08:30 Herzlich willkommen – Check-in bei Kaffee & Tee
09:00 Begrüßung durch imh und den Vorsitzenden Dr. René Anour, Senior Medical Assessor, AGES Medizinmarktaufsicht
09:05 EU Pharmaceutical Strategy – future ways
Prof. Dr. Martin Selmayr, Leiter der Vertretung, Vertreter der Europäischen Kommission in Österreich (in Anfrage)
09:45 Diskussion: Lieferengengpässe, Market Access, Pharmaceutical Strategy diskutiert
Dr. Wolfgang Andiel, Präsident, Österreichischer Generikaverband
Dr.in Sabine Möritz-Kaisergruber, Biosimilarsverband Österreich
Weitere Diskustanten in Anfrage
10:30 Kaffeepause
11:00 Voraussetzungen für einen nachhaltig finanzierbaren Zugang zu innovativen Arzneimitteln (Beitrag in Absprache)
Dr. Wolfgang Andiel, Präsident, Österreichischer Generikaverband
12:00 Gemeinsames Mittagessen
13:00 Biosimilars und Originale. Gibt es einen Unterschied in der Immunogenität?
Univ. Prof. Dr. Michael Freissmuth, Institutsvorstand, Institut für Pharmakologie Leiter, Zentrum für Physiologie und Pharmakologie Medizinische Universität Wien
13:30 Erstattung – Preisänderungen – Quotenregel
- Herausforderungen bei der Preisbildung von Biosimilars
- Grüne Box und Änderungen des Preises
- Quotenregel – sinnvoll und notwendig?
MMag.a Jutta Lichtenecker, Ltr. Vertragspartner Medikamente, Dachverband der Österreichischen Sozialversicherungsträger
14:00 Kaffeepause
14:30 Der Weg zu einer effizienten Biosimilarentwicklung
- Verlagerung der klinischen Wirksamkeitsprüfung hin zu funktionalen Bioassays
- MHRA (UK) etabliert als erste Behörde den neuen Weg für die Biosimilarzulassung
- Ein Schritt zu mehr Egalität in der weltweiten Gesundheitsversorgung
Dr. Martin Schiestl, Global Head Regulatory Affairs Policy & Intelligence, Sandoz GmbH
15:15 Biosimilar Insulins: Besondere Bedingungen und Herausforderungen
- Erfahrungen mit Zulassungsstudien
Dr. Tim Heise, Lead Scientist - Chairman of the Board of Directors, Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH
16:00 Ende des ersten Konferenztages
08:30 Herzlich willkommen – Check-in bei Kaffee & Tee
09:00 Begrüßung durch imh und den Vorsitzenden
Dr. René Anour, Senior Medical Assessor, AGES Medizinmarktaufsicht
ÄRZTEFORUM
09:05 IMPULSVORTRÄGE: Praxiserfahrungen mit Biosimilars – Erfahrungen & Learnings
- Akzeptanz von Biosimilars bei ÄrztInnen, PatientInnen & in der Pflege
- Wie wird mit Problemen in der Klinik/im niedergelassenen Bereich dazu umgegangen?
- Erfahrungswerte mit Neueinstellung und Umstellung auf Biosimilars
Arzt in Absprache
09:45 Umgang mit dem Informationsdefizit und der daraus resultierende Unsicherheit
Selbsthilfegruppe in Anfrage
10:20 Biosimilars in der Praxis (Beitrag in Absprache)
Prim. Univ. Prof. Dr. Felix Keil, 3. Medizinische Abteilung, Hanusch Krankenhaus
11:00 Kaffeepause
11:30 Biosimilarpolitik im internationalen Vergleich
- Preise von Biosimilars
- Erstattung und Preisbildung für Biosimilars in anderen Ländern
- Maßnahmen zur Förderung des BiosimilarMarktanteils
Dr. Sabine Vogler, Leiterin des WHOKooperationszentrums für Arzneimittelpreisbildung und -erstattung, Abteilungsleiterin für Pharmaökonomie, Gesundheit Österreich GmbH (GÖG)
12:00 Biosimilars in der Schweiz
- Marktsituation und Vergütung
- Biosimilarpenetration, Einsparpotential
- Hürden und Hindernisse
- Initiativen zur Stärkung der Biosimilars
- Was bleibt zu tun
Dr. Daniel Sarbach, Phd, Head Market Access & Public Affairs, Sandoz Pharmaceuticals AG, Schweiz Co-Leiter Arbeitsgemeinschaft „biosimilar.ch“, Sandoz Pharmaceuticals AG
12:30 Gemeinsames Mittagessen
13:30 Marktdynamik und Preisentwicklung in Europa
- Wie entwickeln sich die Marktanteile von Biologika & Biosimilars in Europa und den USA?
- Wie groß sind die Unterschiede im BiosimilarsUptake in den Ländern Europas?
- Wodurch unterscheiden sich die Entwicklungen bei Biosimilars unterschiedlicher Generation?
- Welche Launch-Strategien bzw. Verteidigungsstrategien können am Markt beobachtet werden?
- Welche Biosimilars befinden sich weltweit in der Pipeline?
- Wie viele Biosimilars wurden zugelassenen vs. am Markt eingeführt?
Mag. Stefan Baumgartner, General Manager, IQVIA Österreich
14:00 Biosimilar Situation in Österreich
- Niedergelassener Bereich versus Hospital in Österreich
- Marktakzeptanz in Österreich
- Einsparungspotential heute und zukünftig
- Aktivitäten zur Förderung von Biosimilars
Dr.in Sabine Möritz-Kaisergruber, Biosimilarsverband Österreich
14:30 Einsparungen durch die Kassen
DI Berthold Reichardt, Ltr. Behandlungsökonomie, ÖGK Österreichische Gesundheitskasse
15:00 Abschlussdiskussion: Trends im österreichischen Biosimilar-Markt
- Welche Erfahrungen haben wir mit der neuen Biosimilars Regelung seit 2017 gemacht?
- Erstattungssituation von Biosimilars in Österreich
- Welche Rahmenbedingungen braucht es für einen optimalen Biosimilars Einsatz?
- Einsparungspotentiale in Österreich
- Welchen Beitrag können Biosimilars in den nächsten Jahren leisten?
Dr.in Sabine Möritz-Kaisergruber, Biosimilarsverband Österreich
Weitere Diskutanten in Absprache
15:45 Abschließende Kaffeepause
16:00 Ende des zweiten Konferenztages