pharmaKON: Digitale Transformation im analytischen Labor

2000 - 2006
Studium der Rechtswissenschaften an der Universität Linz, 2006 Sponsion zum Magister der Rechtswissenschaften

1999 - 2005
Unternehmensgründung Synaptic Networks

2000 - 2005
Freier Mitarbeiter bei "B & D" Eventtechnik

2004 - 2005
Juristischer Mitarbeiter bei Dr. Harald Müller

2006 - 2007
Universitätslehrgang für Informationsrecht und Rechtsinformation an der Universität Wien 2007 Graduierung zum Master of Laws (LL.M.)

2006 - 2010
Rechtsanwaltsanwärter bei Höhne, In der Maur & Partner

2010 - 2012
Rechtsanwaltsanwärter bei Held Berdnik Astner & Partner 2011 Rechtsanwaltsprüfung

seit 2012
Selbstständiger Rechtsanwalt - in Kooperation mit Höhne, In der Maur & Partner

Schwerpunkte der juristischen Tätigkeit:

• Datenschutzrecht
• IT-Recht
  • Internetrecht
  • Medienrecht
  • Rundfunkrecht
  • Informationsrecht
• Immaterialgüterrecht
  • Markenrecht
  • Urheberrecht
  • Wettbewerbsrecht
• Vertragsrecht

Lehrtätigkeit:

Vortragender für IT-Recht an der Fachhochschule des BFI Wien Publikationen und Vorträge:

Datenschutz: OGH auf Abwegen?
ecolex 2009/07, 636ff

Nicht ewig im Bann früherer Schulden
Salzburger Nachrichten/Staatsbürger, 7.1.09, S 17

Widerspruch gem. § 28 Abs 2 DSG bei Bonitätsdatenbanken
jusit 2009/14, 28

Datenschutz in vertraglichen Verhältnissen
Beitrag in Zusammenarbeit mit Dr. Stefan Siegwart in Bauer/Reimer, Handbuch Datenschutzrecht, facultas.wuv 2009

Datenschutz: Schadenersatz für GIS-Kunden möglich
Die Presse, 31.07.2011

Schadenersatz nach Hackerangriff
Anwaltsblatt 2011, 451

Negatorischer Unterlassungsanspruch bei unbefugtem Eindringen in ein IT-System
Zeitschrift für Informationsrecht 03/2013, 221

DIPL.-ING. PETER FURTNER (ZT) wurde an der Technischen Universität Wien zum Maschinenbau - Wirtschaftsingenieur (Industrial Engineering) ausgebildet nachdem er die Höhere Technische Lehranstalt für Maschinenbau absolviert hatte. Die Schwerpunkte während seiner folgenden - über 11jährigen - Tätigkeit an der Technischen Universität Wien lagen im Bereich der Planung von Produktionssystemen, Logistik, Simulation. Auch die Herausforderungen hochwertiger Arbeitsplätze in der Reinraumtechnik wurden intensiv bearbeitet. Parallel wurde das Tätigkeitsbild durch Projekte im Pharma- und Reinraumtechnikbereich ergänzt, wo die Leitung von Projekten, Qualifizierung und Validierung, Reinraummesstechnik sowie alle Aspekte GMP-gerechter Reinraumanlagen im Mittelpunkt standen. 2010 wurde Hr. Furtner als staatlich beeideter und befugter Ingenieurkonsulent für Maschinenbau vereidigt. Als Lehrbeauftragter war Hr. Furtner u.a. an der Technischen Universität Wien und an Fachhochschulen tätig, hält Fachvorträge bei Seminaren und Veranstaltungen und ist in verschiedenen Erwachsenenbildungsinstituten als Trainer aktiv. Seit 2010 leitet er das Expertenteam der CLS Ingenieur GmbH – Engineering | Quality | Consulting für Reinraumtechnik & Life Science in Wiener Neudorf.

Nach meiner Ausbildung  zur Chemietechnikerin war ich 9 Jahre in der Qualitätskontrolle der pharmazeutischen Industrie tätig.

Seit 2009 bin ich am OFI für die Qualitätssicherung im Bereich Pharma zuständig.

Der Bereich Pharma, Medizinprodukte & Hygiene des OFI  beschäftigt sich insbesonders mit Qualitätskontrolle von pharmazeutischen Produkten, Methodenentwicklung und -validierung, Schadensaufklärungen.

Darüber hinaus bin ich als Qualitätsbeauftragte nach ISO 17025 im hausweiten QM-Bereich tätig.

Aufgrund meines beruflichen Werdegangs habe ich zahlreiche Kundenaudits und Behördeninspektionen am OFI vorbereitet und begleitet, sowie nach meiner Ausbildung zur Lieferantenauditorin auch Audits bei Subauftragnehmern und Selbstinspektionen durchgeführt.

Nach beruflichen Anfängen in der universitären Forschung seit 2006 bei Genericon Pharma, einem 1986 gegründeten Grazer Pharmaunternehmen, in der Qualitätskontrolle tätig.

Aufgabengebiete: Analytik (Verantwortung HPLC-Bereich, Hard- und Software), Organisation/Verwaltung im Labor, Datenintegritätsbeauftragter, Schulung von MitarbeiterInnen.

In den letzten Jahren verstärkter Fokus auf das Thema Datenintegrität. Erfahrungen in der Implementierung und Validierung neuer Software (u.a. Chromatographiedatensystem) und im Umgang mit Legacy-Systemen.

Frau DDr. Karina Hellbert, LL.M. ist Rechtsanwältin bei Maybach Becter Hellbert Rechtsanwälte. Ihre Spezialisierung ist in den Bereichen Arzneimittelrecht, Medizinprodukte, Geistiges Eigentum und Erstattungsrecht. Sie ist Autorin zahlreicher Fachartikel in den Bereichen regulatorische Angelegenheiten, Produkthaftung, Arzneimittel-Werbung, etc. Frau DDr. Hellbert, LL.M berät auch in regulatorischen Angelegenheiten, wie Datenschutz, Advanced-Therapy-Products, Abgrenzungsfragen, klinischen Studien, Erstattung, und hinsichtlich der Einhaltung von Anti-Korruptions-Regelungen im Gesundheitsbereich. Darüber hinaus unterrichtet sie an der Paracelusu-Universität Gesundheitsrecht.

Dr. Markus Jostock ist Mitgründer und Geschäftsführer der ARXUM GmbH, einem Unternehmen, das sich auf Blockchain-Anwendungen im industriellen Produktionskontext spezialisiert hat. Mit einem starken Fokus auf das Thema Compliance und Datenintegrität im Laborumfeld verfügt Dr. Jostock über umfassende Erfahrung und Fachwissen in diesem Bereich.Nach seinem Studium an der TU Kaiserslautern hat Dr. Jostock mehr als 10 Jahre in der Entwicklung von Enterprise-Software gearbeitet, bevor er seine Promotion über verteilte Regelungssysteme an der Universität Luxemburg abgeschlossen hat.Als ehemaliger Leiter der Produktentwicklung eines cyber-sicheren IoT Gateways für Produktionsdigitalisierung und Industrie 4.0 Anwendungen verfügt Dr. Jostock über ein tiefgreifendes Verständnis für die Bedeutung von Compliance und Datenintegrität in industriellen Umgebungen.Mit ARXUM hat Dr. Jostock sein Expertenwissen und seine technologische Kompetenz in die Entwicklung von Lösungen eingebracht, die auf die Gewährleistung von Compliance und Datenintegrität im Laborumfeld ausgerichtet sind.Dr. Jostock ist leidenschaftlich daran interessiert, Labore dabei zu unterstützen, die Vorteile der Digitalisierung zu nutzen, um Compliance-Standards zu erfüllen und die Integrität ihrer Daten sicherzustellen.

Studium der Biotechnologie an der Boku Wien und in Stockholm; anschließend QA Manager bei Ebewe Pharma, Einstieg in GMP-Auditing bei Sandoz; ab 2012 Global Head Audit & Compliance Sandoz Europe; seit 2016 wieder in der Heimat und Head Quality bei MPL-Mikrobiologisches Prüflabor GmbH

Derzeitige Position:
Seit 2008 PERI Consulting / Geschäftsführer

Beruflicher Werdegang:
1983 – 1991 Post AG, Schalterdienst und Umleitung
1991 – 1995 Post AG, Rechtsabteilung und Zentrale Planung & Koordination
1995 – 1998 Ministerbüro Verkehr, Finanzen; Kabinett Bundeskanzleramt
1998 – 2002 Post AG, Generalsekretär (Bereichstleitung Strategische Planung, Recht, Kommunikation, Organisation, Interne Services)
2002 – 2008 MSD Österreich / Director External Affairs

Ausbildung:
1985 – 1992 zum Magister Iuris (Wien)

Veröffentlichungen:
Kommentar Telekommunikationsgesetzt 1992 (Manz)
Diverse Artikel in Fachzeitschriften
Vortragstätigkeiten an der Donauuniversität Linz
Vorträge und Artikel als Generalsekretär des Forums der forschenden pharmazeutischen Industrie 1994 – 1997

Mandate:
1996 – 1997 Aufsichtsrat Bundesrechenzentrum GesmbH
1996 – 1998 Aufsichtsrat Post- und Telekombeteiligungsges.
1998 – 2002 Aufsichtrat Öst. Beamtenversicherung

Student FH Technikum Wien (Sports-Equipment-Technology BSc, Healthcare and Rehabilitation MSc); Entwicklungstechniker Fa. Össur, Island; Entwicklungstechniker Weißer Hof, Klosterneuburg; Podologe Fa. Gerhard Obermeissner Orthopädie Schuhe & Technik GmbH

Franz Leisch ist Mediziner und Softwareingenieur. Nach einigen Jahren in der Privatwirtschaft bei Siemens und St. Jude Medical wechselte er 2009 ins Bundesministerium für Gesundheit. Hier leistete er substantielle Beiträge zur Einführung der ELGA und beteiligte sich an verschiedenen eHealth-Projekten. 2014 übernahm er die strategische IT-Leitung der Gesundheitsbetriebe der VAMED Management & Service GmbH und wurde 2018 Geschäftsführer der ELGA GmbH, wo er die elektronischen Gesundheitsakte weiterentwickelte und wesentlich zur Einführung des e-Impfpasses beitrug. Seit 2023 ist er Chief Digital Officer beim PRAEVENIRE Gesundheitsforum.

Dr. Thomas Pfeifer, promovierter Biochemiker, hat im Zuge seiner Magister- und auch Doktorarbeit seinen Schwerpunkt auf die Grundlagenforschung gesetzt. Im Zuge dessen wurde ihm der skandinavische „Young Investigator Award“ verliehen und er konnte in mehreren internationalen Publikationen seine Forschungsergebnisse veröffentlichen. Schon in dieser Zeit beschäftigte er sich mit pharmazeutischen Produkten und forschte an möglichen Wirkstoffen, welche die Cholesterinaufnahme in das Blut sowie auch die enterogene Biosynthese von Cholesterin potentiell reduzierten. Nach 4 Jahren erfolgreicher Grundlagenforschung beschloss Herr Pfeifer, die universitäre Karriere zu beenden und in die pharmazeutische Industrie zu wechseln. In dieser Zeit konnte er Erfahrungen in verschiedenen Bereichen der pharmazeutischen Produktion (Impfstoffherstellung, klassische pharmazeutische Produkte, sowie Sterilherstellung) sammeln. Neben der fachlichen Führung sowie auch Verantwortungsbereich sachkundiger Person, wurden ihm auch rasch strategische Aufgaben übertragen und im Zuge seiner Karriere hat er umfangreiche Erfahrung im Bereich der Unternehmensführung gesammelt. Sein persönlicher Schwerpunkt fokusierte sich immer im Bereich analytischer Qualitätskontrolle und er spezialisierte sich über die Jahre auf digitale Lösungen im Laborumfeld sowie Effizienzsteigerungen im Routinebetrieb.

Dipl.-Ing. Dr. techn. Martin Renhardt ist im Bundesministerium für Gesundheit, zuständig für Medizinprodukte. Dr. Renhardt ist Mitglied in nationalen und europäischen Fachgremien des Medizinproduktewesens (einschlägige Fachausschüsse des ON und ÖVE, Ratsarbeitsgruppe Medizinprodukte, EU-Expertengruppen Medizinprodukte, Medizinproduktevigilanz, eur. Datenbanken, Notified Bodys Experts Group u.a.).

Derzeit bin ich an der FH Campus Wien verantwortlich für das Programm der Ausbildung von Biomedizinsiche Analytiker*innen , die nach 3-jährigem Bachelorstudium in diesem Gesundheitsberuf registriert und damit berufsberechtigt werden. 270 Studierende sind in enger Kooperation mit dem Wiener Krankenanstaltenverbund und anderen Institutionen mit Laboratorien in Ausbildung. Nach eigener Berufspraxis in diagnostischen und Forschungslaboratorien an der Medizinsichen Univeristät Innsbruck und parallelem Studium der Bildungswissenschaften an der Universität Innsbruck und einem Studium in Organisationsentwicklung und Supervision habe ich den Studiengang für Biomedizinsiche Analytik an der FH Salzburg mit aufgebaut und das Ausbildungssystem überführt. Seit 2011 bin ich in der Funktion als Studiengangsleiterin an der FH Campus Wien tätig. Vernetzung mit anderen Bildungsinstitutionen, Krankenhaus- und Forschungslaboratorien und Expert*innen im internationalen interprofessionellem Umfeld ist Teil meins Portfolios. Ich bin Gutachterin des Sozialministeriums - Bereich Gesundheit.

Nach seinem Lebensmittel- und Biotechnologie Studium an der Universität für Bodenkultur war er als u.a. Qualitätsmanager bei EOQ/DGQ, Projektmanager bei PRINCE2, Leiter Qualitätskontrolle und Qualitätswesen bei Wiberg Salzburg, sowie CAQ Consultant bei Deloitte in Hannover und LIMS Conultant bei Mettler/ Orga-P, in Bielfield. 

Zu seinen vielfältigen Berufserfahrungen gehörten noch die Tätigkeiten wie Quality Improvemenet Engineer bei Coca-Cola (Central Europe Division) und Leiter IT Quality System bei Baxter in Wien. Herbert Schwarz ist selbstständiger Berater für IT Quality Systems (LIMS, ELNS, LES, MES, SDMS) und Inhaber und Gründer von der Firma LIMSCON. 

Prof. Dr. K. Thurow ist seit Direktorin des Center for Life Sciences Automation an der Universität Rostock. Nach dem Studium der Chemie an der Universität Rostock promovierte sie sich 1995 in metallorganischer Chemie an der Ludwig-Maximilians-Universität München. Die Habilitation verbunden mit der venia legendi in Mess- und Regeltechnik erfolgte 1999 an der Universität Rostock. Im selben Jahr wurde sie auf die weltweit erst Professur für Laborautomation an der Universität Rostock berufen. Seit 2004 hat sie hier den Lehrstuhl für Automatisierungstechnik / Life Science Automation inne. Ihre wissenschaftliche Arbeit widmet sich der Automatisierung von Life-Science-Prozessen einschließlich Robotik, mobiler Robotik, Automatisierungskonzepten und Systemtechnik. Prof. Thurow hat mehr als 230 wissenschaftliche Publikationen verfasst. Sie ist Gründungsmitglied der Akademie der Wissenschaften Hamburg und Vorstandsmitglied des Technologiezentrums Warnemünde.

Andreas Traube studierte von 2000 bis 2005 Maschinenbau an der Universität Stuttgart. 2005 erfolgte der Einstieg am Fraunhofer als wissenschaftlicher Mitarbeiter. Schwerpunkt der Arbeit war von Beginn an die Automatisierung von biologischen Arbeitsabläufen. Ab 2008 übernahm Andreas Traube die Gruppenleitung für die Bioproduktionstechnik und ab 2012 die Abteilungsleitung der Abteilung Laborautomatisierung und Bioproduktionstechnik. 2016 war er Mitgründer des Startups Dispendix, welche 2018 durch die heutige BICO Gruppe gekauft wurde. Technologisch basierte die Gründung auf einer Co-Erfindung von Andreas Traube zur berührungslosen Dispensierung von Nanolitertropfen aus einer Mikrotiterplatte. Neben dem Liquid Handling von Flüssigkeiten im Sub µl-Bereich, lag der Arbeitsschwerpunkt in der Entwicklung flexibler modularer Automationslösungen und der Einbindung von Robotern ins Labor. Andreas Traube fokussiert dabei stark auf den Technologietransfer in die industrielle Anwendung. In seinem Einflussbereich konnten mehrere Gründugnen und Lizenzierung erfolgreich auf den Weg gebracht werden. Neben der Tätigkeit am Fraunhofer IPA ist Andreas Traube heute beim schweizer Startup Nanolockin aktiv und in Gründundsnetzwerken sowie mehreren Verbänden und Gremien in der Laborautomatisierung aktiv.

Herr Günter Waxenecker ist seit Jänner 2023 Leiter der österreichischen AGES Medizinmarktaufsicht. Davor war er bereits 15 Jahre tätig als Coordinator Expert Group Preclinical Assessment, Senior Expert bei der AGES. Weiters war er Projekt & Programm Manager bei Igeneon AG und Direktor für Projektmanagement bei Pelias AG. Unter seiner Leitung sorgt die AGES dafür, dass in Österreich qualitativ hochwertige, wirksame und sichere Arzneimittel zur Verfügung stehen.