Im Mai 2022, noch tief im Eindruck der Pandemie und unter doch schon langsam auslaufenden Maßnahmen zu deren Bewältigung, konnten wir Sie zur ersten pharmaKON future begrüßen. Und wenn die erstmalige Umsetzung eines neuen Veranstaltungsformates immer ein gewisses Wagnis darstellt, so können sich alle Teilnehmerinnen und Teilnehmer auf die zweite pharmaKON future freuen, die – wie wir hoffen: von der COVID-19 Pandemie nun gänzlich unbetroffen – im Frühjahr 2023 stattfindet.
Der Themenbogen ist wieder ebenso breit gespannt wie Innovation und Zukunftstrends im Gesundheitswesen nur sein können: gerade auf europäischer Ebene werden grundsätzliche Weichen zur Pharmastrategie gestellt, wie sie an die frühen Tage der Europäischen Arzneimittelagentur erinnern. Zell- und Gentherapien erobern neue Anwendungsgebiete, was neben ethischen und rechtlichen auch strukturelle und finanzielle Herausforderungen birgt. Und sogar die Grundpfeiler des dualen österreichischen Gesundheitssystems werden im Rahmen der laufenden Finanzausgleichsverhandlungen zwischen Bund, Ländern und Sozialversicherung auf den Prüfstand gestellt, was zu tiefgreifenden Änderungen der Versorgungsstrukturen führen wird.
Wir freuen uns, Sie im Rahmen der pharmaKON future 2023 zu zwei Tagen der Information, des Gedankenaustausches und der aktiven Mitgestaltung des Gesundheitswesens der Zukunft begrüßen zu dürfen!
Mag. Hanns Kratzer
Geschäftsführer, PERI Market Access GmbH
Vorsitzender der pharmaKON future
08:30 Herzlich willkommen! Check-in bei bei Kaffee & Tee
09:00 Eröffnung durch imh und den Vorsitzenden Mag. Hanns Kratzer, PERI Market Access GmbH
09:05 EU pharmaceutical legislation & EU-Pharmastrategie
- Umsetzung der EU-Strategie und Meilensteine – aktueller Stand
- Herausforderungen und Auswirkungen auf Österreich
- Medicines shortages – wie kann die Verfügbarkeit von Arzneimitteln gesichert werden?
- Future proof system – wie kann ein zukünftiges krisenresistentes Regulierungssystem für Arzneimittel gewährleistet werden?
Dipl. Ing. Dr. Christa Wirthumer-Hoche, Abt. Geschäftsfeld, Medizinmarktaufsicht (MEA)
09:35 DISKUSSION: Die österreichische Standortstrategie 2040 – Visionen, Anreizmöglichkeiten und Best Practice Beispiele diskutiert
- Anreize zur Stärkung des Forschungs- und Produktionsstandorts – Investitionsanreize, Förderungen, Steuerbegünstigungen und andere denkbare Möglichkeiten
- Herausforderungen der Produktionsförderung – Lieferengpässen, Abhängigkeit von Drittstatten, Inflationsanpassung
- Versorgungssicherheit von Arzneimitteln – Mögliche Szenarien diskutiert
Dr. Martin Steinhart, Chief Research & Development, AOP Health
DI Dr. Bernhard Wittmann, Managing Director, Sigmapharm Arzneimittel GmbH
Sandoz GmbH in Anfrage
10:20 INNOVATIONSFORUM: Forschungsprojekte des YOUNG PHARMA AWARDs
11:05 Kaffeepause
11:35 Verleihung des YOUNG PHARMA AWARDs
11:50 DISKUSSION: Bewilligung von innovativen Therapien – Chefarztpflicht konkret
- Wie können innovative Therapien effizient bewilligt werden?
- Innovationsboards – Beurteilung von innovativen Therapien entsprechend der Evidenz
Dr. Andreas Krauter, Leiter Fachbereich Medizinischer Dienst, ÖGK
Angelika Widhalm, Vorstand, Bundesverband Selbsthilfe Österreich (BVSHOE)
12:35 Schachinger lädt zum Mittagessen
Innovative Therapien – Forschung & Entwicklung
13:35 Fortschritte in der Immuntherapie: Wie die Car-T-Zellen und Checkpoint Inhibitoren das Immunsystem gegen Krebs aktivieren
- CAR-T-Zelltherapie im Vergleich zu Standard-of-Care-Therapien
- Limitation und derzeit verfügbare Car-T-Zell-Therapien
- Verfügbare und in Entwicklung befindliche CAR-T-Zell-Produkte
- Praktische Aspekte der Herstellung und Verabreichung von CAR-T-Zellen
- Nebenwirkungen der CAR-T-Zell-Therapie
Univ.Prof.in Dr. Antonia Müller, Professur für Zelltherapie und Transfusionsmedizin, neue Leiterin der Universitätsklinik für Blutgruppenserologie und Transfusionsmedizin der MedUni Wien
14:05 Microbiom-Therapie: Wie Darmbakterien gezielt eingesetzt werden, um Krankheiten zu behandeln
- Forschungsentwicklungen der Microbiom-Therapie bei Magen-Darm-Erkrankungen
- Die Microbiom-Therapie aus der Consumer Health Perspektive
- Wie kann sich die Microbiom-Therapie in der Behandlung von Krebserkrankungen entwickeln?
Assoc. Prof. Dr. Christoph Steininger, DTM&HSpecialist in Infectious Diseases and Tropical Medicine, Specialist in Clinical Virology, Specialist in Internal Medicine, Med Uni Wien
14:35 Was ist in der R&D Pipeline?
- Forschungsfortschritte und Marktdaten von Zell-, Gen- & Microbiom-Therapien und anderen innovativen Therapien
- Neue Indikatoren, Zulassungen und regulatorischer Status dieser Therapien
- Blick auf die Pipeline – Welche Möglichkeiten eröffnen sich am Markt?
Dr. Stefan Lutzmayer, EMEA Thought Leadership, IQVIA
15:05 Hepatitis-D: Neue Therapieoptionen im Kampf gegen das Virus
- Hepcludex „Bulevirtide“ als erster zugelassener Wirkstoff gegen Hepatits-D-Virusinfektionen
- Klinische Studien & Erfahrungsberichte
- Die Zukunft der Hepatitis-Behandlungen – Fortschritte in der Entwicklung und Zugänglichkeit
Prof. Dr. Heiner Wedemeyer, Direktor der Klinik für Gastroenterologie, Hepatologie und Endokrinologie an der MHH
15:35 Kaffeepause
16:05 Innovative Impfstoffe: Marktdaten, Forschungsstand & Pipeline
- Rückblick Covid 19
- Ausblick auf die Pipeline mit FOKUS RSV
- Forschungsentwicklungen im Impfstoffbereich
- Life-Course Immunization – Impfen ein Leben lang – Warum brauchen wir das in Österreich auch?
Mag. Renée Gallo-Daniel, Präsidentin, Österreichischer Verband der Impfstoffhersteller
16:35 Genom-Editing-Therapie: Wie die Gentechnik-Methode CRISPR-Cas9 die Medizin revolutioniert
- CRISPR-Cas9 als Geneditierungs-Technik bei Sichelzellanämie und Beta-Thalassämie
- Warum ist die CRISPR-Cas9-Methode effizienter als bisherige Methoden des Genome Editing?
- Klinische und biomedizinische Anwendungen von CRISPR
- Soziale, ethische und wirtschaftliche Auswirkungen von CRISPR-basierten Technologien
Referent:in in Anfrage
17:05 DIALOG: Ethische und rechtliche Rahmenbedingungen von Zell- und Gentherapien
- Wie werden Zell- und Gentherapien die Medizin in Zukunft revolutionieren?
- Stammzellenforschung – Embryonale Stammzellentherapie, Keimbahntherapien
- Ethische und rechtliche Rahmenbedingungen von Zell- und Gentherapien, mit denen wir uns zukünftig beschäftigen werden?
Dr. Christiane Druml, Juristin, Bioethikerin und Vorsitzende der Österreichischen Bioethikkommission
Univ.Prof. Dr. Markus Hengstschläger, Leiter des Zentrums für Pathobiochemie und Genetik; Fachhumangenetiker
17:50 Ende des ersten Konferenztages
08:30 Herzlich willkommen! Check-in bei bei Kaffee & Tee
09:00 Eröffnung durch imh und den Vorsitzenden Mag. Hanns Kratzer, PERI Market Access GmbH
Finanzierung und Bezahlmodelle von innovativen Therapien
09:05 DISKUSSION: Finanzierung von hochpreisigen Therapien – Herausforderungen und Lösungsansätze
- Was muss die Artikel 15a Vereinbarung beinhalten, um innovative Therapien finanzieren zu können? – Innovationstöpfe, Finanzausgleich
- Woran ist die Finanzierung aus einem Topf bisher gescheitert? Würde die Finanzierung von innovativen Therapien durch die Finanzausgleichs-Verhandlung ausreichen?
- Bezahlmodelle für innovative Arzneimittel – Pay for Performance, Indemnity-based Modell, Risk-Sharing-Modell, Subcription-based
- Wie sollte sich die Zukunft der Finanzierungssysteme von hochpreisigen Therapien entwickeln? Welche innovativen Finanzierungsmodelle werden zukünftig notwendig?
- Wie sollen die finanziellen Mittel eingesetzt werden? Wie werden die Fortschritte überprüft? – Tracking und Berechnungen von Parametern
Dr. Harald Mayer, Vizepräsident der Österreichischen Ärztekammer
Dr. Ronald Pichler, Head of Public Affairs & Market Access, Pharmig
Dr. Otto Rafetseder, Abt. Gesundheitsplanung und E-Health, Wiener Gesundheitsfonds
In Anfrage:
Bundesministerium für Digitalisierung und Wirtschaftsstandort
Dachverband
Bundesministerium für Gesundheit
09:50 DISKUSSION: Outcome Based Managed Entry Agree-ments – Praktische Anwendungen und Learnings
- Wie können OBMEA erfolgreich implementiert werden? – Best Practice Beispiele von europäischen Unternehmen
- Empfehlungen für praktische Anwendungen
- Ausblick auf die Zukunft der OBMEA in der Pharmaindustrie
- OBMEA aus der Sicht des Krankenhauses und des niedergelassenen Bereichs
- Chancen und Risiken – haben OBMEA die in sie gesetzten Erwartungen erfüllt?
Mag. Gunda Gittler aHPh, Apothekenleitung, Barmherzige Brüder Linz
Dr. Sabine Vogler, Pharmaökonomie Abteilungsleiterin, GÖG
Priv.-Doz. Dr. phil. Claudia Wild, Geschäftsführerin von HTA Austria – Austrian Institute for Health Technology Assessment (AIHTA) GmbH
10:35 Welche Erstattungsmodelle sind denkbar bei innovativen Therapien?
- Erwartungen zu neuen EU-Rahmenbedingungen (EU4Health, EU-Dataspace, HERA, DARWIN usw.)
- Denkbare innovative Erstattungsmodelle für den intramuralen Bereich
- Erstattung von Arzneimitteln für Einmalbehandlungen
- Erstattungs-Contracting – Beeinträchtigen im Voraus festgelegte Preise den Anreiz nach Innovation?
- Erfolgsbasierte Erstattung, Pay for Performance, Bundling-Modelle, Value-based Pricing
Pius Gyger lic.oec. HSG, Executive M.B.L. HSG, unabhängiger Gesundheitsökonom, Schweiz
11:05 Kaffeepause
11:35 DIALOG: Psychedelika als Therapieform – Studien, Wirksamkeit, Finanzierung & Erstattung
- Vergleich der Wirksamkeit von Psychedelika mit anderen Standardtherapien
- Der aktuelle Stand der Forschung und die Entwicklung in der Behandlung
- Finanzierung von Psychedelika-Therapien
- Wie könnten Erstattungsmodelle ausschauen?
Univ. Prof. Dr. Michael Freissmuth, Institutsvorstand, Institut für Pharmakologie Leiter, Zentrum für Physiologie und Pharmakologie Medizinische Universität Wien
Medizinische Fakultät der Universität Zürich in Anfrage (Beitrag in Absprache)
12:20 Mittagspause
13:20 EU HTA Regulierung – JCA und JHTA
- Welche rechtlichen und organisatorischen Rahmenbedingungen gelten für die Zusammenarbeit der Mitgliedsstaaten bei gemeinsamen klinischen Bewertungen neuer Arzneimittel?
- Kann eine EU HTA Regulierung Bewertungsvorteile bringen?
- Welche Bereiche sollen zukünftig europäisch und welche national beurteilt werden?
- Wie soll der schnellere Zugang zu neuen Therapien, die Verringerung von Doppelarbeit und die Harmonisierung der klinischen Bewertung erzielt werden?
Priv.-Doz. Dr. phil. Claudia Wild, Geschäftsführerin von HTA Austria – Austrian Institute for Health Technology Assessment (AIHTA) GmbH
13:50 DIALOG: Zentrale Heilmittel Evaluierung in den Krankenhäusern?
- Entwicklung in der HEK
- Was hat sich hierbei geändert?
Univ. Prof. Dr. Michael Freissmuth, Institutsvorstand, Institut für Pharmakologie Leiter, Zentrum für Physiologie und Pharmakologie Medizinische Universität Wien
Mag.a Pia Andrea Zhang, B.A., Juristische Referentin in der Abteilung Sozialversicherung, Arbeiterkammer Wien
14:35 Kaffeepause
15:05 DISKUSSION: Attraktivität in Orphan Drugs sinkt – wollen wir uns das als Gesellschaft leisten?
- Vergleich der Investitionsbereitschaft für Forschung von Orphan Drugs in der EU und den USA
- Förderkriterien für die Forschung diskutiert
Dr. Johanna Grames, Senior Manager, International Gov.Affairs und Health Economics, AOP Health
Dr. Ernest Pichlbauer, Gesundheitsökonom
Dr. Corinna Wilken, Abt. Basisprogramme/Technik für Life Sciences, FFG
15:50 DISKUSSION: Zukunftsweisende Technologien in der Pharmabranche und im Gesundheitswesen – Big Data, KI, Real World Evidence Daten & Blockchain
- Vernetzung von Gesundheitsdaten – Medizinische Revolution oder Risiko?
- Inwieweit können KI-Systeme die Vorhersage von Nebenwirkungen und Wechselwirkungen verbessern?
- Wie werden Patientinnen und Patienten durch die Digitalisierung in Zukunft medizinische Dienstleistungen in Anspruch nehmen und kann der Datenschutz dabei gewahrt werden?
- Welche technologischen Anwendungen könnten Patientendaten sichern – Blockchain eine Option?
- Real World Evidence Daten – Potenziale für Patientinnen & Patienten und den Markt?
EXKURS: Die erfolgreiche Integration interaktiver Telemedizinsysteme am Beispiel ESMART an der MedUni Wien
Univ.-Prof. Dr. Alexander Gaiger, Professor of Medicine, Director Telemedicine, e-health and Big Data Analyses, MedUni Wien
Thomas Lohninger, Executive Director, epicenter.works
Dr. Jama Nateqi, Geschäftsführer, Symptoma GmbH
16:35 Ende der Fachkonferenz