Forum Pharma: Reinraum

Nach dem Medizinstudium hat Dr. Andiel seine Laufbahn 1992 in der Pharmaindustrie zunächst als Medical Advisor bei Merckle GmbH begonnen. Es folgte ein rascher Wechsel in den Pharma-Sales-Bereich und schließlich 1998 der Eintritt in die Biochemie Gmbh, der heutigen Sandoz Österreich, wo er in verschiedenen Marketing und Sales Positionen tätig war. Heute ist er bei Sandoz für den Bereich External Affairs verantwortlich. Neben seinen beruflichen Funktionen war Dr. Andiel stets auch ehrenamtlich für Interessensvertretungen der Industrie tätig. Beim Österreichischen Generikaverband als Obmann von 2004-2006 und seit 2016 als Präsident. Er ist weiters Mitglied des Pharmaausschusses des Fachverbandes der Chemischen Industrie – FCIO in der Wirtschaftskammer Österreich und langjähriges Mitglied im Arbeitskreis Gesundheitsökonomie & Erstattung der Pharmig. 

Herr Autischer ist seit 2018 als Ausbilder verantwortlich für die Zusammenstellung von Trainingsunterlagen und Vermittlung derselben an Operator von pharmazeutischen – und technischen Reinräumen, sowie Krankenhausapotheken. Sein Fokus liegt derzeit bei den Themen: Faktor Mensch, adäquates Verhalten im Reinraum, Reinigung und Desinfektion, sowie Support der Supervision von Qualifikation und Validierung von Krankenhausapotheken zum Erreichen der gesetzlichen Authorisierung – beim Implementieren von QM-Systemen im Hinblick auf GMP und ISO Regularien. Er schloss erfolgreich eine Schule mit wirtschaftlichem Schwerpunkt in Lienz ab.

Dr. Biach war von 2004-2007 Kabinettschef im Verkehrsministerium. Er bekleidete von 2005-2007 den Posten des Vizevorsitzenden des Aufsichtsrates der Schienencontrol GmbH und ist seit 2007 Stv. Vorsitzender des Vorstandes der Raab-Oedenburg-Ebenfurter Eisenbahn AG. Von 2010-2016 war er Delegierter der Wirtschaftskammer Wien zum Wiener Wirtschaftsparlament und seit 2016 Direktor-Stv. der Wirtschaftskammer Wien. Seit 2019 nimmt er die Funktion des Standortanwalts von Wien wahr. Von 2011-2020 war Biach auch in unterschiedlichen Funktonen der österreichischen Sozialversicherung tätig, zuletzt als Vorsitzender des Hauptverbandes.

Harald Flechl war über 35 Jahre in verschiedenen Funktionen im Reinraumanlagenbau für Pharmazie, Elektronik und Gesundheitswesen in den Bereichen Planung, Umsetzung (Projektleitung) und Instandhaltung mit Schwerpunkten Medienversorgung, Lüftungssysteme und Kälteanlagen tätig. Ab 2006 bei einem Pharmahersteller für die Bereiche HVAC+R (Versorgungsmedien: Heizung, Dampf, Druckluft, Lüftung, Reinraum, Kältetechnik, Druckluft) für Projektabwicklung, Energieoptimierung, Lebenszyklusbetrachtungen und technisches Design (interne Normung) als Experte im Globalen Engineering zuständig. Zahlreiche Untersuchungen und Umsetzungen von Energieoptimierungen für Reinraumlüftungsanlagen erweitern die fachliche Expertise. Er absolvierte zahlreiche Fortbildungen im Bereich Vertragsrecht, Klimatechnik und Qualitätssicherung, war Mitarbeiter im Österreichischen Normungsinstitut (Krankenhauslüftung, Laborlüftung, Hygiene in Lüftungsanlagen) und auch als gerichtlich zertifizierter Sachverständiger für Reinraum und Lüftungsanlagen tätig. Vortragender für Themen im Bereich Reinraumtechnik für Mitarbeiterschulung, Compliance, technische Umsetzungen und Lebenszyklusbetrachtungen. Bei der Weiterentwicklung des ehemals patentierten „CG-Verteilers“ (Sterilluftverteiler für turbulenzarme Verdrängungsströmung) und den ersten OP-Raumlüftungen im Allgemeinen Krankenhaus Wien (AKH, 1990) beteiligt. Seit 2018 als freiberuflicher technischer Experte im Bereich Reinraumtechnik für die Fa. Techcon (www.techcon.at) und als Autor/Co-Autor für den GMP-Berater (Maas & Peither Verlag, www.gmp-berater.de ) tätig. Mitglied der PDA (Parenteral Drug Association) und der ISPE (International Society of Pharmaceutical Engineering).

Nach beruflichen Anfängen in der universitären Forschung seit 2006 bei Genericon Pharma, einem 1986 gegründeten Grazer Pharmaunternehmen, in der Qualitätskontrolle tätig.

Aufgabengebiete: Analytik (Verantwortung HPLC-Bereich, Hard- und Software), Organisation/Verwaltung im Labor, Datenintegritätsbeauftragter, Schulung von MitarbeiterInnen.

In den letzten Jahren verstärkter Fokus auf das Thema Datenintegrität. Erfahrungen in der Implementierung und Validierung neuer Software (u.a. Chromatographiedatensystem) und im Umgang mit Legacy-Systemen.

Seit über zehn Jahren leitet Karl-Heinz Hofbauer die heutigen Takeda Produktionsstandorte in Wien. Hier finden alle Schritte für die Herstellung pharmazeutischer Produkte statt. 25 lebensverbessernde und -erhaltende Medikamente werden produziert, davon 17 aus dem wertvollen Rohstoff Blutplasma, sowie Biologika und Medical Devices. 3.000 Mitarbeitende arbeiten bei Takeda in Wien. Bereits seit 1997 ist Karl-Heinz Hofbauer am Wiener Standort tätig. Er startete als Projektmanager und war anschließend für die Produktionsplanung zuständig. 2002 übernahm er die Funktion als Direktor einer Produktionseinheit, der Plasmafraktionierung. Dies ist der erste wichtige Schritt bei der Herstellung von plasmabasierten Medikamenten. 2010 übernahm er die Leitung der Produktionsstandorte in Wien. Karl-Heinz Hofbauer ist Vorstandsmitglied bei Takeda Österreich, dem größten Pharmaarbeitgeber des Landes. Er absolvierte das Masterstudium Mechanical Engineering & Economical Sciences an der Technischen Universität Graz.

Nach dem Studium Wirtschaftsingenieurwesen - Maschinenbau an der TU Graz, welcher er 1995 abgeschlossen hat, hat die berufliche Karriere als Unternehmensberater zur Produktionsoptimierung bei Simma & Partner in Voararlberg begonnen. Ab 1998 war er als Projekleiter für die Entwicklung und Produktion Opel Omega V8 bei Magna Steyr in Graz tätig. Seit 2000 ist er selbstständig und Ingenieurkonsulent für Wirtschaftsingenieurwesen für Maschinenbau im Unternehmensverbund der Lorenz Consult und seit 2005 Geschäftsführender Gesellschafter der Lorenz Consult ZT GmbH.

Heiko Manstein erhielt seine Ausbildung in Chemieingenieurwesen an der Universität Karlsruhe und schloss sie mit einer Arbeit in Teilchenwissenschaften ab. Er promovierte im Bereich der heterogenen Katalyse an der Universität Kapstadt, Südafrika. In seiner industriellen Laufbahn war Heiko Manstein mehr als 10 Jahre lang als Produktmanager und leitender Anwendungsingenieur innerhalb der Freudenberg Gruppe in den Bereichen Luftreinhaltung, Turbinenansaugung und allgemeine Belüftung tätig. Seit 2016 betreut er bei der AAF-Lufttechnik GmbH innerhalb der Anwendungstechnik in der DACH und CE-Region die technischen Fragestellungen zu Themen der allgemeinen Filtertechnik, Reinraumkomponenten, intelligenten Datentools und mobilen Luftreinigern.

Herr Dipl.-Betriebswirt, Ing. (FH) Knut-Reiner Reh absolvierte ein Ingenieurstudium sowie ein Studium der Betriebswirtschaft.
Der Einstieg in die Reinraumtechnik erfolge vor über 25 Jahren. Seitdem bekleidete Herr Reh leitende Positionen in nationalen sowie internationalen Unternehmen.
Schwerpunkt der Arbeit ist die Errichtung von Reinräumen inkl. der erforderlichen Komponenten, sowie die Entwicklung von neuen innovativen Produkten für den qualifizierten Reinraumausbau.