studien (Anwenderstudien): Definition und Bedeutung
Patentierung: Wie lange gilt ein Patentschutz? Was passiert nach dem Ablauf eines Patents?
Dietmar Laimer
Head of Sales, Merz Pharma Austria
Ihre Seminarinhalte
Regulatory Affairs
Welchen Zyklus durchläuft ein Produkt?
Welche Dossiers gibt es? Was müssen diese enthalten?
Möglichkeiten der Zulassung: Zentral, dezentral, national, international – Wo gelten die Zulassungen?
Mit welchen Behörden wird zusammengearbeitet? Wie erfolgt die Zusammenarbeit? Europäische Behörden und Institutionen, Bundesministerium für Gesundheit und Frauen
Fristen, Zeitabläufe
Wie wird ein RX-Produkt zu einem OTC-Produkt?
Kurzes Digitalisierungs-Update
Sandra Hartbach
Head of Regulatory Affairs, Geschäftsleitung, COO&CTO, DREHM Pharma GmbH
Market Access und Erstattung
Markteinführung eines Produktes
Preisbildung einschl. Erstattung
Pharmazeutisches Qualitätsmanagement
Überwachung und Kontrolle: Aufsichtsbehörden
Richtlinien und Bedeutung für die Pharmaindustrie
Überblick über die Abläufe und Organisation in der Praxis
Fälschungsrichtlinie, Arzneimittelfälschungen
Versorgungssicherheit
Johanna Klocker
Head of QM & Production, Market Access Manager, DREHM Pharma GmbH
Arzneimittelsicherheit
Was ist Pharmakovigilanz?
Was enthalten die Module der GVP-Guideline?
Erfassen, Bewerten und Melden von Nebenwirkungen
Bedeutung für die Pharmaindustrie
Überblick über die Abläufe und Organisation in der Praxis
Zusammenhänge auf EU-Ebene
Tina Kreiner
DREHM Pharma GmbH
Pharma-Marketing: Besonderheiten die Sie kennen müssen
