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Rückblick Forum Pharma 2017 | 22. – 23. März 2017

Reinräume aktuell

Reinräume aktuell

22.03.2017 - 23.03.2017

Reinräume aktuell

Kostengünstig im Reinraum – geht das?

  • Gesetze der Reinraumanforderung: Wissen Sie was Sie in Zukunft erwartet?
  • Die Reinheit des Reinraums: Mikrobiologie und der Mensch als Gefahr?
  • Kosteneffizient: Sparen auf Kosten der Reinheit?
  • Weniger ist mehr: Wie viel Reinraum ist noch nötig?
  • Innovationen: Wann hält die Industrie 4.0 Einzug in den Reinraum?
  • Wie viel Energieeffizienz ist im Reinraum möglich?

→ Antworten finden Sie auf der Reinraum-Konferenz!

Best Practice:
Shire l Takeda l Infineon l
ZL Deutscher Apotheker l Sandoz |
LKH-Univ. Klinikum Graz | OBVITA | Novo Nordisk

Sonderpreis für Reinraum-Betreiber!

Programm

1. Konferenztag | 09:30 – 17:15 Uhr

09:00 Willkommen bei Tee und Kaffee

09:30 Begrüßung durch IIR und die Vorsitzende Elisabeth Tschachler, Chefredakteurin ÖKZ

Gemeinsames Plenum mit den Fachkonferenzen „Nosokomiale Infektionen“ und „Biosimilars“


09:35 Keynote: Entwicklungsperspektiven und Trends in der Gesundheitswirtschaft

Univ.-Prof. DDr. Wilfried von Eiff, HHL Leipzig Graduate School of Management und Centrum für Krankenhaus-Management, Uni Münster

10:05 Keynote: Kluge Selbststeuerung in den Strömungen der Pharma-Branche

Mag.a Monika Herbstrith-Lappe, Gründerin und geschäftsführende Gesellschafterin, Impuls & Wirkung Herbstrith Management Consulting GmbH

10:35 Gemeinsame Kaffeepause

 

Beginn der Fachkonferenz „Reinräume"


11:00 Eröffnung der Fachkonferenz durch IIR und den Vorsitzenden DI Peter Furtner, Geschäftsführer, CLS Ingenieur GmbH

Regularien gekonnt umgesetzt


11:05 Wichtige Änderungen 2017 – ein Überblick

  • Aktueller Stand zum Annex 1 des EU-GMP Leitfadens
  • Konsequenzen aus Änderung wichtiger Reinraumnormen
  • ISO 14644 Aktualisierung 2015
  • Norm zur Qualifizierung von Arzneimitteltransporten
  • Neuerscheinung der ISO 16890 | Alles besser bei Luftfiltern?
  • Und vieles mehr …

DI Peter Furtner, Geschäftsführer, CLS Ingenieur GmbH

11:35 Reinraum und Compliance – Mythen der Reinraumtechnik

  • Gesetze, Richtlinien und Standards verstehen
  • Unterschiede US/EU/ISO
  • Wie wird ein Reinraum spezifiziert?
  • Umsetzungsbeispiele

Ing. Harald Flechl, Global Enginieering - Design Engineer, Shire

12:05 Systemlösung für den Reinraum

  • Herausforderungen für das Luftmanagement
  • Sichere und einfache Lösung durch Vernetzung der Systeme

Michael Schulze Greiving, International Business Development, TROX GmbH

12:30 Mittagspause

13:30 Reinraum Monitoring – Anforderungen, Aufgaben und GMP-konforme Ausführung

  • Individualität – Anforderungen und Produktion bestimmen die eingesetzte Technik
  • Weniger ist mehr – reichen die Mindestvorgaben?
  • Risikobewertung – Echtzeitdaten und Datenverarbeitung im Reinraum

Michael Müller, CEO, vali.sys GmbH

14:10 The project management of a major cold storage challenge

  • The anatomy of a CAPEX (capital expenditure) decision
  • Conventional decision making tools
  • Heuristics and bias in CAPEX decision making

Séamus Halpenny, Senior Project Management Consultant, Novo Nordisk

Kontaminationsrisiken


14:45 Luftbefeuchter in Reinräumen

  • Zu beachtende hygienische Aspekte
  • Technologien – von Isotherme bis Adiabate
  • Voraussetzungen für eine erfolgreiche Implementierung
  • Inkl. Praxisbeispiele

Ing. Wolfgang Baumgartner, Geschäftsführer, Condair GmbH

15:15 Kaffeepause

15:45    Auswahl und Einsatz von Desinfektionsmitteln im Reinraumumfeld

  • Wischen vs. Sprühen und die Relevanz des neuen 4-Felder-Tests
  • Auswahl geeigneter (sporizider) Wirkstoffe
  • Einfluss der neuen europäischen Verordnung über Biozidprodukte (BPR)

Dr. Christian Wippo, Leitung International Business Development Industrial Hygiene, Schülke & Mayr GmbH

16:15 Arbeiten im hochsensiblen Bereich mit Menschen mit Beeinträchtigung

  • Die Balance zwischen Mitarbeiter und Reinraum
  • Einblicke in ein Schweizer Vorzeigebeispiel

Markus Ettel, Bereichsleiter Pharma / Food, Obvita

16:45 Mikrobiologie – die kleinste Verunreinigung kann großes Chaos auslösen

  • Der Reinraum als abgeschottetes Ökosystem
  • Messungen und Analysewerte
  • Mit der richtigen Technik und einem guten Risk Management

Mag. Dr. Stefan Liebminger, Wissenschaftlicher Leiter, roombiotic GmbH

17:15 Ende des 1. Konferenztages und Get-together im Ausstellungsbereich

2. Konferenztag | 09:00 – 16:00 Uhr

08:30 Herzlich willkommen bei Tee und Kaffee

09:00 Begrüßung durch den Vorsitzenden DI Peter Furtner, Geschäftsführer, CLS Ingenieur GmbH

Reinraumbau


09:10 Reinraumdesign – wie viel Reinraum ist nötig?

  • Ein Erfahrungsbericht aus der Pharmabranche

DI (FH) Andreas Spieslehner, Ltr. Reinraumsysteme, Lüftungsanlagen und Gebäudeleittechnik, Sandoz Oncology Injectables – EBEWE Pharma

09:45 Erfahrungsbericht zum GMP-Betrieb einer Blut- und Gewebebank

  • Welche Schritte müssen in der Planung berücksichtigt werden?
  • Rolle von Qualitätssicherungsanforderungen – GMP-gerechtes Bauen
  • Aktuelle Erkenntnisse nach 2 Jahren Betrieb und Empfehlungen

Univ.-Prof. Dr. Peter Schlenke, Klinikvorstand, LKH-Univ. Klinikum Graz – Blutgruppenserologie und Transfusionsmedizin

10:15 Kaffeepause

Regularien und Energieeffizienz – konträre Ziele?


10:45 Energieeinsparung und risikofreie Filtration mit PTFE HEPA Filtern

  • PTFE Membran HEPA Filter
  • Energieeinsparung
  • Risikoreduktion

Dr.-Ing. Marc Schmidt, Director Research & Development Europe, AAF International


11:15 Reinraum und Architektur – Konfliktpotenziale

  • Bau- und Arbeitsstättenrecht
  • Fluchtwege
  • Brand- und Schallschutz

Arch. DI. Manfred Jöbstl, Geschäftsführer, architec  ZT-GmbH

11:45 Wärmerückgewinnung in der Pharmaindustrie – neue Ansätze

  • Mit Monitoring zur Energieeinsparung
  • Aufbau einer effizienten Lösung
  • Inkl. Praxisbeispiele

Amir Ibrahimagic, Verkaufsleiter Österreich, Konvekta AG

12:15 Mittagspause

Rein, reiner, Reinraum … und wie es auch so bleibt

13:30 Die neue globale Luftfilter – Norm ISO 16890, alles besser bei Luftfiltern?

  • Der Zusammenhang von Luftverschmutzung und Reinheitsklassen zu dieser Norm
  • Wie ist die Norm strukturiert und wie wird Sie angewandt?
  • Vorteile für Filterbenutzer und Produzenten
  • Übersetzungsempfehlung von VDI und SWKI

Ing. Sascha Deifel, Geschäftsführer, Camfil Austria GmbH

14:00 Der Mensch als Kontaminationsquelle –Schlüsselfaktor oder Risiko?

  • Physiologische Haut- und Schleimhautflora
  • Abgabe von Partikeln und Mikroorganismen in die Umgebung
  • Häufige Fehlerquellen bei der Händedesinfektion

Lisa Schlegel, Stellv. Leitung Abteilung QS-Apothekenpraxis, Zentrallaboratorium Deutscher Apotheker GmbH


14:30 Kaffeepause


15:00 Single-use Ansätze in der Pharmaindustrie

  • Planung und Aufbau des Projekts
  • Lessons Learned

Andreas Hablesreiter, Ltr. Stabstelle Technologie Sterilproduktion, Takeda Austria GmbH

15:30 Reinstraumtechnik in der Mikroelektronikindustrie

  • Anforderungen, Aufbau und Monitoring in der Halbleiterindustrie
  • Reinraum 4.0 – Innovationsmöglichkeiten
  • Zukunftsausblick

Hans-Dieter Preiml, Senior Manager, Infineon Technologies Austria AG

16:00 Ende der Fachkonferenz

Referenten
Ing. Wolfgang Baumgartner
Ing. Wolfgang Baumgartner
Geschäftsführer, Condair GmbH
Ing. Sascha Deifel
Ing. Sascha Deifel
Geschäftsführer, Camfil Austria GmbH
Univ.-Prof. Dr. rer. pol. Dr. biol. hom. Wilfried von Eiff
Univ.-Prof. Dr. rer. pol. Dr. biol. hom. Wilfried von Eiff
Institutsleiter, CKM Centrum für Krankenhausmanagement
Markus Ettel
Markus Ettel
Bereichsleiter Pharma / Food, Obvita
Ing. Harald Flechl
Ing. Harald Flechl
Global Engineering - Design Engineer, Shire
DI Peter Furtner
DI Peter Furtner
Geschäftsführer, CLS Ingenieur GmbH
Michael Schulze Greiving
Michael Schulze Greiving
International Business Development, TROX GmbH
Andreas Hablesreiter
Andreas Hablesreiter
Ltr. Stabstelle Technologie Sterilproduktion, Takeda Austria GmbH
Séamus Halpenny
Séamus Halpenny
Senior Project Management Consultant, Novo Nordisk
Mag.a Monika Herbstrith-Lappe
Mag.a Monika Herbstrith-Lappe
Impuls & Wirkung – Herbstrith Management Consulting GmbH
Amir Ibrahimagic
Amir Ibrahimagic
Verkaufsleiter Österreich, Konvekta AG
Arch. DI. Manfred Jöbstl
Arch. DI. Manfred Jöbstl
Geschäftsführer, architec ZT-GmbH
Dr. Stefan Liebminger
Dr. Stefan Liebminger
Projektleiter, Institut für Umweltbiotechnologie, Technische Universität Graz / wissenschaftlicher Leiter, roombiotic GmbH
Michael Müller
Michael Müller
CEO, vali.sys GmbH
Hans-Dieter Preiml
Hans-Dieter Preiml
Senior Manager, Infineon Technologies Austria AG
Lisa Schlegel
Lisa Schlegel
Stellv. Leitung Abteilung QS-Apothekenpraxis, Zentrallaboratorium Deutscher Apotheker GmbH
Dr.-Ing. Marc Schmidt
Dr.-Ing. Marc Schmidt
Director Research & Development Europe, AAF International
Univ.-Prof. Dr. Peter Schlenke
Univ.-Prof. Dr. Peter Schlenke
Klinikvorstand, LKH-Univ. Klinikum Graz – Blutgruppenserologie und Transfusionsmedizin
DI (FH) Andreas Spieslehner
DI (FH) Andreas Spieslehner
Team Lead HVAC & Utilities, Sandoz Oncology Injectables
Elisabeth Tschachler
Elisabeth Tschachler
Chefredakteurin ÖKZ
Dr. Christian Wippo
Dr. Christian Wippo
Leitung International Business Development Industrial Hygiene, Schülke & Mayr GmbH
Veranstaltungsort

Schlosspark Mauerbach

Herzog-Friedrich-Platz 1
3001 Mauerbach
Tel: +43 1 970-30-0
Fax: +43 1 970-30-75
info@imschlosspark.at
http://www.schlosspark-mauerbach.at
Anfahrtsplan
Teilnahmegebühr für "Reinräume aktuell"
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Ihre Ansprechpartner
Magdalena Ludl
Magdalena Ludl
Senior Customer Service Manager
Tel: +43 1 891 59-0
Fax: +43 1 891 59-200
E-Mail: magdalena.ludl@iir.at
Mag. (FH) Petra Pichler
Mag. (FH) Petra Pichler
Senior Sales Manager
Tel: +43 (0)1 891 59-623
Fax: +43 1 891 59-200
E-Mail: petra.pichler@iir.at
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