Konferenz Reinraum

Berater Projektmanagement / CBM
Berater Vorstandsinformationssysteme / Management Data
1997 bis 2010 Produktmanager & Prokurist / Mecke Klima

seit 2010 Mitarbeiter in nationalen und internationalen Normengremien
seit 2010 Geschäftsführer Camfil Austria

Hans Eder hat in den letzten 20 Jahren eine umfassende Erfahrung in der Akquisition, Detailkalkulation, Verhandlung, Ausschreibung und Vergabe von Ausführungs- und Planungsprojekten mit Schwerpunkt HLK und Reinraum entwickelt. In den letzten 10 Jahren hat er sein Augenmerk auf die Pharmaindustrie gerichtet. Hier ist er maßgeblich beteiligt im Aufsetzen und Entwickeln von HLK- und Reinraumanlagen im internationalen Pharma-Projektumfeld. Seit März 2022 hält er an der Fachhochschule Burgenland die Lehrveranstaltung Reinraumtechnik, um den Studierenden die Orientierung in diesem sensiblen Wissensgebiet zu erleichtern.Berufsbegleitend absolvierte Hans Eder den Masterstudiengang Gebäudetechnik und Facility Management mit der Vertiefung Gebäudetechnik (HLK) an der Fachhochschule Burgenland.

Nikolaus Ferstl hat seit seinem Studium viele Jahre erfolgreich in der Planung und im Bau von internationalen GU-Projekten im Bereich der Reinraum- und Gebäudetechnik vor allem für die Pharmaindustrie in verantwortlichen Positionen gearbeitet. Zuletzt war er als stellv. Niederlassungsleiter bei der LSMW in Wien für Reinraumprojekte in ganz Südosteuropa zuständig.
Seit April 2009 ist er als Technischer Leiter am Universitätsklinikum und der Universität Regensburg zum einen für die komplette Instandhaltung, Wartung, Störungsbeseitigung, den Bauunterhalt, das Facility Management und zum anderen sowohl für alle Um- als auch Neubauten an beiden Standorten verantwortlich.    
Als Spezialist für die Reinraum- bzw. Pharmatechnik ist er bereits seit vielen Jahren Dozent bei Concept Heidelberg und mittlerweile auch u.a. bei der WGKT und Emtec im Bereich des Gesundheitswesens und der Krankenhaustechnik und bei OTTI e.V für verschiedenste Themengebiete.

Harald Flechl war über 35 Jahre in verschiedenen Funktionen im Reinraumanlagenbau für Pharmazie, Elektronik und Gesundheitswesen in den Bereichen Planung, Umsetzung (Projektleitung) und Instandhaltung mit Schwerpunkten Medienversorgung, Lüftungssysteme und Kälteanlagen tätig. Ab 2006 bei einem Pharmahersteller für die Bereiche HVAC+R (Versorgungsmedien: Heizung, Dampf, Druckluft, Lüftung, Reinraum, Kältetechnik, Druckluft) für Projektabwicklung, Energieoptimierung, Lebenszyklusbetrachtungen und technisches Design (interne Normung) als Experte im Globalen Engineering zuständig. Zahlreiche Untersuchungen und Umsetzungen von Energieoptimierungen für Reinraumlüftungsanlagen erweitern die fachliche Expertise. Er absolvierte zahlreiche Fortbildungen im Bereich Vertragsrecht, Klimatechnik und Qualitätssicherung, war Mitarbeiter im Österreichischen Normungsinstitut (Krankenhauslüftung, Laborlüftung, Hygiene in Lüftungsanlagen) und auch als gerichtlich zertifizierter Sachverständiger für Reinraum und Lüftungsanlagen tätig. Vortragender für Themen im Bereich Reinraumtechnik für Mitarbeiterschulung, Compliance, technische Umsetzungen und Lebenszyklusbetrachtungen. Bei der Weiterentwicklung des ehemals patentierten „CG-Verteilers“ (Sterilluftverteiler für turbulenzarme Verdrängungsströmung) und den ersten OP-Raumlüftungen im Allgemeinen Krankenhaus Wien (AKH, 1990) beteiligt. Seit 2018 als freiberuflicher technischer Experte im Bereich Reinraumtechnik für die Fa. Techcon (www.techcon.at) und als Autor/Co-Autor für den GMP-Berater (Maas & Peither Verlag, www.gmp-berater.de ) tätig. Mitglied der PDA (Parenteral Drug Association) und der ISPE (International Society of Pharmaceutical Engineering).

Ing. Dominikus Forsthuber hat nach seiner 5-jährigen Ausbildung an der HTBLA Salzburg mit Schwerpunkt Hochbau, 2002 beim Salzburger Unternehmen Allgemeine Bau-Chemie GmbH als Assistent und später als Baustellen- und Projektleiter seine steile, berufliche Karriere begonnen. Kurz darauf wurde er zum Prokuristen und 2022 zum CEO des Innovationsführers bei Reinraumraumböden für Pharma, Automotive und Lebensmittel benannt. Als Experte für Reinraumböden mit einzigartigem Know-How, fragen ihn sogar oft Sachverständige um Rat. Das Who-is-Who der österreichischen Produktionsbetriebe zählt zu seinen langjährigen Kunden und Projektpartnern.

DIPL.-ING. PETER FURTNER (ZT) wurde an der Technischen Universität Wien zum Maschinenbau - Wirtschaftsingenieur (Industrial Engineering) ausgebildet nachdem er die Höhere Technische Lehranstalt für Maschinenbau absolviert hatte. Die Schwerpunkte während seiner folgenden - über 11jährigen - Tätigkeit an der Technischen Universität Wien lagen im Bereich der Planung von Produktionssystemen, Logistik, Simulation. Auch die Herausforderungen hochwertiger Arbeitsplätze in der Reinraumtechnik wurden intensiv bearbeitet. Parallel wurde das Tätigkeitsbild durch Projekte im Pharma- und Reinraumtechnikbereich ergänzt, wo die Leitung von Projekten, Qualifizierung und Validierung, Reinraummesstechnik sowie alle Aspekte GMP-gerechter Reinraumanlagen im Mittelpunkt standen. 2010 wurde Hr. Furtner als staatlich beeideter und befugter Ingenieurkonsulent für Maschinenbau vereidigt. Als Lehrbeauftragter war Hr. Furtner u.a. an der Technischen Universität Wien und an Fachhochschulen tätig, hält Fachvorträge bei Seminaren und Veranstaltungen und ist in verschiedenen Erwachsenenbildungsinstituten als Trainer aktiv. Seit 2010 leitet er das Expertenteam der CLS Ingenieur GmbH – Engineering | Quality | Consulting für Reinraumtechnik & Life Science in Wiener Neudorf.

Andreas Hablesreiter arbeiter seit knapp 2 Jahren bei der Firma Innerspace – The Simulator Company im Team "Methodology" mit einem risikobasierten Ansatz (risk-profiling) an der Weiterentwicklung bestehender und der Entwicklung neuer VR-Simulator Module für das Training und die Qualifizierung von Reinraumpersonal in der aseptischen Abfüllung und beim Arbeiten in Biosicherheitswerkbänken.
Zusätzlich liegt ein weiteres Aufgabengebiet in der Entwicklung der strategischen Ausrichtung des Portfolios. Darüber hinaus ist er bei Kunden vor Ort für Demo-Veranstaltungen und Workshops, um die bestmögliche Lösung für ein zukünftiges Trainingsprogramm zur Qualifizierung von Mitarbeitern zu finden.

Nach Abschluss ihrer Dissertation am Institut der Pharmazeutischen Chemie der Universität Innsbruck und wenigen Jahren in einer öffentlichen Apotheke hat sie ihre berufliche Heimat in der Krankenhauspharmazie am PEK Steyr gefunden. Die Anstaltsapotheke PEK Steyr ist seit 2009 GMP-zertifiziert. Als Leiter der Qualitätssicherung wirkte sie in der Planung und Überwachung von Validierungen und Qualifizierungen bzw. der Erstellung aller notwendigen Dokumente und SOPs mit.  
In weiterer Folge übernahm sie zusätzlich die Leitung des Kontrolllabors und ist damit auch mit mikrobiologischem Monitoring und der Abarbeitung etwaiger Abweichungen und den daraus folgenden Änderungen zur kontinuierlichen Verbesserung der Prozesse beschäftigt.  

Nach beruflichen Anfängen in der universitären Forschung seit 2006 bei Genericon Pharma, einem 1986 gegründeten Grazer Pharmaunternehmen, in der Qualitätskontrolle tätig.

Aufgabengebiete: Analytik (Verantwortung HPLC-Bereich, Hard- und Software), Organisation/Verwaltung im Labor, Datenintegritätsbeauftragter, Schulung von MitarbeiterInnen.

In den letzten Jahren verstärkter Fokus auf das Thema Datenintegrität. Erfahrungen in der Implementierung und Validierung neuer Software (u.a. Chromatographiedatensystem) und im Umgang mit Legacy-Systemen.

Seit ihrem Mathematik- und Physikstudium hat sie sich auf die Verbindungsstelle zwischen der "objektiven" Welt der Zahlen und der "subjektiven" Sicht der Menschen spezialisiert. Als Motivationspsychologin verspricht sie: In freudvoller Leichtigkeit mehr bewirken - für eine gesunde Life-in-Balance.
Ihr Methodenrepertoire stützt sich auf fundierte Ausbildungen - von der mathematisch-statistischen Zahlenwelt über Managementwissen, vielfältigen psychologischen Ausbildungen, Neurowissenschaft, High Performance Coaching und Mentaltraining bis zur Herzensbildung und Humorberatung. An der Donauuniversität hat sie als Entwicklungspartnerin die Universitätslehrgänge Qualitäts-, Prozess- und Veränderungsmanagement mitgestaltet.
Seit 2006 fungiert sie als Fachbeirätin des Service Desk Forums Mainz, jetzt Service Management World. Sie engagiert sich als Gründungsvorständin vom Club Max Reinhardt Seminar und als Botschafterin von WOMENinICT. Sie zählt zu den Vordenkerinnen und Vordenkern des "Net of Brains". Als begeisterte Extrem-Taucherin nutzt sie das „Meer der Möglichkeiten“ als Inspirationsquelle. Sie ist Autorin u.a. der Bücher „leistungsstark & lebensfroh“, „Aufblühen statt Ausglühen – raus aus dem Stress & rein in den Flow“ und „Tauchen im Ozean des Lebens“.

Markus Keller arbeitet seit Oktober 2006 am Fraunhofer IPA als Projektleiter in den Bereichen der Spurenanalytik partikulärer und chemischer Verunreinigungen unter anderem für pharmazeutische Produktionen mit den entsprechenden analytischen Methoden. 2016 promovierte er an der Fakultät Maschinenbau der Universität Stuttgart. Er leitete den Aufbau der Messplätze für luftgetragene organische Kontaminationen und flüssigkeitsbasierte ionische Kontaminationen. Für das Industriekonsortium CSM – reinraumtaugliche Materialien entwickelte er eine standardisierte Messmethoden zur Beurteilung des Ausgasungsverhaltens, der chemischen-mikrobiologischen Beständigkeit und der Reinigbarkeit von Materialien. Im Rahmen seiner Tätigkeit ist er Mitglied in den Standardisierungsgremien VDI 2083 Blatt 17 und Blatt 20. Des Weiteren führt er chemisch-mikrobiologische Materialuntersuchungen, Bewertungen und Beratungen zum hygienegerechten Design von Maschinen und Betriebsmitteln und zur Steriltechnik durch. Markus Keller baut maßgeblich den Arbeitsbereich der Abteilung Reinst- und Mikroproduktion mit Fokus Kontaminationskontrolle in der pharmazeutischen und medizintechnischen Industrie stetig aus.

Wolfram Kofler ist seit über 15 Jahren Teil des Ortner Teams. Über 10 Jahre war er wesentlich am Aufbau und die Entwicklung der Ortner Metallbaufertigung in Möllbrücke beteiligt. Seit nunmehr 5 Jahren verantwortet er die Abteilung Produktentwicklung und Forschung und Entwicklung.

In seiner Verantwortung liegt u.a. auch die Weiterentwicklung der Ortner Patente und Standardanlagen wie z.B.: die Jet Luftdusche oder die Ortner ISU (H2O2 Anlagen).

Als Projektleiter für das Forschungsprojekt HEPS (High Efficiency in PDI Systems) entwickelt er gemeinsam mit unterschiedlichen Forschungspartnern eine neue Generation von Photosensitizern für die Entkeimung an Kunststoffoberflächen. Diese Photosensitizer werden zukünftig neue Konzepte in der Umsetzung von Hygienemaßnahmen im Health Care Sektor eröffnen.

In der Position als Sales Manager Central Europe ist Hans-Jörg seit über zwei Jahren für das deutsche und österreichische Vertriebs- und Kundenbetreuungsteam von Elis Cleanroom zuständig. Auch selbst ist er immer wieder bei europaübergreifenden Projekten als Schnittstelle innerhalb der Business Unit im Einsatz.

Zuvor war Hans-Jörg selbst mehrere Jahre "on the field" und für die Elis Cleanroom (damals noch decontam GmbH) als Key Account Manager in Österreich und Bayern unterwegs. Auch vor dieser Tätigkeit hatte er bereits mehrere Jahre Erfahrung in der Reinraumtextilservice-Branche bei einem Mitbewerber gesammelt.

Nach dem Studium Wirtschaftsingenieurwesen - Maschinenbau an der TU Graz, welcher er 1995 abgeschlossen hat, hat die berufliche Karriere als Unternehmensberater zur Produktionsoptimierung bei Simma & Partner in Voararlberg begonnen. Ab 1998 war er als Projekleiter für die Entwicklung und Produktion Opel Omega V8 bei Magna Steyr in Graz tätig. Seit 2000 ist er selbstständig und Ingenieurkonsulent für Wirtschaftsingenieurwesen für Maschinenbau im Unternehmensverbund der Lorenz Consult und seit 2005 Geschäftsführender Gesellschafter der Lorenz Consult ZT GmbH.

Dr. Meinhart ist Biologe mit dem Schwerpunkt Zellbiologie. Er ist Leiter  des Zell und Gewebelabors des Krankenhaus Hietzing in dem seit mehr als 20 Jahren Zellkulturen für therapeutische Zwecke produziert werden. Dr.Meinhart war österreichischer Experte zur Verhandlung der Direkive 2004/23 EC („Gewebesicherheitsgestz“) und Regulation 1394/2007 („Advanced Therapies“) im Rat der Europäischen Union in Brüssel 2002-2007.

Studium Biomedical Engineering (Schwerpunkt Molecular Bioengineering) an der TU Graz, danach Doktoratsstudium an der TU Graz, University of Toyama (Japan), und am Max-Planck-Institut für Immunobiologie und Epigenetik in Freiburg (Deutschland). Ab 2016 Trainee in der Qualitätskontrolle bei Fresenius Kabi Austria. 2017 – 2018 Projektleiter für bereichsübergreifendes Data Management und Data Integrity-Projekte, seit 2018 Abteilungs- und Projektleiter für die Implementierung von Fresenius Kabi Global LIMS am Standort Graz.

Mit fast 20 Jahren Berufserfahrung im Sektor Mietwäsche, ist Heidelinde Widmar seit über 10 Jahren für Reinraumkundinnen und Reinraumkunden tätig.