Konferenz Reinraum – Save the Date!

08:30 Welcome! Empfang bei Kaffee und Tee

09:00 Begrüßung und Eröffnung der Reinraum Konferenz durch imh und den Vorsitzenden und fachlichen Leiter DI Peter Furtner, Geschäftsführer, CLS Ingenieur GmbH
 

Digitalisierung & Automatisierung

09:05 OPENING KEYNOTE: Wie steht es um die Zukunft von Österreichs Gesundheitswesen?

• Neue Technologien treiben das Gesundheitswesen voran. Gleichzeitig wird nach Strategien gesucht, um demografische Herausforderungen zu bewältigen und eine nachhaltige Gesundheitsversorgung sicherzustellen. Das soll systemisch und am besten sofort geschehen.

  Wie kann das gelingen und was wird dafür benötigt?

Ian Langner, BSc MBA, Innovation Manager, Future Health Lab 

09:35 Modernste Technologien und smarte Abläufe für die Planung von Reinräumen  

• Wie sieht ein moderner Planungsablauf aus
• Welche Technologien kommen zum Einsatz
• Wo liegen die Grenzen und notwendigen Entwicklungspotentiale dieser Technologien

DI Christian Lorenz, Geschäftsführender Gesellschafter Lorenz Consult ZT GmbH

10:05 KI in der Pharmabranche

• Projekt einer automatisierten Entscheidungsfindung in der Qualitätskontrolle
• Methoden der sogenannten „erklärbaren KI“(„Explainable AI“)

Univ.-Prof. Dr. Stefan Thalmann, Business Analytics and Data Science-Center der Universität Graz

10:35 Kaffeepause 

Qualitätssicherung & ANNEX 1

11:05 Aktuelle Herausforderungen & Brennpunkte des Annex 1

• Erwartungshaltung aus der Sicht von AGES

Mag. Dr. Christina Meissner, GMP Inspektorin AGES

11:35 Krankenhausapotheken – Zwischen Annex 1 und Patient*innenversorgung

Mag.pharm. Dr. Doris Haider, MBA, MBA, aHPh, Apothekenleiterin, Wiener Gesundheitsverbund, Klinik Favoriten - Apotheke

12:10 Neuverblisterungsbetriebsordnung – Die Neuverblisterung in Linz ist nach GMP Standard §63 AMG von der Ages kontrolliert

• Qualitätssicherung in Anstaltsapotheken 
• Regulatorische Anforderungen

Mag. Gunda Gittler, aHP, Apotheke Barmherzige Brüder Linz

12:45 Schachinger lädt zum Mittagessen

14:00 An der Schnittstelle von Risikomanagement und Kontaminationskontrolle - Contamination Control Strategy (CCS)

• Anwendung von QRM bei Auslegung und Modifizierung von pharmazeutischen Anlagen
• Gefahren und Risiken in der aseptischen Herstellung
• Wesentliche Maßnahmen bei der Kontaminationskontrolle

Dipl.-Ing. Dr. Florian Sieder, Niederlassungsleitung Wien Nord, CLS Ingenieur GmbH

Hygiene | Reinigung | Reinraumtechnik

14:30 Nachhaltige Reinraumbekleidung im Fokus 

• Nachhaltigkeit – bei SALESIANER keine Modeerscheinung 
• Was SALESIANER für Sie tut
• Mehrweg – für eine gemeinsame Zukunft

Heidelinde Widmar, Head of Aftersales Micro & Clean SALESIANER MIETTEX GmbH
 

15:00 Antibakterielle Oberflächen in Reinräumen: Standards für Hygiene und Sauberkeit am Reinraumboden erhöhen

• Bedeutung antibakterieller Beschichtungen in kritischen Umgebungen
• Funktionsweise innovativer Technologien für saubere Oberflächen
• Fallstudie und Best Practice

Ing. Dominikus Forsthuber, CEO, Allgemeine Bau-Chemie GmbH & Reinraumboden-Experte

15:30 Kaffeepause 

16:00 Isolatoren: vertikale versus horizontale unidirektionale Luftströmung

• Der neue GMP Annex 1 & das „First Air Prinzip“. Was bedeutet das?
• Beispiele aus anderen hochreinen Industrien
• Roboter-Abfüllisolator für nested tubs: Vorteile einer horizontalen Luftströmung
• Fallstudien: Strömungsvisualisierung & Partikelmessungen

Dr.-Ing. Dipl.-Biol. (technisch orientiert) Markus Keller, Senior Expert bei Fraunhofer-Institut für Produktionstechnik und Automatisierung IPA

17:00 Zum Abschluss des ersten Konferenztages lädt Sie imh herzlich ins Schlossbräu am Hietzinger Platz zu einem gemeinsamen Abendessen ein

08:30 Welcome back! Empfang bei Kaffee und Tee 

09:00 Eröffnung des zweiten Konferenztages durch imh und den Vorsitzenden und fachlichen Leiter DI Peter Furtner, Geschäftsführer, CLS Ingenieur GmbH
 

09:05 Barrieretechnologien in der Herstellung von Arzneimitteln

• Isolator als „ultima ratio“ für eine GMP Reinheitsklasse A
• Materialtransfer in Reinräume
• Biodekontamination mittels Wasserstoffperoxids

DI Peter Mussbacher, Niederlassungsleitung Guntramsdorf, CLS Ingenieur GmbH

09:35 Fortschrittliche Terminalgehäuse für Hochleistungs-Reinräume

• Zu- und Abluftgehäuse der neuesten Generation
• Lösungen zur normkonformen Aerosolaufgabe und Integritätsprüfung

Benjamin Rühl, Product Manager Clean Process Camfil EMEA

10:05 Hygienisch einwandfreie Luft für Mensch und Prozesse – Vom Umgang mit bioaktiven Konta-minanten von Einlass bis zum Schwebstofffilter

• VDI6022 für RLT
• BioLog für die finale Stufe
• Reinigung & Desinfektion von HEPA-Filtern

Dr. Heiko Manstein, Application Engineer in DACH and CE Region, AAF-Lufttechnik GmbH

10:35 Kaffeepause

11:05 Planung, Koordination und Abwicklung von Prozessvalidierungen [online Zuschaltung]

• Sicherstellung der GMP-Konformität bei bestehenden Anlagen
• Zusammenhang zu anderen Validierungen, wie Methoden- und CS-Validierung
• Beispiel: Dokumentationen rund um die Prozessvalidierung

Dr. Felix Kern, Leiter der Herstellung, Merck KGaA

11:35 Energieeffizienz im Reinraumbetrieb – Messtechnik & Compliance

• Bewertung des Ist-Zustandes des Energieverbrauchs und der Performance des Reinraums 
• Risikobasierte Auswahl und Umsetzung technischer Maßnahmen 
• Beispiel Absenkbetrieb und verringerte Luftwechselrate

Josephine Völker, BSc, MSc, Leitung GxP Services, Testo Industrial Services GmbH

12:05 Implementierung eines VR Simulator Trainings bei pharmazeutischen Unternehmen 

• Erfolgreiche Implementierung in eine bestehende Trainingsumgebung
• Erstellung von Lernzielen für die jeweiligen, kritischen Prozesse
• Messbarkeit des VR Simulators im täglichen Betrieb

Andreas Hablesreiter, Global Implementation Lead, Innerspace GmbH

12:35 Mittagspause

13:35 Inklusion und Diversität im Reinraum, denkbar oder unmöglich?

• Ist Ihnen im Reinraum schon mal ein Rollstuhlfahrer begegnet?
• Wie kann eine Hijab unter der Reinraumkleidung Platz finden?
• Berücksichtigen Sie bei der Mediafill Planung den Ramadan?

DI Christian Bugl, Head of EHS, Ethics&Compliance, Sustainability, Takeda Manufacturing Austria AG

14:05 Aktuelle KI-Tools & Trends: Die Bedeutung von KI für Unternehmen 

• Grundlagen und Planung von KI-Projekten
• Einführung in die Welt der Künstlichen Intelligenz: Technologien, Grundlagenverständnis, Anwendungen von KI
• Datenmanagement: Aufbereitung und Verwaltung von Daten für KI-Projekte
• Weiterentwicklung von KI-Modellen: Verbesserung der Leistung und Effizienz
• Zukunftstrends und Herausforderungen, Chancen für die Weiterentwicklung von KI

Dr. Andreas Windisch, Head of Research Group ,Intelligent Vision Applications´, JOANNEUM RESEARCH

16:00 Abschließende Kaffeepause & Ende der Fachkonferenz Reinraum