Forum Pharma: Reinraum

Key Account Manager (seit 2012) BRIEM Steuerungstechnik GmbH – Reinraum Monitoring einfach und sicher.

Nach dem Medizinstudium hat Dr. Andiel seine Laufbahn 1992 in der Pharmaindustrie zunächst als Medical Advisor bei Merckle GmbH begonnen. Es folgte ein rascher Wechsel in den Pharma-Sales-Bereich und schließlich 1998 der Eintritt in die Biochemie Gmbh, der heutigen Sandoz Österreich, wo er in verschiedenen Marketing und Sales Positionen tätig war. Heute ist er bei Sandoz für den Bereich External Affairs verantwortlich. Neben seinen beruflichen Funktionen war Dr. Andiel stets auch ehrenamtlich für Interessensvertretungen der Industrie tätig. Beim Österreichischen Generikaverband als Obmann von 2004-2006 und seit 2016 als Präsident. Er ist weiters Mitglied des Pharmaausschusses des Fachverbandes der Chemischen Industrie – FCIO in der Wirtschaftskammer Österreich und langjähriges Mitglied im Arbeitskreis Gesundheitsökonomie & Erstattung der Pharmig. 

Herr Autischer ist seit 2018 als Ausbilder verantwortlich für die Zusammenstellung von Trainingsunterlagen und Vermittlung derselben an Operator von pharmazeutischen – und technischen Reinräumen, sowie Krankenhausapotheken. Sein Fokus liegt derzeit bei den Themen: Faktor Mensch, adäquates Verhalten im Reinraum, Reinigung und Desinfektion, sowie Support der Supervision von Qualifikation und Validierung von Krankenhausapotheken zum Erreichen der gesetzlichen Authorisierung – beim Implementieren von QM-Systemen im Hinblick auf GMP und ISO Regularien. Er schloss erfolgreich eine Schule mit wirtschaftlichem Schwerpunkt in Lienz ab.

Prozessverantwortlicher Instandhaltungsprozesse (Takeda Global) Juni 2015-Dez 2019
Leitung Technisches Service Actovegin (Takeda Österreich)2014 - April 2017
Projektleitung Anlagenbauprojekt (Takeda Österreich) Jan 2012 - Dez 2013
Projektmanagement (Nycomed Austria) Jan 2009 - Dez 2011

Herr Borkenstein studierte Lebensmittel-und Biotechnologie an der Universität für Bodenkultur in Wien und schloss das Studium 2002 ab. In seiner Diplomarbeit beschäftigte er sich mit der industriellen Anwendung von Mikroalgen an der Universität in Porto. Nach dem Studium setzte er seine Forschungstätigkeiten zu umweltbiotechnologischen Fragestellungen am Max Planck Institut für Marine Mikrobiologie in Bremen fort. Herr Borkenstein kehrte 2006 nach Wien zurück und begann seine Laufbahn in der biopharmazeutischen Industrie bei Vogelbusch Biopharma. Nach einer weiteren forschungskoordinativen Station bei BDI Bioenergy wechselte Herr Borkenstein 2012 zu ZETA, wo er seit diesem Zeitpunkt für die Bereiche Qualitätssicherung und Qualifizierung verantwortlich ist und ein internationales Team von knapp 50 Spezialisten an 5 Standorten führt. ZETA plant und errichtet industrielle Produktionsanlagen für die Sparten Pharma und Food.

Dr. Max Burger-Scheidlin ist Geschäftsführer von ICC Austria. Schwerpunkte sind die Beratung internat. aktiver Unternehmen, Banken, Anwälte bei Prävention von Korruption, Produktfälschungen, Wirtschaftskriminalität, Wirtschaft & Ethik, Streitvermeidung, Schiedsgerichtsbarkeit, Import-Exportverträge, abgesicherte Finanzierung, internat. Verhandlungsstrategien, etc.

Burger-Scheidlin trainiert Unternehmen zu Anti-Korruption unter dem Titel „Increase your profits - through non-corruption“ u.a. in Russland, Ukraine, Indien, China, Indonesien, Brasilien etc. Er lebte 15 Jahre in Asien, dem Mittleren Osten, Afrika; machte Geschäftsreisen in 90 (vielfach schwierige) Länder; ist Ko-Autor von 15 Büchern, Lektor an 4 Universitäten und Vortragender bei Seminaren u.a. in Ost- und Westeuropa, Asien, dem Mittleren Osten.

Mitglied der ICC und BIAC Commissions on Anti-Corruption, Paris; OECD Task Force on “Fighting Illicit Trade”, Mitherausgeber von “Compliance Praxis”; der ICC Banking Commission, Paris; Partner für ICC-Commercial Crime Services, London;

Ing. Roman R. Czech ist Geschäftsführer und Inhaber der Cleanroom Technology Austria, seit 2013 Geschäftsführer und Inhaber der Czech Reinlufttechnik und seit 2014 Geschäftsführer und Inhaber der Czech Engineering – Ingenieurbüro für Reinraumtechni 2017 erfolgte die Gründung der Czech Holding. Er ist Mitglied der CMI „Competence Mall Initiative“ des Bundesministerium für Gesundheit, der ÖRRG Österreichische Reinraumgesellschaft, der SRRT Schweizerische Gesellschaft für Reinraumtechnik, der ÖGKH Österreichsche Gesellschaft für Krankenhaushygiene, der ÖVKT Österreichischer Verband der Krankenhaustechniker, des SiliconAlps Silicon Alps Cluster und der IV Industriellenvereinigung Österreich. Er publiziert in verschiedenen Fachzeitschriften und hält Fachvorträge.

Berater Projektmanagement / CBM
Berater Vorstandsinformationssysteme / Management Data
1997 bis 2010 Produktmanager & Prokurist / Mecke Klima

seit 2010 Mitarbeiter in nationalen und internationalen Normengremien
seit 2010 Geschäftsführer Camfil Austria

Harald Flechl war über 35 Jahre in verschiedenen Funktionen im Reinraumanlagenbau für Pharmazie, Elektronik und Gesundheitswesen in den Bereichen Planung, Umsetzung (Projektleitung) und Instandhaltung mit Schwerpunkten Medienversorgung, Lüftungssysteme und Kälteanlagen tätig. Ab 2006 bei einem Pharmahersteller für die Bereiche HVAC+R (Versorgungsmedien: Heizung, Dampf, Druckluft, Lüftung, Reinraum, Kältetechnik, Druckluft) für Projektabwicklung, Energieoptimierung, Lebenszyklusbetrachtungen und technisches Design (interne Normung) als Experte im Globalen Engineering zuständig. Zahlreiche Untersuchungen und Umsetzungen von Energieoptimierungen für Reinraumlüftungsanlagen erweitern die fachliche Expertise. Er absolvierte zahlreiche Fortbildungen im Bereich Vertragsrecht, Klimatechnik und Qualitätssicherung, war Mitarbeiter im Österreichischen Normungsinstitut (Krankenhauslüftung, Laborlüftung, Hygiene in Lüftungsanlagen) und auch als gerichtlich zertifizierter Sachverständiger für Reinraum und Lüftungsanlagen tätig. Vortragender für Themen im Bereich Reinraumtechnik für Mitarbeiterschulung, Compliance, technische Umsetzungen und Lebenszyklusbetrachtungen. Bei der Weiterentwicklung des ehemals patentierten „CG-Verteilers“ (Sterilluftverteiler für turbulenzarme Verdrängungsströmung) und den ersten OP-Raumlüftungen im Allgemeinen Krankenhaus Wien (AKH, 1990) beteiligt. Seit 2018 als freiberuflicher technischer Experte im Bereich Reinraumtechnik für die Fa. Techcon (www.techcon.at) und als Autor/Co-Autor für den GMP-Berater (Maas & Peither Verlag, www.gmp-berater.de ) tätig. Mitglied der PDA (Parenteral Drug Association) und der ISPE (International Society of Pharmaceutical Engineering).

5 Jahre Ausbildung „Hochbau“ an der HTBLA Salzburg, Eintritt bei Allgemeine Bau Chemie GmbH Salzburg im Jahr 2002, 2 Jahre Basisarbeit als Assistent, 6 Jahre Baustellen- und Projektleitung, seit 2010 Prokurist und Geschäftsleiter, ab 2012 Übernahme der Sparte „Pharma“; 2012-2020 Abwicklung zahlreicher Pharma- und Reinraumprojekte, Zertifizierung der ABC-Systeme nach EU-GMP, FDA Anforderungen

DIPL.-ING. PETER FURTNER (ZT) wurde an der Technischen Universität Wien zum Maschinenbau - Wirtschaftsingenieur (Industrial Engineering) ausgebildet nachdem er die Höhere Technische Lehranstalt für Maschinenbau absolviert hatte. Die Schwerpunkte während seiner folgenden - über 11jährigen - Tätigkeit an der Technischen Universität Wien lagen im Bereich der Planung von Produktionssystemen, Logistik, Simulation. Auch die Herausforderungen hochwertiger Arbeitsplätze in der Reinraumtechnik wurden intensiv bearbeitet. Parallel wurde das Tätigkeitsbild durch Projekte im Pharma- und Reinraumtechnikbereich ergänzt, wo die Leitung von Projekten, Qualifizierung und Validierung, Reinraummesstechnik sowie alle Aspekte GMP-gerechter Reinraumanlagen im Mittelpunkt standen. 2010 wurde Hr. Furtner als staatlich beeideter und befugter Ingenieurkonsulent für Maschinenbau vereidigt. Als Lehrbeauftragter war Hr. Furtner u.a. an der Technischen Universität Wien und an Fachhochschulen tätig, hält Fachvorträge bei Seminaren und Veranstaltungen und ist in verschiedenen Erwachsenenbildungsinstituten als Trainer aktiv. Seit 2010 leitet er das Expertenteam der CLS Ingenieur GmbH – Engineering | Quality | Consulting für Reinraumtechnik & Life Science in Wiener Neudorf.

Nach beruflichen Anfängen in der universitären Forschung seit 2006 bei Genericon Pharma, einem 1986 gegründeten Grazer Pharmaunternehmen, in der Qualitätskontrolle tätig.

Aufgabengebiete: Analytik (Verantwortung HPLC-Bereich, Hard- und Software), Organisation/Verwaltung im Labor, Datenintegritätsbeauftragter, Schulung von MitarbeiterInnen.

In den letzten Jahren verstärkter Fokus auf das Thema Datenintegrität. Erfahrungen in der Implementierung und Validierung neuer Software (u.a. Chromatographiedatensystem) und im Umgang mit Legacy-Systemen.

Frau Joos ist Apothekerin und seit 2012 bei der Regierung von Oberbayern im Sachgebiet Pharmazie tätig. Als GMP-Inspektorin ist sie dort für die Überwachung von Arzneimittelherstellern und Großhändlern zuständig. Seit 2015 referiert sie außerdem zu verschiedenen GMP- und GDP-Themen für verschiedene Veranstalter. 

Student FH Technikum Wien (Sports-Equipment-Technology BSc, Healthcare and Rehabilitation MSc); Entwicklungstechniker Fa. Össur, Island; Entwicklungstechniker Weißer Hof, Klosterneuburg; Podologe Fa. Gerhard Obermeissner Orthopädie Schuhe & Technik GmbH

Dr. Meinhart ist Biologe mit dem Schwerpunkt Zellbiologie. Er ist Leiter  des Zell und Gewebelabors des Krankenhaus Hietzing in dem seit mehr als 20 Jahren Zellkulturen für therapeutische Zwecke produziert werden. Dr.Meinhart war österreichischer Experte zur Verhandlung der Direkive 2004/23 EC („Gewebesicherheitsgestz“) und Regulation 1394/2007 („Advanced Therapies“) im Rat der Europäischen Union in Brüssel 2002-2007.

Seit über 35 Jahren beschäftigt sich Josef Ortner mit unterschiedlichsten Aufgabenstellungen und Entwicklungen in der Reinraumbranche. Mit der Gründung der Ortner Reinraumtechnik 1985 ist im Laufe der Jahre eine Unternehmensgruppe unter der Marke „Ortner Cleanrooms unlimited“ entstanden, die sich von der ursprünglichen Kompetenz des klassischen Reinraumbaus, hin zu einem Mechatronik und Apparatebau Unternehmen für Reinraumanlagen entwickelt hat. Besondere Leidenschaft von Herrn Ortner, und somit auch ein Markenzeichen der Ortner Gruppe ist die Innovationsfähigkeit und die Lust an neuen Verfahren und Technologien zu forschen. Im Laufe der Jahrzehnte hat sich die Kernkompetenz von Josef Ortner und seiner Unternehmensgruppe von der Mikroelektronik auf die GMP relevante Belange der Life Science, Pharma, BSL Labor und Forschungs- Branche verlagert. Josef Ortner ist Gründer und Initiator mehrerer internationaler Reinrauminitiativen und Clusterorganisationen.